Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quercetin-effekt på smerter etter keisersnitt

4. februar 2025 oppdatert av: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

Quercetins tilleggseffekt på postoperativ smertebehandling etter keisersnitt

Keisersnitt er en vanlig gynekologisk kirurgi, som krever effektiv smertebehandling for å forhindre komplikasjoner og immobilitet. Utilstrekkelig smertekontroll kan føre til lengre sykehusopphold, høyere reinnleggelsesrater og misnøye med helsevesenet. Tradisjonelle smertestillende midler, som for eksempel opioider, har vist seg effektive for å lindre smerte, men de kan forårsake bivirkninger. Derfor utforsker forskere forbindelser som kan redusere behov for opioidanalgetika og forbedre smertekontroll. Quercetin har anti-nociceptive effekter i gnagermodeller av kronisk smerte, inkludert inflammatorisk, nevropatisk og kreftsmerter. Det er begrensede kliniske studier på effekten av quercetin på akutte eller kroniske smerter. Den nåværende studien er designet for å vurdere effekten av preoperativ quercetinadministrasjon ved akutte postoperative smerter etter keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er en vanlig gynekologisk kirurgi, som står for 40-50 % av forløsningene på offentlige sykehus. Effektiv smertebehandling etter keisersnitt er avgjørende, siden utilstrekkelig kontroll kan hindre en mors evne til å ta vare på det nyfødte barnet. Ukontrollerte postoperative smerter kan føre til pasientens immobilitet, noe som øker risikoen for tromboemboliske komplikasjoner. Unnlatelse av å håndtere smerte på en adekvat måte kan føre til økonomiske og medisinske problemer, inkludert lengre sykehusopphold, høyere reinnleggelsesrater, økte utvinningskostnader for pasienter og pasientens misnøye med kvaliteten på helsetjenesten som tilbys.

Opioidmedisiner, spesielt når de administreres via injeksjon, har vist seg effektive for å lindre akutte smerter, men de er assosiert med doserelaterte bivirkninger. Derfor er det klokt å undersøke forbindelser som kan potensere de smertestillende effektene av opioider, noe som muliggjør forbedret smertekontroll og samtidig minimere opioidforbruket. Quercetin, et flavonoid og polyfenol som finnes i forskjellige planter og frukter, har blitt studert for sine antiinflammatoriske, frie radikaler, antidiabetiske, antikreft, kardiovaskulære, hepatobeskyttende, nevrobeskyttende, blodplatehemmende, antibakterielle og anti-fedme effekter. Nyere bevis tyder på at quercetin har anti-nociceptive effekter i gnagermodeller av kronisk smerte, inkludert inflammatorisk smerte, nevropatisk smerte og kreftsmerter.

Quercetin har et stort potensial for klinisk bruk i smertebehandling, da sikkerheten er godt etablert. Det er imidlertid begrensede kliniske studier på effekten av quercetin på akutte eller kroniske smerter. Den nåværende studien tar sikte på å vurdere effekten av preoperativ quercetinadministrasjon ved akutte postoperative smerter etter keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • El Matarya Teaching Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Henvist til elektivt (ikke-akutt) keisersnitt
  • Gjennomgår spinal anestesi) med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I og II
  • Termin svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfall
  • Svangerskapsforgiftning eller eklampsi
  • Hypertensjon
  • Bruk av narkotiske smertestillende midler i 24 timer før intervensjonen
  • Medisiner som induserer nevropati, inkludert amiodaron, metronidazol, fenytoin og kolkisin.
  • Forlengelse av keisersnitt (mer enn 1,5 timer)
  • Økning i størrelsen på snittet
  • Forekomst av uvanlige komplikasjoner under operasjonen,
  • Svikt i spinalbedøvelse og konvertering til generell anestesi
  • Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
  • Bruk av interagerende medisiner: fluorokinoloner, loratadin, fexofenadin, alvimopan, armodafinil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quercetin
få 500 mg oralt quercetin 1 time før operasjonen.
oral quercetin før operasjonen
Placebo komparator: Placebo
får placebo 1 time før operasjonen
kapsel er identisk med quercetin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (2 timer)
Tidsramme: 2 timer
Smerteintensitet ved bruk av 10 cm visuell analog skala (VAS) skala
2 timer
Smerteintensitet (6 timer)
Tidsramme: 6 timer
Smerteintensitet ved bruk av 10 cm visuell analog skala (VAS) skala
6 timer
Smerteintensitet (12 timer)
Tidsramme: 12 timer
Smerteintensitet ved bruk av 10 cm visuell analog skala (VAS) skala
12 timer
Smerteintensitet (24 timer)
Tidsramme: 24 timer
Smerteintensitet ved bruk av 10 cm visuell analog skala (VAS) skala
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og oppkast (2 timer)
Tidsramme: 2 timer
alvorlighetsgrad av kvalme/oppkast (n/v) ved bruk av en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = alvorlig n/v)
2 timer
Kvalme og oppkast (6 timer)
Tidsramme: 6 timer
alvorlighetsgrad av kvalme/oppkast (n/v) ved bruk av en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = alvorlig n/v)
6 timer
Kvalme og oppkast (12 timer)
Tidsramme: 12 timer
alvorlighetsgrad av kvalme/oppkast (n/v) ved bruk av en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = alvorlig n/v)
12 timer
Kvalme og oppkast (24 timer)
Tidsramme: 24 timer
alvorlighetsgrad av kvalme/oppkast (n/v) ved bruk av en numerisk skala fra 0 til 2 (0 = ingen kvalme, 1 = mild n/v og 2 = alvorlig n/v)
24 timer
Redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Pasientens første forespørsel om postoperativ analgesi
24 timer
Opioidinntak
Tidsramme: 24 timer
Pasientens opioidinntak i 24 timer etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere