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コロンビアの若者の自殺予防を促進するテクノロジー支援方法

2026年7月10日 更新者:Brown University

テクノロジーを活用した方法を活用してコロンビアの学校における青少年の自殺予防を推進

この研究では、コロンビアの若者の自殺念慮と自殺行動(SIB)を減らし、メンタルヘルスを促進するために、テクノロジーを活用した方法を適用するマルチレベルのアプローチを調査します。(a) 若者向けのデジタルプラットフォーム。 (b) 教師向けのデジタル プラットフォーム。 (c) 教師向けのハイブリッド メンタルヘルス トレーニング ディプロマ プログラム。 このアプローチは、低中所得国における科学的根拠に基づいた自殺予防介入へのアクセスのギャップを減らすために、学校現場におけるテクノロジーを活用した方法を評価するものである。 オープンアクセスのデジタル プラットフォームは、コロンビアの若者との共同設計プロセスを通じて開発され、プラットフォームへの所有意識と関与を高めました。 デジタル プラットフォームの主な機能には、メンタルヘルスの自助ツール、カスタマイズ可能な安全プラン、オンライン カウンセリング サービスへのリンク、およびゲーミフィケーション要素が含まれます。 デジタルプラットフォームの教師インターフェースには、心理教育、簡単な自殺リスクスクリーニング、意思決定支援ツールが組み込まれ、自殺のリスクを評価し、青少年に適切なレベルのサービスを紹介する教師の能力を強化します。

研究調査者は、コロンビアのボゴタの中等学校内で実施されているデジタルプラットフォームとハイブリッドメンタルヘルス教師研修プログラムを評価するために、ハイブリッドタイプ1の導入効果ステップウェッジパイロット試験デザインを実施します。 研究の目的は次のとおりです。

目標1. 初期のニーズ評価は、主要な関係者 (青少年、教師、介護者、学校管理者) とともに実施され、マルチレベルのアプローチの導入を成功させるための障壁と促進者を特定します。 ユーザー中心の設計手法のベスト プラクティスは、デジタル プラットフォームを改良し、エンドユーザーのフィードバックを最終プロトタイプに組み込むために使用されます。

目的 2. 調査官は以下を評価します: (a) コロンビアの 3 つの学校に導入されたデジタル プラットフォームの実現可能性、受け入れ可能性、および使いやすさ。 (b) 3 つの学校に通う 14 歳から 19 歳のコロンビアの若者の SIB を軽減し、気分 (不安や憂鬱など) を改善するデジタル プラットフォームの予備的効果。 安全計画スキルの習得(青少年レベル)とメンタルヘルスサービスとの連携(サービスレベル)が、変化の潜在的なメカニズムとして評価されます。

目的 3. この研究では、行動健康と実践科学の研究、医療提供能力、メンタルヘルス政策を強化するために、学際的な能力構築モデルを適用します。 ポンティフィシア・ハベリアナ大学と提携し、自殺予防、データサイエンス、実装科学の専門家が個人および組織レベルで国内の研究能力を構築することに従事する。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、革新的で文化的に適切な mHealth テクノロジーを活用するマルチレベルのアプローチを使用して、SIB を軽減し、コロンビアの若者のメンタルヘルスを促進します。(a) 若者向けのデジタル プラットフォーム。 (b) 教師向けのデジタル プラットフォーム。 (c) 教師向けのハイブリッド メンタルヘルス トレーニング ディプロマ プログラム。 当社は、コロンビアのボゴタの中等学校内で実施されている当社のデジタルプラットフォームとハイブリッドメンタルヘルス教師研修プログラムを評価するために、ハイブリッドタイプ1の導入効果ステップウェッジパイロットトライアルを実施します。

パイロットトライアルを開始する前に、研究調査者は主要な関係者と初期ニーズ評価を実施し、デジタルプラットフォームの導入を成功させるための障壁と促進要因を特定します。 調査員は混合方法アプローチを使用し、主要な関係者(教師(N=10)、青少年(N=12)、介護者(N=5)、学校管理者(N=3))との定性的インタビューを実施します。 定量的な測定には、学校の風土、リーダーシップ、テクノロジーを活用した介入に対する態度が含まれます。 質的データ分析では、テーマをオープンコーディングしてから、焦点を当てたコーディングを繰り返してテーマの頻度を決定します。 混合法分析では、共同表示を使用して定性データと定量データを統合し、重要な結果を強調表示します。 結果は、主要な関係者とともに検討され、デジタル プラットフォームの実装をガイドするために使用される正式な実装青写真の開発に役立ちます。

ユーザー中心の設計手法は、デジタル プラットフォームにおける青少年インターフェイスの改良と教師インターフェイスのさらなる開発を導きます。 このプロセスには、青少年との共同設計ワークショップが 2 回 (N=10)、教師とのワークショップが 2 回 (N=8) 含まれます。 初期の共同設計プロセスからのエンドユーザーのフィードバックは、デジタル プラットフォームの機能と機能をさらに最適化してアルファ プロトタイプを構築するために組み込まれます。 その後、アルファ プロトタイプの 3 回の反復ユーザー テスト セッションが、「思考音声プロトコル」を使用して青少年と教師とともに開催され、ユーザーフレンドリーな機能と混乱を招く機能、または使いにくい機能についてエンドユーザーのフィードバックを引き出します。 ユーザーテストセッションからのフィードバックは、ベータプロトタイプのさらなる改良と開発に役立ちます。 研究調査員はその後、ベータ プロトタイプをテストするために、教師と青少年とそれぞれ 3 回の追加のユーザー テスト セッションを実施します。 ユーザー テストの参加者は、最後の UI/UX テスト セッション後にシステム ユーザビリティ スケールを完了し、パイロット トライアルを開始する前にユーザビリティを評価します。

目的 1. (調査と準備) コロンビアの学校におけるデジタル プラットフォームの導入を成功させるための障壁と推進者を調査します。 主要な関係者による混合手法の参加型プロセスを使用して、実装の障壁と推進者を特定します。 目指すは1a。 ユーザー中心の設計原則が、デジタル プラットフォームの改良の指針となります。

目的 2. (実装) ハイブリッド タイプ 1 の実装効果ステップ ウェッジ パイロット トライアルを実施し、3 つの学校内で実装されたデジタル プラットフォームの SIB の軽減と気分 (例: 不安/うつ病) の改善における実現可能性、受容性、有用性および予備効果を評価します。 14~19歳のコロンビアの若者(N=150)。 研究仮説は次のとおりです。 (a) デジタル プラットフォームは、若者の間で実現可能で、受け入れられ、使用できるようになる。 (b) デジタル プラットフォームを使用している青少年は、介入後および 3 か月の追跡調査で、介入前 (デジタル プラットフォームを使用していない) の青少年と比較して、学校の介入期間中の SIB および気分症状の大幅な減少を示すでしょう。 。 狙いは2a。 変化のメカニズムとして、安全計画スキル (青少年レベル) とメンタルヘルス サービスとのつながり (サービス レベル) を探ります。 私たちは次のような仮説を立てています。(a) デジタル プラットフォームの使用は、安全計画のスキルとサービスの利用の向上に関連します。 (b) 安全計画のスキルとサービスの利用は、SIB と気分症状の軽減に関連します。

研究調査員は、コロンビアの学校におけるデジタル プラットフォームの導入を評価するために、ハイブリッド タイプ 1 導入効果のステップ ウェッジ パイロット トライアルを実施します。 ハイブリッド タイプ 1 の実装効果設計は、それが単なるパイロット研究であっても、実装結果は二次的なものとして、SIB と気分症状を主要な結果として評価することをサポートします。 学校を研究条件にランダム化することによってもたらされる重大な倫理的およびロジスティクス上の問題があるため、段階的ウェッジ設計は、各学校をランダム化された順序で介入条件に順次移行できるようにする実用的なオプションです。 階段状ウェッジの設計は、LMIC における学校ベースの介入に関する以前の研究で成功裏に使用されてきました。 完全な段階的ウェッジ設計では、介入の影響に関係なく、すべてのデータ収集時点ですべてのクラスター (学校など) からの結果が測定されます。ただし、リソースと時間の制約のため、各学校の 3 つの時点で学習成果を測定する不完全な段階的ウェッジ設計を提案します。 このパイロットの疑似ステップウェッジ設計により、ステップウェッジ設計でフルパワーのトライアルを実施する前に、ステップウェッジ手順の経験を積むことができます。

研究チームは、ハイブリッドタイプ 1 パイロットステップウェッジ試験に参加するボゴタの 3 つの中学校を募集し、入学させる予定です。 学校の選択ガイドラインには、汚染のリスクを最小限に抑えるための規則(つまり、学校間の地理的距離)も含まれます。 登録された学校は、デジタル プラットフォームにさらされる時間や教師向けのメンタルヘルス トレーニング プログラムを含む順序にランダムに割り当てられます。 介入期間は 3 か月で、教師がハイブリッド メンタルヘルス トレーニング プログラムを完了し、青少年が必要に応じてデジタル プラットフォームにアクセスして使用するのに十分な時間が確保されます。 研究チームはその後、登録された学校から青少年(N=228、1校あたり76人)と教師(N=30、1校あたり10人)を募集し入学させる予定で、採用における男女のバランスを図るために層別選抜を行う。 青少年と教師は、学校のベースライン、介入後、および 3 か月の追跡期間中に定量的評価を完了します。

青少年と教師によるデジタル プラットフォームの導入: 登録した青少年との最初の対面で 1 時間の導入セッションが 1 回、もう 1 回は教師とのセッションがあり、デジタル プラットフォームの特徴と機能の概要を説明します。 青少年と教師はデジタル プラットフォームを試し、質問する機会があります。 導入セッションの後、青少年と教師はデジタル プラットフォームにアクセスするためのアカウントを作成し、3 か月の介入期間中、好きなときに好きなだけ、利用可能なさまざまなツールを使用できるようになります。 デジタル プラットフォーム データは、HIPAA 準拠の缶ベースのストレージ システムに保存され、ハベリアナ大学の HIPAA 準拠サーバーにバックアップされます。 参加者の個人プライバシーと機密性を保護するために、すべてのデータは匿名化されます。 参加者が遭遇したバグや技術的な課題に対処するための技術支援が提供されます。

デジタル プラットフォームの中心的な機能には次のものが含まれます。(a) 青少年が簡単にアクセスできるようにソーシャル メディアと統合する。 (b) 認証と保護者の同意。 (c) 精神的健康スクリーニング。 (d) オンラインのメンタルヘルスカウンセリングとの連携。 (e) カスタマイズ可能な安全計画。 (f) ゲーミフィケーション要素。 このプラットフォームには、診断を超えた焦点を当てた証拠に基づくメンタルヘルス介入(つまり、認知行動療法、マインドフルネスに基づくアプローチ)の重要な要素を組み込んだ自助ツールも含まれており、これらはさまざまなメンタルヘルス障害の症状を軽減する効果が示されています。

ハイブリッド メンタルヘルス教師トレーニング プログラムの実施: 当社の認定教師トレーニング プログラムは、3 か月にわたる 120 時間の教育時間で構成されています。 これには 6 つのモジュールが含まれています。(1) メンタルヘルスと学業成績の概要。 (2) 小児期および青年期の感情に対処する。 (3) 児童および青少年における薬物使用(合法および違法)および食行動。 (4) 学校における攻撃的な行為といじめ。 (5) セクシュアリティ、性的虐待の疑い、虐待。 (6) インクルーシブ教育とレジリエンス。 2 番目のモジュールには、自殺のリスクと警告の兆候を特定し、精神科の緊急評価やその他のサービスへの紹介をガイドするための証拠に基づいたツールが含まれています。 トレーニング プログラムは、同期セッションと非同期参加によって完了します。 各モジュールの期間は約 2 週間です。

主な成果は、青少年参加者レベルでの定量的評価によって測定され、SIB、うつ病、不安、幸福、安全計画スキルなどが含まれます。 二次的成果は青少年と教師の両方のレベルで評価され、介入後に実施される定性的インタビューを通じてデジタルプラットフォームの実現可能性、受容性、使いやすさ、適切性が含まれます。 教師参加者レベルのメンタルヘルス リテラシー、自己効力感、およびハイブリッド メンタルヘルス トレーニング プログラムへの満足度も、定量的評価によって評価されます。 すべての定量的評価は、ベースライン、介入後、および 3 か月の追跡調査時に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象となる青少年は 14 ~ 19 歳でなければなりません。ボゴタの中学校に通っています。そしてデジタルプラットフォームを試してみたいと思っています。 18 歳未満のすべての青少年については、青少年の同意と保護者の同意が得られます。

除外基準:

  • 包含基準を満たさない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタルプラットフォーム介入
デジタル プラットフォーム介入の主な機能には、メンタルヘルスの自助ツール、カスタマイズ可能な安全プラン、オンライン カウンセリング サービスへのリンク、およびゲーミフィケーション要素が含まれます。
デジタル プラットフォームの主な機能には、メンタルヘルスの自助ツール、カスタマイズ可能な安全プラン、オンライン カウンセリング サービスへのリンク、およびゲーミフィケーション要素が含まれます。 青少年は、割り当てられた 3 か月の介入期間中、好きなだけデジタル プラットフォームにアクセスできます。
介入なし:順番待ちリストの制御
割り当てられた待機リスト管理期間中、青少年には介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
PHQ-9 は、過去 2 週間のうつ病の症状の簡単な評価として使用される 9 項目の尺度です。 測定値は 4 点のリッカート スケールで採点されます。0= まったくない。 1=数日。 2 = 半日以上。 3 = ほぼ毎日。 スコアが高いほど、うつ病の症状が悪化していることを示します。 項目 9 は、自殺念慮 (例: 死んだり、自分を傷つけたりしたほうが良いという考え) をスクリーニングするために使用できます。 この措置はスペイン語に翻訳され、以前コロンビアで青少年と成人を対象に検証されました。
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
GAD-7
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
GAD-7 は、不安症状の簡単な評価として使用される 7 項目の尺度です。 測定値は 4 点のリッカート スケールで採点されます。0= まったくない。 1=数日。 2 = 半日以上。 3 = ほぼ毎日。 スコアが高いほど、不安が悪化していることを示します。 この措置はスペイン語に翻訳され、以前コロンビアで青少年と成人を対象に検証されました。
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
自傷行為の考えと行動に関するインタビュー - 短い形式、改作
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
SITBI の短い形式は、幅広い自傷行為の存在、頻度、および特徴を評価するように設計された構造化された面接です。 この尺度はスペイン語に翻訳され、青少年/若年成人およびスペイン語を話す人々で検証されました。 項目は、0=低い/ほとんどないから 4=非常に多い/深刻までの範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアが高いほど、自傷行為の頻度および/または重症度が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO-5
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
WHO-5 は、過去 2 週間の現在の健康状態を測定する 5 項目の尺度です。 測定値は 6 ポイントのリッカートスケールで採点されます。0= まったくない。 1=時々; 2 = 半分未満の時間。 4=ほとんどの場合。 5 = 常に。 スコアが高いほど、より高い幸福感を反映します。 この尺度はスペイン語に翻訳され、若者と成人の人口を対象に検証されました。
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alethea Desrosiers、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月12日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月18日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000508
  • R34MH136232-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究チームは ICMJE ジャーナルに掲載する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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