Wirkung von Quercetin auf Schmerzen nach einem Kaiserschnitt
Die Zusatzwirkung von Quercetin auf die postoperative Schmerzbehandlung nach einem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kaiserschnitt ist ein häufiger gynäkologischer Eingriff und macht 40–50 % der Entbindungen in öffentlichen Krankenhäusern aus. Eine wirksame Schmerzbehandlung nach einer Kaiserschnitt-Entbindung ist von entscheidender Bedeutung, da eine unzureichende Kontrolle die Fähigkeit einer Mutter, sich um ihr Neugeborenes zu kümmern, beeinträchtigen kann. Unkontrollierte postoperative Schmerzen können zur Immobilität des Patienten führen und das Risiko thromboembolischer Komplikationen erhöhen. Wenn Schmerzen nicht angemessen behandelt werden, kann dies zu wirtschaftlichen und medizinischen Problemen führen, darunter längere Krankenhausaufenthalte, höhere Wiedereinweisungsraten, höhere Genesungskosten für Patienten und Unzufriedenheit der Patienten mit der Qualität der Gesundheitsversorgung.
Opioid-Medikamente, insbesondere wenn sie durch Injektion verabreicht werden, haben sich bei der Linderung akuter Schmerzen als wirksam erwiesen, sind jedoch mit dosisabhängigen Nebenwirkungen verbunden. Daher ist es ratsam, Verbindungen zu untersuchen, die die analgetische Wirkung von Opioiden verstärken und so eine verbesserte Schmerzkontrolle bei gleichzeitiger Minimierung des Opioidkonsums ermöglichen können. Quercetin, ein Flavonoid und Polyphenol, das in verschiedenen Pflanzen und Früchten vorkommt, wurde auf seine entzündungshemmende, freie Radikale abfangende, antidiabetische, krebsbekämpfende, kardiovaskuläre, hepatoprotektive, neuroprotektive, blutplättchenhemmende, antibakterielle und antifettleibige Wirkung untersucht. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Quercetin in Nagetiermodellen mit chronischen Schmerzen, einschließlich entzündlicher Schmerzen, neuropathischer Schmerzen und Krebsschmerzen, antinozizeptive Wirkungen besitzt.
Quercetin hat ein großes Potenzial für den klinischen Einsatz in der Schmerzbehandlung, da seine Sicherheit gut belegt ist. Allerdings gibt es nur begrenzte klinische Studien zur Wirkung von Quercetin bei akuten oder chronischen Schmerzen. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der präoperativen Quercetin-Verabreichung bei akuten postoperativen Schmerzen nach einem Kaiserschnitt zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- El Matarya Teaching Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bezogen auf einen elektiven (nicht notfallmäßigen) Kaiserschnitt
- Wird einer Spinalanästhesie unterzogen) mit Klassifizierung I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Gestationsalter
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Anfälle
- Präeklampsie oder Eklampsie
- Hypertonie
- Einnahme von narkotischen Schmerzmitteln für 24 Stunden vor dem Eingriff
- Medikamente, die eine Neuropathie auslösen, einschließlich Amiodaron, Metronidazol, Phenytoin und Colchicin.
- Verlängerung des Kaiserschnitts (mehr als 1,5 Stunden)
- Vergrößerung des Einschnitts
- Auftreten ungewöhnlicher Komplikationen während der Operation,
- Versagen der Spinalanästhesie und deren Umstellung auf Vollnarkose
- Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
- Verwendung interagierender Medikamente: Fluorchinolone, Loratadin, Fexofenadin, Alvimopan, Armodafinil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Quercetin
Sie erhalten 1 Stunde vor der Operation 500 mg orales Quercetin.
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orales Quercetin vor der Operation
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Placebo-Komparator: Placebo
1 Stunde vor der Operation ein Placebo erhalten
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Kapsel, die im Aussehen mit Quercetin identisch ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität (2 Stunden)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Schmerzintensität anhand einer 10-cm-Visual-Analog-Skala (VAS).
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2 Stunden
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Schmerzintensität (6 Stunden)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Schmerzintensität anhand einer 10-cm-Visual-Analog-Skala (VAS).
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6 Stunden
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Schmerzintensität (12 Stunden)
Zeitfenster: 12 Stunden
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Schmerzintensität anhand einer 10-cm-Visual-Analog-Skala (VAS).
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12 Stunden
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Schmerzintensität (24 Stunden)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schmerzintensität anhand einer 10-cm-Visual-Analog-Skala (VAS).
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übelkeit und Erbrechen (2 Stunden)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Schweregrad der Übelkeit/Erbrechen (n/v) anhand einer numerischen Skala von 0 bis 2 (0 = keine Übelkeit, 1 = leichte n/v und 2 = schwere n/v)
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2 Stunden
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Übelkeit und Erbrechen (6 Stunden)
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Schweregrad der Übelkeit/Erbrechen (n/v) anhand einer numerischen Skala von 0 bis 2 (0 = keine Übelkeit, 1 = leichte n/v und 2 = schwere n/v)
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6 Stunden
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Übelkeit und Erbrechen (12 Stunden)
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Schweregrad der Übelkeit/Erbrechen (n/v) anhand einer numerischen Skala von 0 bis 2 (0 = keine Übelkeit, 1 = leichte n/v und 2 = schwere n/v)
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12 Stunden
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Übelkeit und Erbrechen (24 Stunden)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schweregrad der Übelkeit/Erbrechen (n/v) anhand einer numerischen Skala von 0 bis 2 (0 = keine Übelkeit, 1 = leichte n/v und 2 = schwere n/v)
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24 Stunden
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Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der erste Wunsch des Patienten nach einer postoperativen Analgesie
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24 Stunden
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Opioidaufnahme des Patienten in den 24 Stunden nach der Operation
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFC-PH-3/2024
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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