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Métodos asistidos por tecnología para promover la prevención del suicidio entre jóvenes en Colombia

10 de julio de 2026 actualizado por: Brown University

Aprovechar los métodos asistidos por tecnología para promover la prevención del suicidio entre los jóvenes en el entorno escolar colombiano

Este estudio investigará un enfoque multinivel que aplica métodos asistidos por tecnología para reducir los pensamientos y conductas suicidas (SIB) y promover la salud mental entre los jóvenes colombianos: (a) plataforma digital para jóvenes; (b) plataforma digital para docentes; y (c) un programa híbrido de diploma de capacitación en salud mental para docentes. Este enfoque evaluará métodos asistidos por tecnología en entornos escolares para reducir las brechas en el acceso a intervenciones de prevención del suicidio basadas en evidencia en un país de ingresos bajos y medios. La plataforma digital de acceso abierto se desarrolló a través de un proceso de codiseño con jóvenes colombianos para aumentar su sentido de propiedad y compromiso con la plataforma. Las características clave de la plataforma digital incluyen herramientas de autoayuda para la salud mental, un plan de seguridad personalizable, enlaces a servicios de asesoramiento en línea y elementos de gamificación. La interfaz docente de la plataforma digital incorporará psicoeducación, breve evaluación del riesgo de suicidio y herramientas de apoyo a la toma de decisiones para mejorar la capacidad de los docentes para evaluar el riesgo de suicidio y derivar a los jóvenes al nivel adecuado de servicios.

Los investigadores del estudio llevarán a cabo un diseño de prueba piloto de cuña escalonada de efectividad de implementación híbrida tipo 1 para evaluar la plataforma digital y el programa híbrido de formación de docentes de salud mental implementado en las escuelas secundarias de Bogotá, Colombia. Los objetivos del estudio son:

Objetivo 1. Se llevará a cabo una evaluación inicial de necesidades con partes interesadas clave (jóvenes, maestros, cuidadores, administradores escolares) para identificar barreras y facilitadores para la implementación exitosa del enfoque multinivel. Se utilizarán las mejores prácticas en métodos de diseño centrados en el usuario para perfeccionar la plataforma digital e incorporar los comentarios del usuario final en el prototipo final.

Objetivo 2. Los investigadores evaluarán: (a) viabilidad, aceptabilidad y usabilidad de la plataforma digital implementada en tres escuelas de Colombia; y (b) los efectos preliminares de la plataforma digital en la reducción del SIB y la mejora del estado de ánimo (p. ej., ansiedad/depresión) entre los jóvenes colombianos de 14 a 19 años que asisten a las tres escuelas. La adquisición de habilidades de planificación de seguridad (a nivel de jóvenes) y los vínculos con los servicios de salud mental (a nivel de servicio) se evaluarán como posibles mecanismos de cambio.

Objetivo 3. El estudio aplicará un modelo multidisciplinario de desarrollo de capacidades para fortalecer la salud conductual y la implementación de la investigación científica, la capacidad de prestación de atención médica y la política de salud mental. En asociación con la Universidad Pontificia Javeriana, se contratará a expertos en prevención del suicidio, ciencia de datos y ciencia de implementación para desarrollar la capacidad de investigación en el país a nivel individual e institucional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utiliza un enfoque multinivel que aprovecha la tecnología mHealth innovadora y culturalmente apropiada para reducir el SIB y promover la salud mental en los jóvenes colombianos: (a) plataforma digital para jóvenes; (b) plataforma digital para docentes; y (c) un programa híbrido de diploma de capacitación en salud mental para docentes. Llevaremos a cabo una prueba piloto escalonada de efectividad de implementación híbrida tipo 1 para evaluar nuestra plataforma digital y nuestro programa híbrido de capacitación de docentes de salud mental implementado en las escuelas secundarias de Bogotá, Colombia.

Antes de lanzar la prueba piloto, los investigadores del estudio realizarán una evaluación inicial de necesidades con partes interesadas clave para identificar barreras y facilitadores para la implementación exitosa de la plataforma digital. Los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos y realizarán entrevistas cualitativas con partes interesadas clave (maestros (N=10), jóvenes (N=12), cuidadores (N=5) y administradores escolares (N=3)). Las medidas cuantitativas incluirán el clima escolar, el liderazgo y las actitudes hacia las intervenciones asistidas por tecnología. El análisis de datos cualitativos seguirá un proceso iterativo de codificación abierta para temas, seguido de codificación enfocada para determinar la frecuencia de los temas. El análisis de métodos mixtos utilizará presentaciones conjuntas para integrar datos cualitativos y cuantitativos y resaltar los hallazgos clave. Los resultados informarán el desarrollo de un plan de implementación formal que se revisará con las partes interesadas clave y se utilizará para guiar la implementación de la plataforma digital.

Los métodos de diseño centrados en el usuario guiarán el perfeccionamiento de la interfaz para jóvenes y un mayor desarrollo de la interfaz para docentes en la plataforma digital. El proceso incluirá dos talleres de codiseño con jóvenes (N=10) y dos con docentes (N=8). Se incorporarán los comentarios de los usuarios finales sobre el proceso de codiseño inicial para optimizar aún más la funcionalidad y las características de la plataforma digital para construir el prototipo alfa. Luego se llevarán a cabo tres sesiones iterativas de prueba de usuario del prototipo alfa con jóvenes y maestros utilizando "protocolos de pensamiento en voz alta" para obtener comentarios del usuario final sobre características que son fáciles de usar versus confusas o difíciles de usar. Los comentarios de las sesiones de prueba de usuarios informarán sobre mejoras adicionales y el desarrollo del prototipo beta. Luego, los investigadores del estudio llevarán a cabo tres sesiones adicionales de prueba de usuarios con maestros y jóvenes, respectivamente, para probar el prototipo beta. Los participantes de las pruebas de usuario completarán la Escala de usabilidad del sistema después de la última sesión de prueba de UI/UX para evaluar la usabilidad antes de iniciar la prueba piloto.

Objetivo 1. (Exploración y preparación) Explorar barreras y facilitadores para la implementación exitosa de la plataforma digital en las escuelas colombianas. Se utilizará un proceso participativo de métodos mixtos con partes interesadas clave para identificar las barreras y los facilitadores de la implementación. Objetivo 1a. Los principios de diseño centrados en el usuario guiarán el perfeccionamiento de la plataforma digital.

Objetivo 2. (Implementación) Realizar una prueba piloto híbrida tipo 1 de implementación-efectividad para evaluar la viabilidad, aceptabilidad, usabilidad y efectos preliminares de la plataforma digital implementada en 3 escuelas para reducir el SIB y mejorar el estado de ánimo (p. ej., ansiedad/depresión) entre jóvenes colombianos de 14 a 19 años (N=150). Las hipótesis del estudio son que: (a) la plataforma digital será factible, aceptable y utilizable entre los jóvenes; y (b) los jóvenes que usan la plataforma digital exhibirán mayores reducciones en SIB y síntomas del estado de ánimo durante el período de intervención de su escuela en comparación con los jóvenes en el período previo a la intervención (sin uso de plataforma digital) en el seguimiento posterior a la intervención y a los 3 meses. . Objetivo 2a. Explorar las habilidades de planificación de seguridad (a nivel de jóvenes) y los vínculos con los servicios de salud mental (a nivel de servicio) como mecanismos de cambio. Nuestra hipótesis es que: (a) el uso de la plataforma digital estará relacionado con mayores habilidades de planificación de seguridad y uso del servicio; y (b) las habilidades de planificación de seguridad y el uso de servicios estarán relacionados con una reducción del SIB y de los síntomas del estado de ánimo.

Los investigadores del estudio llevarán a cabo una prueba piloto híbrida escalonada de efectividad de implementación tipo 1 para evaluar la implementación de plataformas digitales en las escuelas colombianas. Un diseño híbrido de implementación-efectividad de tipo 1, incluso si es solo un estudio piloto, respaldará la evaluación de SIB y los síntomas del estado de ánimo como resultados primarios, con resultados de implementación como secundarios. Debido a que la asignación aleatoria de escuelas a una condición de estudio plantea importantes cuestiones éticas y logísticas, un diseño de cuña escalonada es una opción pragmática que permitirá la transición secuencial de cada escuela a la condición de intervención en un orden aleatorio. El diseño de cuña escalonada se ha utilizado con éxito en estudios anteriores de intervenciones escolares en países de ingresos bajos y medianos. Un diseño completo de cuña escalonada mide los resultados de todos los grupos (p. ej., escuelas) en cada momento de recopilación de datos, independientemente de la exposición a la intervención; sin embargo, debido a limitaciones de recursos y tiempo, proponemos un diseño de cuña escalonada incompleto en el que los resultados del estudio se miden en tres momentos temporales para cada escuela. Este diseño piloto de cuña cuasi escalonada nos permite adquirir experiencia con los procedimientos de cuña escalonada antes de implementar una prueba totalmente eléctrica con un diseño de cuña escalonada.

El equipo de investigación reclutará e inscribirá a tres escuelas secundarias en Bogotá para participar en la prueba piloto híbrida tipo 1 de cuña escalonada. Las pautas de selección de escuelas también incluirán reglas para minimizar el riesgo de contaminación (es decir, distancia geográfica entre escuelas). Las escuelas inscritas serán asignadas al azar a una secuencia, que incluye tiempo de exposición a la plataforma digital y un programa de capacitación en salud mental para maestros. Los períodos de exposición a la intervención tendrán una duración de 3 meses, lo que proporcionará tiempo suficiente para que los maestros completen el programa híbrido de capacitación en salud mental y para que los jóvenes accedan y utilicen la plataforma digital según sea necesario. Luego, el equipo de investigación reclutará e inscribirá a jóvenes (N=228; 76 por escuela) y maestros (N=30; 10 por escuela) de las escuelas matriculadas, con una selección estratificada para lograr el equilibrio de género en el reclutamiento. Los jóvenes y los maestros completarán evaluaciones cuantitativas durante el período inicial, posterior a la intervención y de seguimiento de 3 meses de su escuela.

Implementación de plataforma digital con jóvenes y docentes: habrá una sesión introductoria inicial presencial de 1 hora con jóvenes matriculados y otra con docentes para brindar una visión general de las características y funciones de la plataforma digital. Los jóvenes y profesores tendrán la oportunidad de probar la plataforma digital y hacer preguntas. Después de la sesión introductoria, los jóvenes y docentes podrán crear una cuenta para acceder a la plataforma digital y utilizar las diferentes herramientas disponibles con la frecuencia que elijan, en el momento que elijan, durante el período de intervención de 3 meses. Los datos de la plataforma digital se almacenarán en un sistema de almacenamiento basado en poder que cumpla con HIPAA y se realizará una copia de seguridad en un servidor compatible con HIPAA en la Universidad Javeriana. Todos los datos serán anonimizados para proteger la privacidad personal y la confidencialidad de los participantes. Habrá asistencia técnica disponible para abordar cualquier error o desafío tecnológico que encuentren los participantes.

Las características centrales de la plataforma digital incluyen: (a) integración con las redes sociales para un fácil acceso de los jóvenes; (b) autenticación y consentimiento del tutor; (c) exámenes de salud mental; (d) vínculos con asesoramiento en línea sobre salud mental; (e) planificación de seguridad personalizable; y (f) elementos de gamificación. La plataforma también incluye herramientas de autoayuda que incorporan componentes clave de intervenciones de salud mental basadas en evidencia con un enfoque transdiagnóstico (es decir, terapia cognitivo-conductual, enfoques basados ​​en la atención plena) que han demostrado eficacia para reducir los síntomas en una variedad de trastornos de salud mental.

Implementación del programa híbrido de formación de docentes en salud mental: Nuestro programa de formación de docentes certificados consta de 120 horas didácticas en un período de 3 meses. Incluye seis módulos: (1) Introducción a la salud mental y el rendimiento académico; (2) Abordar las emociones en la infancia y la adolescencia; (3) Uso de sustancias (legales e ilegales) en niños y adolescentes y conducta alimentaria; (4) Comportamientos agresivos e intimidación en las escuelas; (5) Sexualidad, sospecha de abuso sexual y maltrato; (6) Educación inclusiva y resiliencia. El segundo módulo contiene herramientas basadas en evidencia para identificar el riesgo de suicidio y las señales de advertencia, así como para guiar las derivaciones para una evaluación de emergencia psiquiátrica y/u otros servicios. El programa formativo se completa con sesiones sincrónicas así como con participación asincrónica. La duración de cada módulo es de aproximadamente 2 semanas.

Los resultados primarios se medirán mediante evaluaciones cuantitativas a nivel de participantes jóvenes e incluyen SIB, depresión, ansiedad, bienestar y habilidades de planificación de seguridad. Los resultados secundarios se evaluarán tanto a nivel de jóvenes como de maestros e incluirán viabilidad, aceptabilidad, usabilidad e idoneidad de la plataforma digital a través de entrevistas cualitativas realizadas después de la intervención. La alfabetización en salud mental a nivel de docente participante, el sentido de autoeficacia y la satisfacción con el programa híbrido de capacitación en salud mental también se evaluarán mediante evaluaciones cuantitativas. Todas las evaluaciones cuantitativas se administrarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colombia
      • Bogotá, Colombia, Colombia
        • Reclutamiento
        • Pontificia Javeriana Universidad
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los jóvenes elegibles deben tener entre 14 y 19 años; asistir a una escuela secundaria en Bogotá; y dispuesto a probar la plataforma digital. Se obtendrá el consentimiento del joven y el consentimiento de los padres para todos los jóvenes menores de 18 años.

Criterios de exclusión:

  • Personas que no cumplen con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en Plataforma Digital
Las características clave de la intervención de la plataforma digital incluyen herramientas de autoayuda para la salud mental, un plan de seguridad personalizable, enlaces a servicios de asesoramiento en línea y elementos de gamificación.
Las características clave de la plataforma digital incluyen herramientas de autoayuda para la salud mental, un plan de seguridad personalizable, enlaces a servicios de asesoramiento en línea y elementos de gamificación. Los jóvenes podrán acceder a la plataforma digital tantas veces como quieran durante el período de intervención asignado de 3 meses.
Sin intervención: control de lista de espera
No se administrará ninguna intervención a los jóvenes durante el período de control de la lista de espera asignado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ-9
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
El PHQ-9 es una escala de 9 ítems que se utiliza como una breve evaluación de los síntomas de depresión durante las últimas dos semanas. La medida se califica en una escala Likert de 4 puntos: 0=en absoluto; 1=varios días; 2=más de la mitad de los días; 3=casi todos los días. Las puntuaciones más altas indican peores síntomas de depresión. El ítem 9 se puede utilizar para detectar ideas suicidas (por ejemplo, pensamientos de que sería mejor morir o hacerse daño). La medida ha sido traducida al español y validada previamente en Colombia con jóvenes y adultos.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
El GAD-7 es una escala de 7 ítems que se utiliza como evaluación breve de los síntomas de ansiedad. La medida se califica en una escala Likert de 4 puntos: 0=en absoluto; 1=varios días; 2=más de la mitad de los días; 3=casi todos los días. Las puntuaciones más altas indican peor ansiedad. La medida ha sido traducida al español y validada previamente en Colombia con jóvenes y adultos.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Entrevista sobre pensamientos y comportamientos autodestructivos: forma breve, adaptada
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
La forma corta de SITBI es una entrevista estructurada diseñada para evaluar la presencia, frecuencia y características de una amplia gama de pensamientos y comportamientos autodestructivos. La medida ha sido traducida al español y validada en poblaciones de adolescentes/adultos jóvenes y de habla hispana. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos que va desde: 0=bajo/poco a 4=mucho/grave. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia y/o gravedad de pensamientos y conductas autolesivas.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OMS-5
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
La OMS-5 es una escala de cinco ítems que mide el bienestar actual durante las últimas dos semanas. La medida se califica en una escala Likert de 6 puntos: 0=en ningún momento; 1=algunas veces; 2=menos de la mitad de las veces; 4=la mayor parte del tiempo; 5=todo el tiempo. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor sensación de bienestar. La medida ha sido traducida al español y validada con poblaciones de jóvenes y adultos.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alethea Desrosiers, Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000508
  • R34MH136232-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El equipo de estudio no planea publicar en las revistas del ICMJE.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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