- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06650891
Efeito da quercetina na dor pós-cesariana
O efeito adjuvante da quercetina no tratamento da dor pós-operatória após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana é uma cirurgia ginecológica comum, responsável por 40-50% dos partos em hospitais públicos. O manejo eficaz da dor após um parto cesáreo é crucial, pois o controle inadequado pode prejudicar a capacidade da mãe de cuidar do recém-nascido. A dor pós-operatória não controlada pode levar à imobilidade do paciente, aumentando o risco de complicações tromboembólicas. A falha no manejo adequado da dor pode resultar em problemas econômicos e médicos, incluindo internações hospitalares mais longas, taxas de readmissão mais altas, aumento dos custos de recuperação do paciente e insatisfação do paciente com a qualidade dos cuidados de saúde prestados.
Os medicamentos opioides, especialmente quando administrados por injeção, têm se mostrado eficazes no alívio da dor aguda, mas estão associados a efeitos colaterais relacionados à dose. Portanto, é prudente investigar compostos que possam potencializar os efeitos analgésicos dos opioides, permitindo um melhor controle da dor e minimizando o consumo de opioides. A quercetina, um flavonóide e polifenol encontrado em diversas plantas e frutas, tem sido estudada por seus efeitos antiinflamatórios, eliminadores de radicais livres, antidiabéticos, anticancerígenos, cardiovasculares, hepatoprotetores, neuroprotetores, antiplaquetários, antibacterianos e anti-obesidade. Evidências recentes indicam que a quercetina possui efeitos antinociceptivos em modelos de dor crônica em roedores, incluindo dor inflamatória, dor neuropática e dor oncológica.
A quercetina tem grande potencial para uso clínico no tratamento da dor, pois sua segurança está bem estabelecida. No entanto, existem estudos clínicos limitados sobre o efeito da quercetina na dor aguda ou crónica. O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da administração pré-operatória de quercetina na dor aguda pós-operatória após cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- El Matarya Teaching Hospital,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Encaminhada para cesariana eletiva (não emergencial)
- Submetidos à raquianestesia) com classificação I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Idade gestacional a termo
Critérios de exclusão:
- História de convulsões
- Pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
- Hipertensão
- Uso de analgésicos narcóticos por 24 horas antes da intervenção
- Medicamentos que induzem neuropatia, incluindo Amiodarona, Metronidazol, Fenitoína e Colchicina.
- Prolongamento da cesariana (mais de 1,5 h)
- Aumento do tamanho da incisão
- Ocorrência de qualquer complicação incomum durante a cirurgia,
- Falha da raquianestesia e sua conversão em anestesia geral
- Contra-indicações para raquianestesia
- Uso de medicamentos interagentes: fluoroquinolonas, loratadina, fexofenadina, alvimopan, armodafinil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Quercetina
receber 500 mg de quercetina oral 1 hora antes da cirurgia.
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quercetina oral antes da cirurgia
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Comparador de Placebo: Placebo
receber placebo 1 hora antes da cirurgia
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cápsula idêntica à quercetina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (2 horas)
Prazo: 2 horas
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Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
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2 horas
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Intensidade da dor (6 horas)
Prazo: 6 horas
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Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
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6 horas
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Intensidade da dor (12 horas)
Prazo: 12 horas
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Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
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12 horas
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Intensidade da dor (24 horas)
Prazo: 24 horas
|
Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos (2 horas)
Prazo: 2 horas
|
gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
|
2 horas
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Náuseas e vômitos (6 horas)
Prazo: 6 horas
|
gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
|
6 horas
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Náuseas e vômitos (12 horas)
Prazo: 12 horas
|
gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
|
12 horas
|
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Náuseas e vômitos (24 horas)
Prazo: 24 horas
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gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
|
24 horas
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Analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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A primeira solicitação do paciente para analgesia pós-operatória
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24 horas
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Ingestão de opioides
Prazo: 24 horas
|
Ingestão de opioides pelo paciente nas 24 horas após a cirurgia
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFC-PH-3/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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