Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quercetin effekt på post-ceserean smerte

4. februar 2025 opdateret af: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

Quercetins supplerende effekt på postoperativ smertebehandling efter kejsersnit

Kejsersnit er en almindelig gynækologisk operation, der kræver effektiv smertebehandling for at forhindre komplikationer og immobilitet. Utilstrækkelig smertekontrol kan føre til længere hospitalsophold, højere genindlæggelsesrater og utilfredshed med sundhedsvæsenet. Traditionelle analgetika, såsom opioider, har vist sig effektive til at lindre smerte, men de kan forårsage bivirkninger. Derfor udforsker forskere forbindelser, der kan reducere behov for opioidanalgetika og forbedre smertekontrol. Quercetin har anti-nociceptive virkninger i gnavermodeller af kronisk smerte, herunder inflammatoriske, neuropatiske og cancersmerter. Der er begrænsede kliniske undersøgelser af effekten af ​​quercetin på akutte eller kroniske smerter. Den nuværende undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af ​​præoperativ quercetin-administration ved akutte postoperative smerter efter kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnittet er en almindelig gynækologisk operation, der tegner sig for 40-50 % af fødslerne på offentlige hospitaler. Effektiv smertebehandling efter en kejsersnit er afgørende, da utilstrækkelig kontrol kan hindre en mors evne til at tage sig af sin nyfødte. Ukontrollerede postoperative smerter kan føre til patientens immobilitet, hvilket øger risikoen for tromboemboliske komplikationer. Manglende håndtering af smerter kan resultere i økonomiske og medicinske problemer, herunder længere hospitalsophold, højere genindlæggelsesrater, øgede udgifter til genopretning af patienter og utilfredshed hos patienter med kvaliteten af ​​den leverede sundhedsydelse.

Opioidmedicin, især når de administreres via injektion, har vist sig effektive til at lindre akutte smerter, men de er forbundet med dosisrelaterede bivirkninger. Derfor er det klogt at undersøge forbindelser, der kan forstærke de analgetiske virkninger af opioider, hvilket muliggør forbedret smertekontrol og samtidig minimerer opioidforbruget. Quercetin, et flavonoid og polyphenol, der findes i forskellige planter og frugter, er blevet undersøgt for dets anti-inflammatoriske, frie radikaler, antidiabetiske, anticancer, kardiovaskulære, hepatobeskyttende, neurobeskyttende, blodpladehæmmende, antibakterielle og anti-fedme effekter. Nylige beviser tyder på, at quercetin har anti-nociceptive virkninger i gnavermodeller af kronisk smerte, herunder inflammatorisk smerte, neuropatisk smerte og kræftsmerter.

Quercetin har et stort potentiale for klinisk brug i smertebehandling, da dets sikkerhed er veletableret. Der er dog begrænsede kliniske undersøgelser af effekten af ​​quercetin på akutte eller kroniske smerter. Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​præoperativ quercetin-administration ved akutte postoperative smerter efter kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • El Matarya Teaching Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til elektivt (ikke-akut) kejsersnit
  • Undergår spinal anæstesi) med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I og II
  • Term gestationsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfald
  • Præeklampsi eller eklampsi
  • Hypertension
  • Brug af narkotiske smertestillende midler i 24 timer før indgrebet
  • Medicin, der inducerer neuropati, herunder Amiodaron, Metronidazol, Phenytoin og Colchicin.
  • Forlængelse af kejsersnit (mere end 1,5 time)
  • Forøgelse af størrelsen af ​​snittet
  • Forekomst af usædvanlige komplikationer under operationen,
  • Svigt af spinal anæstesi og dens konvertering til generel anæstesi
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi
  • Brug af interagerende medicin: fluoroquinoloner, loratadin, fexofenadin, alvimopan, armodafinil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quercetin
få 500 mg oralt quercetin 1 time før operationen.
oral quercetin før operationen
Placebo komparator: Placebo
får placebo 1 time før operationen
kapsel ligner quercetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (2 timer)
Tidsramme: 2 timer
Smerteintensitet ved hjælp af 10 cm Visual Analog skala (VAS) skala
2 timer
Smerteintensitet (6 timer)
Tidsramme: 6 timer
Smerteintensitet ved hjælp af 10 cm Visual Analog skala (VAS) skala
6 timer
Smerteintensitet (12 timer)
Tidsramme: 12 timer
Smerteintensitet ved hjælp af 10 cm Visual Analog skala (VAS) skala
12 timer
Smerteintensitet (24 timer)
Tidsramme: 24 timer
Smerteintensitet ved hjælp af 10 cm Visual Analog skala (VAS) skala
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og opkastning (2 timer)
Tidsramme: 2 timer
sværhedsgraden af ​​kvalme/opkastning (n/v) ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = svær n/v)
2 timer
Kvalme og opkastning (6 timer)
Tidsramme: 6 timer
sværhedsgraden af ​​kvalme/opkastning (n/v) ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = svær n/v)
6 timer
Kvalme og opkastning (12 timer)
Tidsramme: 12 timer
sværhedsgraden af ​​kvalme/opkastning (n/v) ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = svær n/v)
12 timer
Kvalme og opkastning (24 timer)
Tidsramme: 24 timer
sværhedsgraden af ​​kvalme/opkastning (n/v) ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = svær n/v)
24 timer
Redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Patientens første anmodning om postoperativ analgesi
24 timer
Opioidindtag
Tidsramme: 24 timer
Patientens opioidindtag i 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner