Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kversetiinin vaikutus keisarikipuun

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

Quercetinin lisävaikutus postoperatiiviseen kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen

Keisarileikkaus on yleinen gynekologinen leikkaus, joka vaatii tehokasta kivunhallintaa komplikaatioiden ja liikkumattomuuden estämiseksi. Riittämätön kivunhallinta voi johtaa pidempään sairaalahoitoon, korkeampiin takaisinottoasteisiin ja tyytymättömyyteen terveydenhuoltoon. Perinteiset kipulääkkeet, kuten opioidit, ovat osoittautuneet tehokkaiksi kivun lievittämisessä, mutta ne voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia. Siksi tutkijat tutkivat yhdisteitä, jotka voivat vähentää opioidikipulääkkeiden tarvetta ja parantaa kivunhallintaa. Kversetiinillä on nosiseptiivisia vaikutuksia kroonisen kivun jyrsijämalleissa, mukaan lukien tulehduksellinen, neuropaattinen ja syöpäkipu. Kversetiinin vaikutuksesta akuuttiin tai krooniseen kipuun on tehty rajallisia kliinisiä tutkimuksia. Nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ennen leikkausta kversetiinin annon tehokkuutta akuutissa postoperatiivisessa kivussa keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus on yleinen gynekologinen leikkaus, joka on 40-50 % julkisissa sairaaloissa tapahtuvista synnytyksistä. Tehokas kivunhallinta keisarinleikkauksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää, koska riittämätön hallinta voi haitata äidin kykyä hoitaa vastasyntyntään. Hallitsematon postoperatiivinen kipu voi johtaa potilaan liikkumattomuuteen, mikä lisää tromboembolisten komplikaatioiden riskiä. Epäonnistuminen kivun asianmukaisessa hallinnassa voi johtaa taloudellisiin ja lääketieteellisiin ongelmiin, kuten pidempiin sairaalahoitoihin, korkeampiin takaisinottoasteisiin, lisääntyneisiin potilaan toipumiskustannuksiin ja potilaiden tyytymättömyyteen tarjotun terveydenhuollon laatuun.

Opioidilääkkeet, erityisesti ruiskeena annettaessa, ovat osoittautuneet tehokkaiksi akuutin kivun lievittämisessä, mutta niihin liittyy annoksesta riippuvia sivuvaikutuksia. Siksi on järkevää tutkia yhdisteitä, jotka voivat tehostaa opioidien kipua lievittäviä vaikutuksia, mikä mahdollistaa paremman kivunhallinnan ja minimoi opioidien kulutuksen. Kvertsetiini, flavonoidi ja polyfenoli, jota löytyy erilaisista kasveista ja hedelmistä, on tutkittu sen anti-inflammatoristen, vapaita radikaaleja poistavien, diabeteksen, syövän, sydän- ja verisuonisairauksien, maksaa suojaavien, hermosoluja suojaavien, verihiutaleiden, antibakteeristen ja liikalihavuuden vastaisten vaikutusten vuoksi. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että kversetiinillä on nosiseptiivisia vaikutuksia kroonisen kivun jyrsijämalleissa, mukaan lukien tulehduskipu, neuropaattinen kipu ja syöpäkipu.

Kversetiinillä on suuret mahdollisuudet kliiniseen käyttöön kivunhoidossa, koska sen turvallisuus on vakiintunut. On kuitenkin olemassa rajallisia kliinisiä tutkimuksia kversetiinin vaikutuksesta akuuttiin tai krooniseen kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta kversetiinin annon tehokkuutta akuutissa postoperatiivisessa kivussa keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • El Matarya Teaching Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Viitattu valittavaan (ei-kiireelliseen) keisarinleikkaukseen
  • Selkäydinanestesiassa) American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I ja II kanssa
  • Termi raskausikä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtausten historia
  • Preeklampsia tai eklampsia
  • Hypertensio
  • Huumausaineiden käyttö 24 tuntia ennen toimenpidettä
  • Lääkkeet, jotka aiheuttavat neuropatiaa, mukaan lukien amiodaroni, metronidatsoli, fenytoiini ja kolkisiini.
  • Keisarinleikkauksen pidentyminen (yli 1,5 h)
  • Viillon koon lisääminen
  • Epätavallisten komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen aikana,
  • Spinaalipuudutuksen epäonnistuminen ja sen muuntaminen yleisanestesiaksi
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Vuorovaikutteisten lääkkeiden käyttö: fluorokinolonit, loratadiini, feksofenadiini, alvimopaani, armodafiniili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kvertsetiini
saa 500 mg kversetiiniä suun kautta 1 tunti ennen leikkausta.
suun kautta otettava kversetiini ennen leikkausta
Placebo Comparator: Plasebo
saa lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta
kapseli on identtinen kversetiinin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (2 tuntia)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kivun voimakkuus 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
2 tuntia
Kivun voimakkuus (6 tuntia)
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kivun voimakkuus 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
6 tuntia
Kivun voimakkuus (12 tuntia)
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kivun voimakkuus 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
12 tuntia
Kivun voimakkuus (24 tuntia)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun voimakkuus 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi ja oksentelu (2 tuntia)
Aikaikkuna: 2 tuntia
pahoinvoinnin/oksentelun vakavuus (n/v) numeerisella asteikolla 0-2 (0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä n/v ja 2 = vaikea n/v)
2 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu (6 tuntia)
Aikaikkuna: 6 tuntia
pahoinvoinnin/oksentelun vakavuus (n/v) numeerisella asteikolla 0-2 (0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä n/v ja 2 = vaikea n/v)
6 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu (12 tuntia)
Aikaikkuna: 12 tuntia
pahoinvoinnin/oksentelun vakavuus (n/v) numeerisella asteikolla 0-2 (0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä n/v ja 2 = vaikea n/v)
12 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu (24 tuntia)
Aikaikkuna: 24 tuntia
pahoinvoinnin/oksentelun vakavuus (n/v) numeerisella asteikolla 0-2 (0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä n/v ja 2 = vaikea n/v)
24 tuntia
Pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaan ensimmäinen pyyntö leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
24 tuntia
Opioidien saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaan opioidien saanti 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa