제왕절개 후 통증에 대한 퀘르세틴의 효과
제왕절개 후 수술 후 통증 관리에 대한 퀘르세틴의 보조 효과
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 공공병원 분만의 40~50%를 차지하는 흔한 산부인과 수술이다. 제왕절개 후 효과적인 통증 관리는 매우 중요합니다. 부적절한 통증 관리는 산모가 신생아를 돌보는 능력을 방해할 수 있기 때문입니다. 통제되지 않은 수술 후 통증은 환자의 부동성을 초래하여 혈전색전증 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 통증을 적절하게 관리하지 못하면 입원 기간 연장, 재입원율 증가, 환자 회복 비용 증가, 의료 서비스 품질에 대한 환자 불만 등 경제적, 의료적 문제가 발생할 수 있습니다.
특히 주사를 통해 투여되는 오피오이드 약물은 급성 통증 완화에 효과적인 것으로 입증되었지만 용량 관련 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 오피오이드의 진통 효과를 강화하여 오피오이드 소비를 최소화하면서 통증 조절을 개선할 수 있는 화합물을 조사하는 것이 현명합니다. 다양한 식물과 과일에서 발견되는 플라보노이드 및 폴리페놀인 퀘르세틴은 항염증, 활성산소 제거, 항당뇨병, 항암, 심혈관, 간 보호, 신경 보호, 항혈소판, 항균 및 항비만 효과에 대해 연구되었습니다. 최근 증거에 따르면 퀘르세틴은 염증성 통증, 신경병증성 통증 및 암성 통증을 포함한 만성 통증의 설치류 모델에서 항침해 효과를 나타냅니다.
퀘르세틴은 안전성이 잘 확립되어 있기 때문에 통증 치료에 임상적으로 사용할 수 있는 잠재력이 큽니다. 그러나 급성 또는 만성 통증에 대한 퀘르세틴의 효과에 대한 임상 연구는 제한적입니다. 현재 연구의 목적은 제왕절개 후 급성 수술 후 통증에 대한 수술 전 케르세틴 투여의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- El Matarya Teaching Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적(비응급) 제왕절개로 의뢰함
- 척추 마취를 받고 있음) 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I 및 II에 따름
- 만기 임신 연령
제외 기준:
- 발작의 역사
- 자간전증 또는 자간증
- 고혈압
- 시술 전 24시간 동안 마약성 진통제 사용
- 아미오다론, 메트로니다졸, 페니토인, 콜히친 등 신경병증을 유발하는 약물.
- 제왕절개 연장(1.5시간 이상)
- 절개의 크기 증가
- 수술 중 특이한 합병증이 발생하는 경우,
- 척추마취의 실패와 전신마취로의 전환
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 상호 작용 약물 사용: 플루오로퀴놀론, 로라타딘, 펙소페나딘, 알비모판, 아르모다피닐
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케르세틴
수술 1시간 전에 경구 케르세틴 500mg을 투여합니다.
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수술 전 경구 케르세틴
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위약 비교기: 위약
수술 1시간 전에 위약을 투여받음
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케르세틴과 똑같은 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(2시간)
기간: 2시간
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10cm VAS(Visual Analog Scale) 척도를 사용한 통증 강도
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2시간
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통증 강도(6시간)
기간: 6시간
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10cm VAS(Visual Analog Scale) 척도를 사용한 통증 강도
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6시간
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통증 강도(12시간)
기간: 12시간
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10cm VAS(Visual Analog Scale) 척도를 사용한 통증 강도
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12시간
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통증 강도(24시간)
기간: 24시간
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10cm VAS(Visual Analog Scale) 척도를 사용한 통증 강도
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 및 구토(2시간)
기간: 2시간
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0에서 2까지의 숫자 척도를 사용하여 메스꺼움/구토의 심각도(n/v)(0 = 메스꺼움 없음, 1 = 경미한 n/v, 2 = 심한 n/v)
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2시간
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메스꺼움 및 구토(6시간)
기간: 6시간
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0에서 2까지의 숫자 척도를 사용하여 메스꺼움/구토의 심각도(n/v)(0 = 메스꺼움 없음, 1 = 경미한 n/v, 2 = 심한 n/v)
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6시간
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메스꺼움 및 구토(12시간)
기간: 12시간
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0에서 2까지의 숫자 척도를 사용하여 메스꺼움/구토의 심각도(n/v)(0 = 메스꺼움 없음, 1 = 경미한 n/v, 2 = 심한 n/v)
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12시간
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메스꺼움 및 구토(24시간)
기간: 24시간
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0에서 2까지의 숫자 척도를 사용하여 메스꺼움/구토의 심각도(n/v)(0 = 메스꺼움 없음, 1 = 경미한 n/v, 2 = 심한 n/v)
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24시간
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구조 진통제
기간: 24시간
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수술 후 진통에 대한 환자의 첫 번째 요청
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24시간
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오피오이드 섭취
기간: 24시간
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수술 후 24시간 동안 환자의 오피오이드 섭취량
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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