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Effetto della quercetina sul dolore post cesareo

4 febbraio 2025 aggiornato da: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

L'effetto aggiuntivo della quercetina sulla gestione del dolore postoperatorio dopo il taglio cesareo

Il taglio cesareo è un intervento ginecologico comune, che richiede un'efficace gestione del dolore per prevenire complicazioni e immobilità. Un controllo inadeguato del dolore può portare a degenze ospedaliere più lunghe, tassi di riammissione più elevati e insoddisfazione nei confronti dell’assistenza sanitaria. Gli analgesici tradizionali, come gli oppioidi, si sono dimostrati efficaci nell’alleviare il dolore, ma possono causare effetti collaterali. Pertanto, i ricercatori stanno esplorando composti che possono ridurre il fabbisogno di analgesici oppioidi e migliorare il controllo del dolore. La quercetina ha effetti anti-nocicettivi nei modelli di dolore cronico dei roditori, compreso il dolore infiammatorio, neuropatico e oncologico. Esistono studi clinici limitati sull’effetto della quercetina sul dolore acuto o cronico. Il presente studio è progettato per valutare l'efficacia della somministrazione preoperatoria di quercetina nel dolore postoperatorio acuto dopo taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo è un intervento ginecologico comune, che rappresenta il 40-50% dei parti negli ospedali pubblici. Un’efficace gestione del dolore dopo un parto cesareo è fondamentale, poiché un controllo inadeguato può ostacolare la capacità della madre di prendersi cura del proprio neonato. Il dolore postoperatorio incontrollato può portare all’immobilità del paziente, aumentando il rischio di complicanze tromboemboliche. La mancata gestione adeguata del dolore può comportare problemi economici e medici, tra cui degenze ospedaliere più lunghe, tassi di riammissione più elevati, maggiori costi di recupero dei pazienti e insoddisfazione dei pazienti per la qualità dell’assistenza sanitaria fornita.

I farmaci oppioidi, in particolare se somministrati tramite iniezione, si sono dimostrati efficaci nell’alleviare il dolore acuto, ma sono associati ad effetti collaterali correlati alla dose. Pertanto, è prudente studiare composti che possano potenziare gli effetti analgesici degli oppioidi, consentendo un migliore controllo del dolore riducendo al minimo il consumo di oppioidi. La quercetina, un flavonoide e polifenolo presente in varie piante e frutti, è stata studiata per i suoi effetti antinfiammatori, di eliminazione dei radicali liberi, antidiabetici, antitumorali, cardiovascolari, epatoprotettivi, neuroprotettivi, antipiastrinici, antibatterici e antiobesità. Prove recenti indicano che la quercetina possiede effetti antinocicettivi nei modelli di dolore cronico dei roditori, inclusi dolore infiammatorio, dolore neuropatico e dolore da cancro.

La quercetina ha un grande potenziale per l’uso clinico nel trattamento del dolore, poiché la sua sicurezza è ben consolidata. Tuttavia, esistono studi clinici limitati sull’effetto della quercetina sul dolore acuto o cronico. Il presente studio mira a valutare l'efficacia della somministrazione preoperatoria di quercetina nel dolore postoperatorio acuto dopo taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • El Matarya Teaching Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Riferito al taglio cesareo elettivo (non di emergenza).
  • Sottoposto ad anestesia spinale) con classificazione I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Età gestazionale a termine

Criteri di esclusione:

  • Storia di convulsioni
  • Preeclampsia o eclampsia
  • Ipertensione
  • Uso di antidolorifici narcotici nelle 24 ore precedenti l'intervento
  • Farmaci che inducono neuropatia tra cui amiodarone, metronidazolo, fenitoina e colchicina.
  • Prolungamento del taglio cesareo (più di 1,5 ore)
  • Aumento delle dimensioni dell'incisione
  • Comparsa di qualsiasi complicazione insolita durante l'intervento chirurgico,
  • Fallimento dell'anestesia spinale e sua conversione in anestesia generale
  • Controindicazioni all'anestesia spinale
  • Uso di farmaci interagenti: fluorochinoloni, loratadina, fexofenadina, alvimopan, armodafinil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quercetina
ricevere 500 mg di quercetina orale 1 ora prima dell'intervento.
quercetina orale prima dell'intervento chirurgico
Comparatore placebo: Placebo
ricevere placebo 1 ora prima dell'intervento
capsula identica alla quercetina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (2 ore)
Lasso di tempo: 2 ore
Intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
2 ore
Intensità del dolore (6 ore)
Lasso di tempo: 6 ore
Intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
6 ore
Intensità del dolore (12 ore)
Lasso di tempo: 12 ore
Intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
12 ore
Intensità del dolore (24 ore)
Lasso di tempo: 24 ore
Intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito (2 ore)
Lasso di tempo: 2 ore
gravità della nausea/vomito (n/v) utilizzando una scala numerica da 0 a 2 (0 = nessuna nausea, 1 = lieve n/v e 2 = grave n/v)
2 ore
Nausea e vomito (6 ore)
Lasso di tempo: 6 ore
gravità della nausea/vomito (n/v) utilizzando una scala numerica da 0 a 2 (0 = nessuna nausea, 1 = lieve n/v e 2 = grave n/v)
6 ore
Nausea e vomito (12 ore)
Lasso di tempo: 12 ore
gravità della nausea/vomito (n/v) utilizzando una scala numerica da 0 a 2 (0 = nessuna nausea, 1 = lieve n/v e 2 = grave n/v)
12 ore
Nausea e vomito (24 ore)
Lasso di tempo: 24 ore
gravità della nausea/vomito (n/v) utilizzando una scala numerica da 0 a 2 (0 = nessuna nausea, 1 = lieve n/v e 2 = grave n/v)
24 ore
Analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
La prima richiesta del paziente di analgesia postoperatoria
24 ore
Assunzione di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
L'assunzione di oppioidi da parte del paziente nelle 24 ore successive all'intervento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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