Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane technologią metody zapobiegania samobójstwom wśród młodzieży w Kolumbii

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Brown University

Wykorzystanie metod wspomaganych technologią w celu poprawy zapobiegania samobójstwom wśród młodzieży w kolumbijskich szkołach

W badaniu tym zbadane zostanie wielopoziomowe podejście, które wykorzystuje metody wspomagane technologią w celu ograniczenia myśli i zachowań samobójczych (SIB) oraz promowania zdrowia psychicznego wśród kolumbijskiej młodzieży: (a) platforma cyfrowa dla młodzieży; b) platforma cyfrowa dla nauczycieli; oraz c) hybrydowy program dyplomowy w zakresie szkolenia w zakresie zdrowia psychicznego dla nauczycieli. W ramach tego podejścia ocenione zostaną metody wspomagane technologią stosowane w szkołach w celu zmniejszenia luk w dostępie do opartych na dowodach interwencji w zakresie zapobiegania samobójstwom w krajach o niskich i średnich dochodach. Platformę cyfrową o otwartym dostępie opracowano w ramach procesu wspólnego projektowania z młodzieżą z Kolumbii, aby zwiększyć jej poczucie własności i zaangażowanie w platformę. Kluczowe funkcje platformy cyfrowej obejmują narzędzia samopomocy w zakresie zdrowia psychicznego, dostosowywalny plan bezpieczeństwa, łącza do internetowych usług doradczych i elementy grywalizacji. Interfejs dla nauczycieli platformy cyfrowej będzie obejmował psychoedukację, krótką diagnostykę ryzyka samobójstwa i narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, aby zwiększyć zdolność nauczycieli do oceny ryzyka samobójstwa i skierowania młodzieży do odpowiedniego poziomu usług.

Badacze przeprowadzą etapowy projekt pilotażowy typu hybrydowego typu 1 pod kątem skuteczności wdrożenia, aby ocenić platformę cyfrową i hybrydowy program szkolenia nauczycieli w zakresie zdrowia psychicznego wdrożony w szkołach średnich w Bogocie w Kolumbii. Celem studiów jest:

Cel 1. Wstępna ocena potrzeb zostanie przeprowadzona z udziałem kluczowych interesariuszy (młodzieży, nauczycieli, opiekunów, administratorów szkół), aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające pomyślne wdrożenie podejścia wielopoziomowego. Najlepsze praktyki w zakresie metod projektowania skoncentrowanego na użytkowniku zostaną wykorzystane do udoskonalenia platformy cyfrowej i uwzględnienia opinii użytkowników końcowych w ostatecznym prototypie.

Cel 2. Badacze ocenią: (a) wykonalność, akceptowalność i użyteczność platformy cyfrowej wdrożonej w trzech szkołach w Kolumbii; oraz b) wstępne skutki platformy cyfrowej w ograniczaniu SIB i poprawie nastroju (np. lęku/depresji) wśród kolumbijskiej młodzieży w wieku 14–19 lat uczęszczającej do trzech szkół. Nabycie umiejętności planowania bezpieczeństwa (na poziomie młodzieży) i powiązania z usługami w zakresie zdrowia psychicznego (na poziomie usług) zostaną ocenione jako potencjalne mechanizmy zmiany.

Cel 3. W badaniu zostanie zastosowany wielodyscyplinarny model budowania potencjału w celu wzmocnienia badań naukowych w zakresie zdrowia behawioralnego i wdrażania, możliwości świadczenia opieki zdrowotnej i polityki w zakresie zdrowia psychicznego. We współpracy z Uniwersytetem Pontificia Javeriana eksperci w dziedzinie zapobiegania samobójstwom, nauki o danych i nauk o wdrażaniu zostaną zaangażowani w budowanie krajowego potencjału badawczego na poziomie indywidualnym i instytucjonalnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym zastosowano wielopoziomowe podejście, które wykorzystuje innowacyjną, odpowiednią kulturowo technologię m-zdrowia w celu ograniczenia SIB i promowania zdrowia psychicznego wśród kolumbijskiej młodzieży: (a) platforma cyfrowa dla młodzieży; b) platforma cyfrowa dla nauczycieli; oraz c) hybrydowy program dyplomowy w zakresie szkolenia w zakresie zdrowia psychicznego dla nauczycieli. Przeprowadzimy pilotażową klinową, stopniowaną skuteczność wdrożenia hybrydowego typu 1, aby ocenić naszą platformę cyfrową i hybrydowy program szkolenia nauczycieli w zakresie zdrowia psychicznego wdrożony w szkołach średnich w Bogocie w Kolumbii.

Przed rozpoczęciem próby pilotażowej badacze przeprowadzą wstępną ocenę potrzeb z kluczowymi stronami zainteresowanymi, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające pomyślne wdrożenie platformy cyfrowej. Badacze zastosują podejście mieszane i przeprowadzą wywiady jakościowe z kluczowymi stronami zainteresowanymi (nauczycielami (N=10), młodzieżą (N=12), opiekunami (N=5) i administratorami szkół (N=3)). Mierniki ilościowe obejmą klimat szkoły, przywództwo i podejście do interwencji wspomaganych technologią. Jakościowa analiza danych będzie przebiegać w oparciu o iteracyjny proces otwartego kodowania tematów, po którym nastąpi ukierunkowane kodowanie w celu określenia częstotliwości występowania tematów. W analizie metod mieszanych wykorzystane zostaną wspólne prezentacje w celu zintegrowania danych jakościowych i ilościowych oraz uwypuklenia kluczowych ustaleń. Wyniki posłużą do opracowania formalnego planu wdrożenia, który zostanie poddany przeglądowi z kluczowymi stronami zainteresowanymi i wykorzystany do kierowania wdrażaniem platformy cyfrowej.

Metody projektowania zorientowane na użytkownika posłużą do udoskonalenia interfejsu dla młodzieży i dalszego rozwoju interfejsu nauczyciela na platformie cyfrowej. Proces będzie obejmował dwa warsztaty wspólnego projektowania z młodzieżą (N=10) i dwa z nauczycielami (N=8). Informacje zwrotne od użytkowników końcowych uzyskane w początkowym procesie wspólnego projektowania zostaną uwzględnione w celu dalszej optymalizacji funkcjonalności i funkcji platformy cyfrowej w celu zbudowania prototypu alfa. Następnie odbędą się trzy iteracyjne sesje testowania prototypu alfa z udziałem młodzieży i nauczycieli przy użyciu „protokołów myślenia na głos” w celu uzyskania opinii użytkowników końcowych na temat funkcji, które są przyjazne dla użytkownika, a nie mylące lub trudne w użyciu. Informacje zwrotne z sesji testowych użytkowników pozwolą na dalsze udoskonalenia i rozwój prototypu beta. Następnie badacze przeprowadzą trzy dodatkowe sesje testowania użytkowników, odpowiednio z nauczycielami i młodzieżą, aby przetestować prototyp beta. Uczestnicy testów z użytkownikami wypełnią Skalę Użyteczności Systemu po ostatniej sesji testowania UI/UX, aby ocenić użyteczność przed uruchomieniem wersji pilotażowej.

Cel 1. (Badanie i przygotowanie) Zbadanie barier i czynników ułatwiających pomyślne wdrożenie platformy cyfrowej w kolumbijskich szkołach. W celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrożenie zostanie wykorzystany proces partycypacyjny oparty na różnorodnych metodach, z udziałem kluczowych interesariuszy. Cel 1a. Zasady projektowania zorientowanego na użytkownika będą wyznaczać kierunki udoskonalania platformy cyfrowej.

Cel 2. (Wdrożenie) Przeprowadzenie hybrydowego, stopniowanego klinowego badania pilotażowego typu 1 dotyczącego wdrożenia i skuteczności, aby ocenić wykonalność, akceptowalność, użyteczność i wstępne efekty platformy cyfrowej wdrożonej w 3 szkołach w zakresie zmniejszania SIB i poprawy nastroju (np. lęku/depresji) wśród kolumbijskiej młodzieży w wieku 14–19 lat (N=150). Hipotezy badawcze są następujące: (a) platforma cyfrowa będzie wykonalna, akceptowalna i użyteczna wśród młodzieży; oraz (b) młodzież korzystająca z platformy cyfrowej będzie wykazywać większą redukcję objawów SIB i nastroju w okresie interwencji w szkole w porównaniu z młodzieżą w okresie przed interwencją (niekorzystającą z platformy cyfrowej) po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji . Cel 2a. Zbadaj umiejętności planowania bezpieczeństwa (na poziomie młodzieży) i powiązania z usługami w zakresie zdrowia psychicznego (na poziomie usług) jako mechanizmy zmiany. Stawiamy hipotezę, że: (a) korzystanie z platformy cyfrowej będzie wiązać się z większymi umiejętnościami planowania bezpieczeństwa i wykorzystaniem usług; oraz (b) umiejętności planowania bezpieczeństwa i korzystanie z usług będą powiązane ze zmniejszonym SIB i objawami nastroju.

Badacze przeprowadzą hybrydową, stopniowaną klinową próbę pilotażową typu 1 pod kątem skuteczności wdrożenia, aby ocenić wdrożenie platformy cyfrowej w kolumbijskich szkołach. Hybrydowy projekt skuteczności wdrożenia typu 1, nawet jeśli jest to jedynie badanie pilotażowe, będzie wspierać ocenę SIB i objawów nastroju jako głównych wyników, a wyniki wdrożenia jako drugorzędne. Ponieważ losowe przydzielanie szkół do warunków nauki wiąże się z poważnymi problemami etycznymi i logistycznymi, pragmatyczną opcją jest stopniowany projekt klinowy, który umożliwi sekwencyjne przechodzenie każdej szkoły do ​​warunku interwencyjnego w kolejności losowej. Konstrukcja klina schodkowego została z powodzeniem zastosowana we wcześniejszych badaniach interwencji szkolnych w LMIC. Kompletny, stopniowany projekt klinowy mierzy wyniki ze wszystkich klastrów (np. szkół) w każdym momencie gromadzenia danych, niezależnie od narażenia na interwencję; jednakże ze względu na ograniczone zasoby i czas proponujemy niekompletny, stopniowany model klinowy, w którym wyniki nauki są mierzone w trzech punktach czasowych dla każdej szkoły. Ta pilotażowa, quasi-stopniowa konstrukcja klina pozwala nam zdobyć doświadczenie w procedurach z klinem schodkowym przed wdrożeniem próby z pełną mocą z klinem schodkowym.

Zespół badawczy zrekrutuje i zapisze trzy szkoły średnie w Bogocie do udziału w pilotażowym badaniu klinowym hybrydowym typu 1. Wytyczne dotyczące wyboru szkół będą również zawierać zasady minimalizujące ryzyko zanieczyszczenia (tj. odległość geograficzna między szkołami). Zarejestrowane szkoły zostaną losowo przydzielone do sekwencji obejmującej czas kontaktu z platformą cyfrową i program szkolenia nauczycieli w zakresie zdrowia psychicznego. Okresy ekspozycji na interwencje będą trwać 3 miesiące, co zapewni nauczycielom wystarczającą ilość czasu na ukończenie hybrydowego programu szkolenia w zakresie zdrowia psychicznego, a młodzieży na dostęp do platformy cyfrowej i korzystanie z niej w razie potrzeby. Następnie zespół badawczy przeprowadzi rekrutację i zapisze młodzież (N=228; 76 na szkołę) i nauczycieli (N=30; 10 na szkołę) z zapisanych szkół, stosując selekcję warstwową, aby zapewnić równowagę płci podczas rekrutacji. Młodzież i nauczyciele przeprowadzą oceny ilościowe w szkole podstawowej, po interwencji i 3-miesięcznym okresie kontrolnym.

Wdrażanie platformy cyfrowej z udziałem młodzieży i nauczycieli: odbędzie się jedna wstępna, osobista, godzinna sesja wprowadzająca z zapisaną młodzieżą i jedna z nauczycielami, aby przedstawić przegląd cech i funkcji platformy cyfrowej. Młodzież i nauczyciele będą mieli okazję przetestować platformę cyfrową i zadać pytania. Po sesji wprowadzającej młodzież i nauczyciele będą mogli utworzyć konto, aby uzyskać dostęp do platformy cyfrowej i korzystać z różnych dostępnych narzędzi tak często, jak chcą, w wybranym przez siebie czasie, w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji. Dane platformy cyfrowej będą przechowywane w systemie pamięci masowej zgodnym z ustawą HIPAA i tworzone w kopii zapasowej na serwerze zgodnym z ustawą HIPAA na Uniwersytecie Javeriana. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników. Dostępna będzie pomoc techniczna w celu rozwiązania wszelkich błędów i wyzwań technologicznych napotkanych przez uczestników.

Główne cechy platformy cyfrowej obejmują: a) integrację z mediami społecznościowymi w celu zapewnienia młodzieży łatwego dostępu; (b) uwierzytelnienie i zgoda opiekuna; c) badania przesiewowe zdrowia psychicznego; d) powiązania z poradnictwem internetowym w zakresie zdrowia psychicznego; (e) konfigurowalne planowanie bezpieczeństwa; oraz f) elementy grywalizacji. Platforma zawiera także narzędzia samopomocy obejmujące kluczowe elementy opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego o charakterze transdiagnostycznym (tj. terapii poznawczo-behawioralnej, podejścia opartego na uważności), które wykazały skuteczność w zmniejszaniu objawów szeregu zaburzeń zdrowia psychicznego.

Wdrożenie hybrydowego programu szkolenia nauczycieli w zakresie zdrowia psychicznego: Nasz program szkolenia certyfikowanych nauczycieli obejmuje 120 godzin dydaktycznych w okresie 3 miesięcy. Obejmuje sześć modułów: (1) Wprowadzenie do zdrowia psychicznego i wyników w nauce; (2) Radzenie sobie z emocjami w dzieciństwie i okresie dojrzewania; (3) Używanie substancji (legalnych i nielegalnych) u dzieci i młodzieży oraz zachowania żywieniowe; (4) Zachowania agresywne i znęcanie się w szkołach; (5) Seksualność, podejrzenie wykorzystywania seksualnego i złego traktowania; (6) Edukacja włączająca i odporność. Drugi moduł zawiera oparte na dowodach narzędzia służące do identyfikacji ryzyka samobójstwa i znaków ostrzegawczych, a także do kierowania skierowaniami na ocenę w nagłych przypadkach psychiatrycznych i/lub inne usługi. Program szkoleniowy uzupełniają sesje synchroniczne i asynchroniczne. Czas trwania każdego modułu wynosi około 2 tygodni.

Podstawowe wyniki będą mierzone za pomocą ocen ilościowych na poziomie młodych uczestników i obejmują SIB, depresję, stany lękowe, dobre samopoczucie i umiejętności planowania bezpieczeństwa. Wyniki drugorzędne będą oceniane zarówno na poziomie młodzieży, jak i nauczycieli i obejmują wykonalność, akceptowalność, użyteczność i stosowność platformy cyfrowej na podstawie wywiadów jakościowych przeprowadzonych po interwencji. Znajomość zdrowia psychicznego na poziomie uczestnika nauczyciela, poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z hybrydowego programu szkolenia w zakresie zdrowia psychicznego będą również oceniane za pomocą ocen ilościowych. Wszystkie oceny ilościowe zostaną przeprowadzone na początku leczenia, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Colombia
      • Bogotá, Colombia, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Pontificia Javeriana Universidad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikująca się młodzież musi mieć 14–19 lat; uczęszcza do szkoły średniej w Bogocie; i chcą wypróbować platformę cyfrową. W przypadku wszystkich osób poniżej 18. roku życia uzyskana zostanie zgoda nieletniego i zgoda rodziców.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja platformy cyfrowej
Kluczowe cechy interwencji platformy cyfrowej obejmują narzędzia samopomocy w zakresie zdrowia psychicznego, dostosowywalny plan bezpieczeństwa, łącza do internetowych usług doradczych i elementy grywalizacji.
Kluczowe funkcje platformy cyfrowej obejmują narzędzia samopomocy w zakresie zdrowia psychicznego, dostosowywalny plan bezpieczeństwa, łącza do internetowych usług doradczych i elementy grywalizacji. Młodzież będzie mogła uzyskiwać dostęp do platformy cyfrowej tak często, jak zechce, w wyznaczonym 3-miesięcznym okresie interwencyjnym.
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
W okresie kontrolnym na liście oczekujących nie zostaną podjęte żadne działania interwencyjne wobec młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
PHQ-9 to 9-punktowa skala służąca do krótkiej oceny objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pomiar oceniany jest w 4-punktowej skali Likerta: 0 = wcale; 1 = kilka dni; 2=więcej niż połowa dni; 3=prawie codziennie. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów depresji. Pozycja 9 może zostać wykorzystana do wykrycia myśli samobójczych (np. myśli, że lepiej byłoby umrzeć lub zrobić sobie krzywdę). Narzędzie zostało przetłumaczone na język hiszpański i zatwierdzone wcześniej w Kolumbii z udziałem młodzieży i dorosłych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
GAD-7
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do krótkiej oceny objawów lękowych. Pomiar oceniany jest w 4-punktowej skali Likerta: 0 = wcale; 1 = kilka dni; 2=więcej niż połowa dni; 3=prawie codziennie. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku. Narzędzie zostało przetłumaczone na język hiszpański i zatwierdzone wcześniej w Kolumbii z udziałem młodzieży i dorosłych.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Myśli i zachowania samookaleczające Wywiad – krótka forma, dostosowana
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Krótka forma SITBI to ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę obecności, częstotliwości i cech charakterystycznych szerokiego zakresu myśli i zachowań samookaleczających. Narzędzie zostało przetłumaczone na język hiszpański i zatwierdzone w populacji nastolatków/młodych dorosłych oraz populacji hiszpańskojęzycznej. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od: 0 = niski/mały do ​​4 = bardzo duży/poważny. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i/lub nasilenie myśli i zachowań samookaleczających.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHO-5
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
WHO-5 to pięciopunktowa skala mierząca obecne samopoczucie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pomiar jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta: 0 = w żadnym momencie; 1=przez jakiś czas; 2 = mniej niż połowa czasu; 4=przez większość czasu; 5=cały czas. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie. Narzędzie zostało przetłumaczone na język hiszpański i zweryfikowane na populacji młodzieży i dorosłych.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alethea Desrosiers, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zespół badawczy nie planuje publikacji w czasopismach ICMJE.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj