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Efeito da quercetina na dor pós-cesariana

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

O efeito adjuvante da quercetina no tratamento da dor pós-operatória após cesariana

A cesariana é uma cirurgia ginecológica comum, necessitando de manejo eficaz da dor para prevenir complicações e imobilidade. O controle inadequado da dor pode levar a internações hospitalares mais longas, taxas de readmissão mais altas e insatisfação com os cuidados de saúde. Os analgésicos tradicionais, como os opioides, têm se mostrado eficazes no alívio da dor, mas podem causar efeitos colaterais. Portanto, os pesquisadores estão explorando compostos que possam reduzir as necessidades de analgésicos opioides e melhorar o controle da dor. A quercetina tem efeitos antinociceptivos em modelos de dor crônica em roedores, incluindo dor inflamatória, neuropática e oncológica. Existem estudos clínicos limitados sobre o efeito da quercetina na dor aguda ou crônica. O presente estudo foi projetado para avaliar a eficácia da administração pré-operatória de quercetina na dor pós-operatória aguda após cesariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cesariana é uma cirurgia ginecológica comum, responsável por 40-50% dos partos em hospitais públicos. O manejo eficaz da dor após um parto cesáreo é crucial, pois o controle inadequado pode prejudicar a capacidade da mãe de cuidar do recém-nascido. A dor pós-operatória não controlada pode levar à imobilidade do paciente, aumentando o risco de complicações tromboembólicas. A falha no manejo adequado da dor pode resultar em problemas econômicos e médicos, incluindo internações hospitalares mais longas, taxas de readmissão mais altas, aumento dos custos de recuperação do paciente e insatisfação do paciente com a qualidade dos cuidados de saúde prestados.

Os medicamentos opioides, especialmente quando administrados por injeção, têm se mostrado eficazes no alívio da dor aguda, mas estão associados a efeitos colaterais relacionados à dose. Portanto, é prudente investigar compostos que possam potencializar os efeitos analgésicos dos opioides, permitindo um melhor controle da dor e minimizando o consumo de opioides. A quercetina, um flavonóide e polifenol encontrado em diversas plantas e frutas, tem sido estudada por seus efeitos antiinflamatórios, eliminadores de radicais livres, antidiabéticos, anticancerígenos, cardiovasculares, hepatoprotetores, neuroprotetores, antiplaquetários, antibacterianos e anti-obesidade. Evidências recentes indicam que a quercetina possui efeitos antinociceptivos em modelos de dor crônica em roedores, incluindo dor inflamatória, dor neuropática e dor oncológica.

A quercetina tem grande potencial para uso clínico no tratamento da dor, pois sua segurança está bem estabelecida. No entanto, existem estudos clínicos limitados sobre o efeito da quercetina na dor aguda ou crónica. O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da administração pré-operatória de quercetina na dor aguda pós-operatória após cesariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • El Matarya Teaching Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Encaminhada para cesariana eletiva (não emergencial)
  • Submetidos à raquianestesia) com classificação I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Idade gestacional a termo

Critérios de exclusão:

  • História de convulsões
  • Pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
  • Hipertensão
  • Uso de analgésicos narcóticos por 24 horas antes da intervenção
  • Medicamentos que induzem neuropatia, incluindo Amiodarona, Metronidazol, Fenitoína e Colchicina.
  • Prolongamento da cesariana (mais de 1,5 h)
  • Aumento do tamanho da incisão
  • Ocorrência de qualquer complicação incomum durante a cirurgia,
  • Falha da raquianestesia e sua conversão em anestesia geral
  • Contra-indicações para raquianestesia
  • Uso de medicamentos interagentes: fluoroquinolonas, loratadina, fexofenadina, alvimopan, armodafinil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quercetina
receber 500 mg de quercetina oral 1 hora antes da cirurgia.
quercetina oral antes da cirurgia
Comparador de Placebo: Placebo
receber placebo 1 hora antes da cirurgia
cápsula idêntica à quercetina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (2 horas)
Prazo: 2 horas
Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
2 horas
Intensidade da dor (6 horas)
Prazo: 6 horas
Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
6 horas
Intensidade da dor (12 horas)
Prazo: 12 horas
Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
12 horas
Intensidade da dor (24 horas)
Prazo: 24 horas
Intensidade da dor usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos (2 horas)
Prazo: 2 horas
gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
2 horas
Náuseas e vômitos (6 horas)
Prazo: 6 horas
gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
6 horas
Náuseas e vômitos (12 horas)
Prazo: 12 horas
gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
12 horas
Náuseas e vômitos (24 horas)
Prazo: 24 horas
gravidade das náuseas/vômitos (n/v) usando uma escala numérica de 0 a 2 (0 = sem náusea, 1 = n/v leve e 2 = n/v grave)
24 horas
Analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
A primeira solicitação do paciente para analgesia pós-operatória
24 horas
Ingestão de opioides
Prazo: 24 horas
Ingestão de opioides pelo paciente nas 24 horas após a cirurgia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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