Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кверцетина на боль после кесарева сечения

4 февраля 2025 г. обновлено: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

Дополнительный эффект кверцетина на послеоперационную боль после кесарева сечения

Кесарево сечение — распространенная гинекологическая операция, требующая эффективного обезболивания для предотвращения осложнений и обездвиженности. Неадекватный контроль боли может привести к более длительному пребыванию в больнице, более высокому уровню повторной госпитализации и неудовлетворенности медицинским обслуживанием. Традиционные анальгетики, такие как опиоиды, доказали свою эффективность в облегчении боли, но они могут вызывать побочные эффекты. Поэтому исследователи изучают соединения, которые могут снизить потребность в опиоидных анальгетиках и улучшить контроль боли. Кверцетин оказывает антиноцицептивное действие на моделях хронической боли на грызунах, включая воспалительную, нейропатическую и раковую боль. Клинические исследования влияния кверцетина на острую или хроническую боль ограничены. Настоящее исследование предназначено для оценки эффективности предоперационного введения кверцетина при острой послеоперационной боли после кесарева сечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Кесарево сечение — распространенная гинекологическая операция, на которую приходится 40-50% родов в государственных больницах. Эффективное обезболивание после кесарева сечения имеет решающее значение, поскольку неадекватный контроль может помешать матери ухаживать за новорожденным. Неконтролируемая послеоперационная боль может привести к обездвиженности пациента, повышая риск тромбоэмболических осложнений. Неспособность адекватно справиться с болью может привести к экономическим и медицинским проблемам, включая более длительное пребывание в больнице, более высокий уровень повторной госпитализации, увеличение затрат на восстановление пациентов и неудовлетворенность пациентов качеством предоставляемой медицинской помощи.

Опиоидные препараты, особенно при инъекционном введении, доказали свою эффективность в облегчении острой боли, но они связаны с дозозависимыми побочными эффектами. Поэтому разумно исследовать соединения, которые могут усиливать обезболивающее действие опиоидов, позволяя улучшить контроль боли при минимизации потребления опиоидов. Кверцетин, флавоноид и полифенол, обнаруженные в различных растениях и фруктах, был изучен на предмет его противовоспалительных, антидиабетических, противораковых, сердечно-сосудистых, гепатопротекторных, нейропротекторных, антиагрегантных, антибактериальных и противоожирительных эффектов. Недавние данные показывают, что кверцетин обладает антиноцицептивным действием на моделях хронической боли на грызунах, включая воспалительную боль, нейропатическую боль и боль при раке.

Кверцетин имеет большой потенциал для клинического использования при лечении боли, поскольку его безопасность хорошо известна. Однако клинические исследования влияния кверцетина на острую или хроническую боль ограничены. Настоящее исследование направлено на оценку эффективности предоперационного введения кверцетина при острой послеоперационной боли после кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • El Matarya Teaching Hospital,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Направлено на плановое (неэкстренное) кесарево сечение.
  • Проходит спинальную анестезию) с классификацией I и II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Срок беременности

Критерии исключения:

  • История судорог
  • Преэклампсия или эклампсия
  • Гипертония
  • Применение наркотических обезболивающих за 24 ч до вмешательства.
  • Лекарства, вызывающие нейропатию, включая амиодарон, метронидазол, фенитоин и колхицин.
  • Продление кесарева сечения (более 1,5 ч)
  • Увеличение размера разреза
  • Возникновение каких-либо необычных осложнений во время операции,
  • Неэффективность спинальной анестезии и ее переход на общую анестезию.
  • Противопоказания к спинальной анестезии
  • Использование взаимодействующих препаратов: фторхинолонов, лоратадина, фексофенадина, алвимопана, армодафинила.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кверцетин
получить 500 мг перорального кверцетина за 1 час до операции.
пероральный кверцетин перед операцией
Плацебо Компаратор: Плацебо
получить плацебо за 1 час до операции
капсула, идентичная кверцетину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (2 часа)
Временное ограничение: 2 часа
Интенсивность боли по шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см.
2 часа
Интенсивность боли (6 часов)
Временное ограничение: 6 часов
Интенсивность боли по шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см.
6 часов
Интенсивность боли (12 часов)
Временное ограничение: 12 часов
Интенсивность боли по шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см.
12 часов
Интенсивность боли (24 часа)
Временное ограничение: 24 часа
Интенсивность боли по шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тошнота и рвота (2 часа)
Временное ограничение: 2 часа
тяжесть тошноты/рвоты (н/в) с использованием числовой шкалы от 0 до 2 (0 = тошнота отсутствует, 1 = легкая н/в и 2 = тяжелая н/в)
2 часа
Тошнота и рвота (6 часов)
Временное ограничение: 6 часов
тяжесть тошноты/рвоты (н/в) с использованием числовой шкалы от 0 до 2 (0 = тошнота отсутствует, 1 = легкая н/в и 2 = тяжелая н/в)
6 часов
Тошнота и рвота (12 часов)
Временное ограничение: 12 часов
тяжесть тошноты/рвоты (н/в) с использованием числовой шкалы от 0 до 2 (0 = тошнота отсутствует, 1 = легкая н/в и 2 = тяжелая н/в)
12 часов
Тошнота и рвота (24 часа)
Временное ограничение: 24 часа
тяжесть тошноты/рвоты (н/в) с использованием числовой шкалы от 0 до 2 (0 = тошнота отсутствует, 1 = легкая н/в и 2 = тяжелая н/в)
24 часа
Спасательная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
Первая просьба пациента о послеоперационном обезболивании
24 часа
Прием опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Прием опиоидов пациентом через 24 часа после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться