Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologiassisterte metoder for å fremme selvmordsforebygging blant ungdom i Colombia

10. juli 2026 oppdatert av: Brown University

Utnytte teknologistøttede metoder for å fremme selvmordsforebygging blant ungdom i colombianske skolemiljøer

Denne studien vil undersøke en tilnærming på flere nivåer som bruker teknologiassisterte metoder for å redusere selvmordstanker og -atferd (SIB) og fremme mental helse blant colombianske ungdommer: (a) digital plattform for ungdom; (b) digital plattform for lærere; og (c) hybrid opplæringsprogram for mental helse for lærere. Denne tilnærmingen vil evaluere teknologiassisterte metoder i skolemiljøer for å redusere hull i tilgang til evidensbaserte selvmordsforebyggende intervensjoner i et lav- og mellominntektsland. Den digitale plattformen med åpen tilgang ble utviklet gjennom en co-designprosess med colombianske ungdommer for å øke deres følelse av eierskap til og engasjement med plattformen. Nøkkelfunksjoner ved den digitale plattformen inkluderer selvhjelpsverktøy for mental helse, en tilpassbar sikkerhetsplan, lenker til online rådgivningstjenester og gamification-elementer. Den digitale plattformens lærergrensesnitt vil inkludere psykoedukasjon, kort screening av selvmordsrisiko og beslutningsstøtteverktøy for å styrke lærernes kapasitet til å vurdere risiko for selvmord og henvise ungdom til riktig nivå av tjenester.

Undersøkere vil gjennomføre en hybrid-type 1 implementering-effektivitet trappet kile pilotforsøk design for å evaluere den digitale plattformen og hybrid mental helse lærerutdanning implementert i ungdomsskoler i Bogota, Colombia. Studiets mål er å:

Mål 1. En innledende behovsvurdering vil bli utført med sentrale interessenter (ungdom, lærere, omsorgspersoner, skoleadministratorer) for å identifisere barrierer og tilretteleggere for vellykket implementering av flernivåtilnærmingen. Beste praksis innen brukersentrerte designmetoder vil bli brukt for å avgrense den digitale plattformen og inkorporere tilbakemeldinger fra sluttbrukere i den endelige prototypen.

Mål 2. Etterforskere vil evaluere: (a) gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukbarhet av den digitale plattformen implementert på tre skoler i Colombia; og (b) de foreløpige effektene av den digitale plattformen for å redusere SIB og forbedre humøret (f.eks. angst/depresjon) blant colombianske ungdommer i alderen 14-19 som går på de tre skolene. Tilegnelse av ferdigheter i sikkerhetsplanlegging (ungdomsnivå) og koblinger til psykisk helsetjenester (tjenestenivå) vil bli vurdert som potensielle endringsmekanismer.

Mål 3. Studien vil anvende en multidisiplinær kapasitetsbyggingsmodell for å styrke atferdshelse og implementeringsvitenskapelig forskning, leveringskapasitet for helsetjenester og psykisk helsepolitikk. I samarbeid med Pontificia Javeriana University, vil eksperter innen selvmordsforebygging, datavitenskap og implementeringsvitenskap bli engasjert for å bygge opp forskningskapasitet i landet på individ- og institusjonsnivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en tilnærming på flere nivåer som utnytter nyskapende, kulturelt passende mHealth-teknologi for å redusere SIB og fremme mental helse hos colombiansk ungdom: (a) digital plattform for ungdom; (b) digital plattform for lærere; og (c) hybrid opplæringsprogram for mental helse for lærere. Vi vil gjennomføre en hybrid-type 1-implementerings-effektivitet-trinn-kile-pilotforsøk for å evaluere vår digitale plattform og hybrid opplæringsprogram for mental helse som er implementert i ungdomsskoler i Bogota, Colombia.

Før pilotforsøket lanseres, vil studieetterforskere gjennomføre en innledende behovsvurdering med sentrale interessenter for å identifisere barrierer og tilretteleggere for vellykket implementering av den digitale plattformen. Undersøkere vil bruke en tilnærming med blandede metoder og gjennomføre kvalitative intervjuer med sentrale interessenter (lærere (N=10), ungdom (N=12), omsorgspersoner (N=5) og skoleadministratorer (N=3)). Kvantitative mål vil omfatte skoleklima, ledelse og holdninger til teknologiassisterte intervensjoner. Kvalitativ dataanalyse vil følge en iterativ prosess med åpen koding for temaer, etterfulgt av fokusert koding for å bestemme frekvensen av temaer. Analyser av blandede metoder vil bruke felles visninger for å integrere kvalitative og kvantitative data og fremheve nøkkelfunn. Resultatene vil informere utviklingen av en formell implementeringsplan som vil bli gjennomgått med sentrale interessenter og brukt til å veilede implementeringen av den digitale plattformen.

Brukersentrerte designmetoder skal veilede forbedringer av ungdomsgrensesnittet og videreutvikling av lærergrensesnittet i den digitale plattformen. Prosessen vil omfatte to co-design workshops med ungdom (N=10) og to med lærere (N=8). Tilbakemeldinger fra sluttbrukere fra den innledende co-designprosessen vil bli innlemmet for å optimalisere den digitale plattformens funksjonalitet og funksjoner for å bygge alfa-prototypen. Tre, iterative brukertesting økter av alfa-prototypen vil deretter bli holdt med ungdom og lærere ved å bruke "tenk høyt-protokoller" for å fremkalle tilbakemeldinger fra sluttbrukere om funksjoner som er brukervennlige kontra forvirrende eller vanskelige å bruke. Tilbakemeldinger fra brukertesting vil informere om ytterligere forbedringer og utvikling av betaprototypen. Studieetterforskere vil deretter gjennomføre tre ekstra brukertestingsøkter med henholdsvis lærere og ungdom for å teste betaprototypen. Deltakere som tester brukere vil fullføre System Usability Scale etter den siste UI/UX-testøkten for å vurdere brukervennligheten før pilotprøven startes.

Mål 1. (Utforsking og forberedelse) Utforske barrierer og tilretteleggere for vellykket implementering av den digitale plattformen i colombianske skoler. En deltakende prosess med blandede metoder med sentrale interessenter vil bli brukt for å identifisere implementeringsbarrierer og tilretteleggere. Mål 1a. Brukersentrerte designprinsipper vil lede forbedringer av den digitale plattformen.

Mål 2. (Implementering) Gjennomfør en hybrid type 1 implementering-effektivitet trappet kile-pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, brukervennligheten og de foreløpige effektene av den digitale plattformen implementert i 3 skoler for å redusere SIB og forbedre humøret (f.eks. angst/depresjon) blant colombianske ungdommer i alderen 14-19 år (N=150). Studiehypoteser er at: (a) den digitale plattformen vil være gjennomførbar, akseptabel og brukbar blant ungdom; og (b) ungdom som bruker den digitale plattformen vil vise større reduksjoner i SIB og humørsymptomer under skolens intervensjonsperiode sammenlignet med ungdom i preintervensjonsperioden (ingen bruk av digital plattform) etter intervensjon og 3 måneders oppfølging . Mål 2a. Utforsk ferdigheter i sikkerhetsplanlegging (ungdomsnivå) og koblinger til psykiske helsetjenester (tjenestenivå) som endringsmekanismer. Vi antar at: (a) bruk av den digitale plattformen vil være relatert til økt sikkerhetsplanleggingskompetanse og tjenestebruk; og (b) ferdigheter i sikkerhetsplanlegging og tjenestebruk vil være relatert til reduserte SIB og humørsymptomer.

Undersøkere vil gjennomføre en hybrid type 1-implementering-effektivitet-trinn-kile-pilotforsøk for å evaluere digital plattformimplementering i colombianske skoler. Et hybrid type 1 implementeringseffektivitetsdesign, selv om det kun er en pilotstudie, vil støtte evalueringen av SIB og humørsymptomer som primære utfall, med implementeringsresultater som sekundære. Fordi det er betydelige etiske og logistiske problemer forbundet med å randomisere skoler til en studietilstand, er et trappet kiledesign et pragmatisk alternativ som vil tillate sekvensiell overgang av hver skole til intervensjonstilstanden i en randomisert rekkefølge. Det trinnede kiledesignet har blitt brukt med hell i tidligere studier av skolebaserte intervensjoner i LMICs. Et komplett kiledesign måler resultater fra alle klynger (f.eks. skoler) ved hvert tidspunkt for datainnsamling, uavhengig av intervensjonseksponering; På grunn av ressurs- og tidsbegrensninger foreslår vi imidlertid et ufullstendig trinnformet kiledesign der studieresultater måles på tre tidspunkter for hver skole. Denne pilot-, kvasistrinn-kile-designen lar oss få erfaring med trinn-kile-prosedyrene før vi implementerer en fulldrevet prøveversjon med trinn-kile-design.

Forskerteamet vil rekruttere og melde inn tre ungdomsskoler i Bogota for å delta i hybrid type 1 pilot-trinn-kileforsøk. Retningslinjer for utvelgelse for skoler vil også inkludere regler for å minimere risikoen for forurensning (dvs. geografisk avstand mellom skoler). Påmeldte skoler vil bli randomisert til en sekvens, som inkluderer tid eksponert for den digitale plattformen og opplæringsprogram for psykisk helse for lærere. Intervensjonseksponeringsperioder vil være på 3 måneder, noe som vil gi tilstrekkelig tid for lærere til å fullføre hybridopplæringsprogrammet for mental helse og for ungdom til å få tilgang til og bruke den digitale plattformen etter behov. Forskerteamet vil deretter rekruttere og melde inn ungdom (N=228; 76 per skole) og lærere (N=30; 10 per skole) fra påmeldte skoler, med stratifisert utvalg for å sikte på kjønnsbalanse i rekruttering. Ungdom og lærere vil fullføre kvantitative vurderinger i løpet av skolens grunnlinje, etter intervensjon og 3 måneders oppfølgingsperiode.

Implementering av digital plattform med ungdom og lærere: det vil være en første personlig, 1-times introduksjonsøkt med påmeldte ungdommer og en med lærere for å gi en oversikt over den digitale plattformens funksjoner og funksjoner. Ungdom og lærere vil få mulighet til å teste ut den digitale plattformen og stille spørsmål. Etter introduksjonsøkten vil ungdom og lærere kunne opprette en konto for å få tilgang til den digitale plattformen og bruke de forskjellige tilgjengelige verktøyene så ofte de velger, på det tidspunktet de velger, i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden. Digital plattformdata vil bli lagret i et HIPAA-kompatibelt lagringssystem og sikkerhetskopiert på en HIPAA-kompatibel server ved Javeriana University. Alle data vil bli avidentifisert for å beskytte personvernet og konfidensialiteten til deltakerne. Teknisk assistanse vil være tilgjengelig for å løse eventuelle feil eller teknologiske utfordringer deltakerne møter.

Sentrale funksjoner ved den digitale plattformen inkluderer: (a) integrasjon med sosiale medier for enkel tilgang for ungdom; (b) autentisering og samtykke fra verge; (c) screening av mental helse; (d) koblinger med online psykisk helserådgivning; (e) tilpassbar sikkerhetsplanlegging; og (f) gamification-elementer. Plattformen inkluderer også selvhjelpsverktøy som inkluderer nøkkelkomponenter av evidensbaserte mentale helseintervensjoner med et transdiagnostisk fokus (dvs. kognitiv atferdsterapi, oppmerksomhetsbaserte tilnærminger) som har vist effektivitet i å redusere symptomer på tvers av en rekke psykiske lidelser.

Implementering av hybrid lærerutdanningsprogram for psykisk helse: Vårt sertifiserte lærerutdanningsprogram består av 120 didaktiske timer over en 3-måneders periode. Den inkluderer seks moduler: (1) Introduksjon til mental helse og akademiske prestasjoner; (2) Ta opp følelser i barndom og ungdomsår; (3) Rusbruk (lovlig og ulovlig) hos barn og unge og spiseatferd; (4) Aggressiv atferd og mobbing i skolen; (5) Seksualitet, mistanke om seksuelle overgrep og mishandling; (6) Inkluderende utdanning og motstandskraft. Den andre modulen inneholder evidensbaserte verktøy for å identifisere selvmordsrisiko og advarselssignaler samt veilede henvisninger til psykiatrisk akuttvurdering og/eller andre tjenester. Treningsprogrammet gjennomføres med synkrone økter samt asynkron deltakelse. Varigheten av hver modul er ca. 2 uker.

Primære resultater vil bli målt via kvantitative vurderinger på ungdomsdeltakernivå og inkluderer ferdigheter i SIB, depresjon, angst, velvære og sikkerhetsplanlegging. Sekundære resultater vil bli vurdert på både ungdoms- og lærernivå og inkluderer gjennomførbarhet, akseptabilitet, brukervennlighet og hensiktsmessighet for den digitale plattformen via kvalitative intervjuer utført etter intervensjon. Lærerdeltaker nivå mental helse kompetanse, følelse av selveffektivitet og tilfredshet med hybrid mental helse treningsprogrammet vil også bli vurdert via kvantitative vurderinger. Alle kvantitative vurderinger vil bli administrert ved baseline, post-intervensjon og 3-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colombia
      • Bogotá, Colombia, Colombia
        • Rekruttering
        • Pontificia Javeriana Universidad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifisert ungdom må være i alderen 14–19; går på en ungdomsskole i Bogota; og villig til å prøve den digitale plattformen. Ungdomssamtykke og samtykke fra foreldre vil bli innhentet for alle ungdommer under 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital plattformintervensjon
Nøkkelfunksjoner ved den digitale plattformintervensjonen inkluderer selvhjelpsverktøy for mental helse, en tilpassbar sikkerhetsplan, lenker til online rådgivningstjenester og gamification-elementer.
Nøkkelfunksjoner ved den digitale plattformen inkluderer selvhjelpsverktøy for mental helse, en tilpassbar sikkerhetsplan, lenker til online rådgivningstjenester og gamification-elementer. Ungdom vil kunne få tilgang til den digitale plattformen så ofte de vil i løpet av den tildelte 3-måneders intervensjonsperioden.
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
Ingen intervensjon vil bli administrert til ungdom i løpet av deres tildelte ventelistekontrollperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
PHQ-9 er en 9-elements skala brukt som en kort vurdering av depresjonssymptomer de siste to ukene. Målingen skåres på en 4-punkts Likert-skala: 0=ikke i det hele tatt; 1=flere dager; 2=mer enn halvparten av dagene; 3 = nesten hver dag. Høyere score indikerer verre depresjonssymptomer. Punkt 9 kan brukes til å screene for selvmordstanker (f.eks. tanker om at det er bedre å dø eller skade deg selv). Tiltaket er oversatt til spansk og validert tidligere i Colombia med ungdom og voksne.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
GAD-7
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
GAD-7 er en 7-elements skala som brukes som en kort vurdering av angstsymptomer. Målingen skåres på en 4-punkts Likert-skala: 0=ikke i det hele tatt; 1=flere dager; 2=mer enn halvparten av dagene; 3 = nesten hver dag. Høyere score indikerer verre angst. Tiltaket er oversatt til spansk og validert tidligere i Colombia med ungdom og voksne.
baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Selvskadende tanker og atferd Intervju-kortskjema, tilpasset
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
SITBI-kortskjemaet er et strukturert intervju designet for å vurdere tilstedeværelsen, frekvensen og egenskapene til et bredt spekter av selvskadende tanker og atferd. Tiltaket er oversatt til spansk og validert i ungdom/ung voksen og spansktalende befolkning. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra: 0=lav/lite til 4=svært mye/alvorlig. Høyere skårer indikerer større frekvens og/eller alvorlighetsgrad av selvskadende tanker og atferd.
baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO-5
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
WHO-5 er en skala med 5 punkter som måler nåværende velvære de siste to ukene. Målingen skåres på en 6-punkts Likert-skala: 0=på intet tidspunkt; 1=noe av tiden; 2=mindre enn halvparten av tiden; 4 = mesteparten av tiden; 5=hele tiden. Høyere score reflekterer en større følelse av velvære. Tiltaket er oversatt til spansk og validert med populasjoner av ungdom og voksne.
baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alethea Desrosiers, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000508
  • R34MH136232-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieteamet planlegger ikke å publisere i ICMJE-tidsskriftene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere