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Technologiegestützte Methoden zur Förderung der Suizidprävention bei Jugendlichen in Kolumbien

10. Juli 2026 aktualisiert von: Brown University

Nutzung technologiegestützter Methoden zur Förderung der Suizidprävention bei Jugendlichen in kolumbianischen Schulen

In dieser Studie wird ein mehrstufiger Ansatz untersucht, der technologiegestützte Methoden anwendet, um Selbstmordgedanken und -verhalten (SIB) zu reduzieren und die psychische Gesundheit kolumbianischer Jugendlicher zu fördern: (a) digitale Plattform für Jugendliche; (b) digitale Plattform für Lehrer; und (c) ein hybrides Diplomprogramm zur Ausbildung psychischer Gesundheit für Lehrer. Bei diesem Ansatz werden technologiegestützte Methoden im schulischen Umfeld evaluiert, um Lücken beim Zugang zu evidenzbasierten Suizidpräventionsmaßnahmen in einem Land mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu schließen. Die offene digitale Plattform wurde im Rahmen eines Co-Design-Prozesses mit kolumbianischen Jugendlichen entwickelt, um ihr Gefühl der Eigenverantwortung und des Engagements für die Plattform zu stärken. Zu den Hauptmerkmalen der digitalen Plattform gehören Tools zur Selbsthilfe im Bereich der psychischen Gesundheit, ein anpassbarer Sicherheitsplan, Links zu Online-Beratungsdiensten und Gamification-Elemente. Die Lehrerschnittstelle der digitalen Plattform wird Psychoedukation, ein kurzes Suizidrisiko-Screening und Tools zur Entscheidungsunterstützung umfassen, um die Fähigkeit der Lehrer zu verbessern, das Suizidrisiko einzuschätzen und Jugendliche an die entsprechenden Dienste zu verweisen.

Studienforscher werden einen abgestuften Keil-Pilotversuch mit Hybrid-Typ-1-Implementierungseffektivität durchführen, um die digitale Plattform und das hybride Ausbildungsprogramm für Lehrer für psychische Gesundheit zu evaluieren, das an weiterführenden Schulen in Bogota, Kolumbien, implementiert wird. Studienziele sind:

Ziel 1. Mit den wichtigsten Interessengruppen (Jugendliche, Lehrer, Betreuer, Schulverwalter) wird eine erste Bedarfsanalyse durchgeführt, um Hindernisse und Erleichterungen für eine erfolgreiche Umsetzung des mehrstufigen Ansatzes zu ermitteln. Best Practices in benutzerzentrierten Designmethoden werden verwendet, um die digitale Plattform zu verfeinern und das Feedback der Endbenutzer in den endgültigen Prototyp einzubeziehen.

Ziel 2. Die Ermittler werden Folgendes bewerten: (a) Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform, die an drei Schulen in Kolumbien implementiert wird; und (b) die vorläufigen Auswirkungen der digitalen Plattform auf die Reduzierung von SIB und die Verbesserung der Stimmung (z. B. Angstzustände/Depression) bei kolumbianischen Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren, die die drei Schulen besuchen. Der Erwerb von Sicherheitsplanungsfähigkeiten (Jugendebene) und die Verknüpfung mit psychiatrischen Diensten (Dienstleistungsebene) werden als potenzielle Veränderungsmechanismen bewertet.

Ziel 3. Die Studie wird ein multidisziplinäres Kapazitätsaufbaumodell anwenden, um Verhaltensgesundheit und umsetzungswissenschaftliche Forschung, Gesundheitsversorgungskapazitäten und psychische Gesundheitspolitik zu stärken. In Zusammenarbeit mit der Universität Pontificia Javeriana werden Experten für Suizidprävention, Datenwissenschaft und Implementierungswissenschaft engagiert, um im Land Forschungskapazitäten auf individueller und institutioneller Ebene aufzubauen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet einen mehrstufigen Ansatz, der innovative, kulturell angemessene mHealth-Technologie nutzt, um SIB zu reduzieren und die psychische Gesundheit kolumbianischer Jugendlicher zu fördern: (a) digitale Plattform für Jugendliche; (b) digitale Plattform für Lehrer; und (c) ein hybrides Diplomprogramm zur Ausbildung psychischer Gesundheit für Lehrer. Wir werden einen Stepped-Wedge-Pilotversuch mit Hybrid-Typ-1-Implementierungseffektivität durchführen, um unsere digitale Plattform und unser hybrides Ausbildungsprogramm für Lehrer für psychische Gesundheit zu evaluieren, das an weiterführenden Schulen in Bogota, Kolumbien, implementiert wird.

Vor dem Start des Pilotversuchs werden die Studienforscher eine erste Bedarfsanalyse mit den wichtigsten Interessengruppen durchführen, um Hindernisse und Erleichterungen für eine erfolgreiche Implementierung der digitalen Plattform zu identifizieren. Die Ermittler werden einen gemischten Methodenansatz verwenden und qualitative Interviews mit wichtigen Interessenvertretern (Lehrer (N=10), Jugendliche (N=12), Betreuer (N=5) und Schulverwalter (N=3)) durchführen. Zu den quantitativen Maßnahmen gehören das Schulklima, die Führung und die Einstellung zu technologiegestützten Interventionen. Die qualitative Datenanalyse folgt einem iterativen Prozess der offenen Codierung für Themen, gefolgt von einer gezielten Codierung zur Bestimmung der Häufigkeit von Themen. Bei der Mixed-Methods-Analyse werden gemeinsame Darstellungen verwendet, um qualitative und quantitative Daten zu integrieren und wichtige Ergebnisse hervorzuheben. Die Ergebnisse werden in die Entwicklung eines formellen Implementierungsentwurfs einfließen, der mit den wichtigsten Interessengruppen überprüft und als Leitfaden für die Implementierung der digitalen Plattform verwendet wird.

Benutzerzentrierte Designmethoden werden die Verfeinerung der Jugendschnittstelle und die Weiterentwicklung der Lehrerschnittstelle in der digitalen Plattform leiten. Der Prozess umfasst zwei Co-Design-Workshops mit Jugendlichen (N=10) und zwei mit Lehrern (N=8). Das Feedback der Endbenutzer aus dem anfänglichen Co-Design-Prozess wird berücksichtigt, um die Funktionalität und Features der digitalen Plattform für die Erstellung des Alpha-Prototyps weiter zu optimieren. Anschließend werden drei iterative Benutzertestsitzungen des Alpha-Prototyps mit Jugendlichen und Lehrern abgehalten, bei denen „Protokolle zum lauten Denken“ zum Einsatz kommen, um Endbenutzer-Feedback zu Funktionen einzuholen, die benutzerfreundlich bzw. verwirrend oder schwer zu verwenden sind. Das Feedback aus Benutzertestsitzungen wird in weitere Verfeinerungen und Entwicklungen des Beta-Prototyps einfließen. Anschließend werden die Studienforscher drei weitere Benutzertestsitzungen mit Lehrern bzw. Jugendlichen durchführen, um den Beta-Prototyp zu testen. Teilnehmer an Benutzertests absolvieren nach der letzten UI/UX-Testsitzung die System-Usability-Skala, um die Benutzerfreundlichkeit vor dem Start des Pilotversuchs zu bewerten.

Ziel 1. (Erkundung und Vorbereitung) Erkunden Sie Hindernisse und Erleichterungen für eine erfolgreiche Implementierung der digitalen Plattform in kolumbianischen Schulen. Ein partizipatorischer Prozess mit gemischten Methoden mit wichtigen Interessenvertretern wird genutzt, um Umsetzungsbarrieren und Erleichterungen zu identifizieren. Ziel 1a. Benutzerzentrierte Designprinzipien werden die Weiterentwicklung der digitalen Plattform leiten.

Ziel 2. (Implementierung) Durchführung eines hybriden Typ-1-Pilotversuchs zur Implementierungseffektivität mit Stufenkeil, um die Machbarkeit, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und vorläufige Auswirkungen der in drei Schulen implementierten digitalen Plattform auf die Reduzierung von SIB und die Verbesserung der Stimmung (z. B. Angstzustände/Depressionen) zu bewerten. unter kolumbianischen Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren (N=150). Die Studienhypothesen lauten: (a) die digitale Plattform wird für Jugendliche machbar, akzeptabel und nutzbar sein; und (b) Jugendliche, die die digitale Plattform nutzen, werden während des Interventionszeitraums ihrer Schule eine stärkere Verringerung der SIB- und Stimmungssymptome aufweisen als Jugendliche in der Zeit vor der Intervention (keine Nutzung der digitalen Plattform) nach der Intervention und nach drei Monaten . Ziel 2a. Erkunden Sie Fähigkeiten zur Sicherheitsplanung (Jugendebene) und Verbindungen zu psychiatrischen Diensten (Dienstebene) als Mechanismen des Wandels. Wir gehen davon aus, dass: (a) die Nutzung der digitalen Plattform mit größeren Sicherheitsplanungsfähigkeiten und der Nutzung von Diensten verbunden sein wird; und (b) Sicherheitsplanungsfähigkeiten und Servicenutzung werden mit reduzierten SIB- und Stimmungssymptomen in Zusammenhang stehen.

Studienforscher werden einen hybriden Stufenkeil-Pilotversuch zur Implementierungswirksamkeit vom Typ 1 durchführen, um die Implementierung digitaler Plattformen in kolumbianischen Schulen zu bewerten. Ein hybrides Typ-1-Implementierungs-Effektivitäts-Design unterstützt die Bewertung von SIB und Stimmungssymptomen als primäre Ergebnisse, selbst wenn es sich nur um eine Pilotstudie handelt, wobei die Implementierungsergebnisse sekundär sind. Da die Zuteilung von Schulen zu einer Studienbedingung erhebliche ethische und logistische Probleme mit sich bringt, ist ein abgestuftes Keildesign eine pragmatische Option, die den sequenziellen Übergang jeder Schule in einer zufälligen Reihenfolge zur Interventionsbedingung ermöglicht. Das abgestufte Keildesign wurde in früheren Studien zu schulischen Interventionen in LMICs erfolgreich eingesetzt. Ein vollständiges Stufenkeildesign misst die Ergebnisse aller Cluster (z. B. Schulen) zu jedem Zeitpunkt der Datenerfassung, unabhängig von der Interventionsexposition; Aufgrund von Ressourcen- und Zeitbeschränkungen schlagen wir jedoch ein unvollständiges Stufenkeildesign vor, bei dem die Studienergebnisse zu drei Zeitpunkten für jede Schule gemessen werden. Dieses Pilot-Design mit quasi abgestuften Keilen ermöglicht es uns, Erfahrungen mit den Verfahren mit abgestuften Keilen zu sammeln, bevor wir einen vollständig angetriebenen Versuch mit einem abgestuften Keildesign durchführen.

Das Forschungsteam wird drei weiterführende Schulen in Bogota rekrutieren und einschreiben, um am hybriden Typ-1-Pilotversuch mit Stufenkeilen teilzunehmen. Die Auswahlrichtlinien für Schulen werden auch Regeln zur Minimierung des Kontaminationsrisikos (d. h. der geografischen Entfernung zwischen Schulen) enthalten. Eingeschriebene Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer Reihenfolge zugeteilt, die die Zeit umfasst, die sie der digitalen Plattform und dem Schulungsprogramm für psychische Gesundheit für Lehrer ausgesetzt sind. Die Interventionszeiträume werden drei Monate dauern, was den Lehrkräften ausreichend Zeit gibt, das hybride Schulungsprogramm für psychische Gesundheit abzuschließen, und den Jugendlichen den Zugang und die Nutzung der digitalen Plattform nach Bedarf ermöglicht. Das Forschungsteam wird dann Jugendliche (N=228; 76 pro Schule) und Lehrer (N=30; 10 pro Schule) aus eingeschriebenen Schulen rekrutieren und einschreiben, wobei eine geschichtete Auswahl erfolgt, um bei der Rekrutierung ein ausgewogenes Geschlechterverhältnis anzustreben. Jugendliche und Lehrer führen während der Studienbeginnphase, nach der Intervention und in der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit ihrer Schule quantitative Bewertungen durch.

Implementierung der digitalen Plattform mit Jugendlichen und Lehrern: Es wird eine erste persönliche, einstündige Einführungssitzung mit eingeschriebenen Jugendlichen und eine mit Lehrern geben, um einen Überblick über die Features und Funktionen der digitalen Plattform zu geben. Jugendliche und Lehrkräfte haben die Möglichkeit, die digitale Plattform auszuprobieren und Fragen zu stellen. Nach der Einführungssitzung können Jugendliche und Lehrkräfte während des dreimonatigen Interventionszeitraums ein Konto erstellen, um auf die digitale Plattform zuzugreifen und die verschiedenen verfügbaren Tools so oft und zu der von ihnen gewählten Zeit zu nutzen. Die Daten der digitalen Plattform werden in einem HIPAA-konformen Cloud-basierten Speichersystem gespeichert und auf einem HIPAA-konformen Server an der Javeriana-Universität gesichert. Alle Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Es steht technische Unterstützung zur Verfügung, um etwaige Fehler oder technische Herausforderungen zu beheben, auf die die Teilnehmer stoßen.

Zu den zentralen Merkmalen der digitalen Plattform gehören: (a) Integration mit sozialen Medien für einen einfachen Zugang für Jugendliche; (b) Authentifizierung und Zustimmung des Vormunds; (c) Untersuchung der psychischen Gesundheit; (d) Verknüpfungen mit Online-Beratung für psychische Gesundheit; (e) anpassbare Sicherheitsplanung; und (f) Gamification-Elemente. Die Plattform umfasst auch Selbsthilfetools, die Schlüsselkomponenten evidenzbasierter Interventionen zur psychischen Gesundheit mit transdiagnostischem Schwerpunkt (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, achtsamkeitsbasierte Ansätze) integrieren und sich bei der Reduzierung der Symptome bei einer Reihe von psychischen Störungen als wirksam erwiesen haben.

Implementierung eines hybriden Lehrerausbildungsprogramms für psychische Gesundheit: Unser zertifiziertes Lehrerausbildungsprogramm umfasst 120 didaktische Stunden über einen Zeitraum von drei Monaten. Es umfasst sechs Module: (1) Einführung in die psychische Gesundheit und akademische Leistung; (2) Umgang mit Emotionen in der Kindheit und Jugend; (3) Substanzkonsum (legal und illegal) bei Kindern und Jugendlichen und Essverhalten; (4) Aggressives Verhalten und Mobbing in Schulen; (5) Sexualität, Verdacht auf sexuellen Missbrauch und Misshandlung; (6) Inklusive Bildung und Resilienz. Das zweite Modul enthält evidenzbasierte Tools zur Identifizierung von Suizidrisiken und Warnzeichen sowie als Leitfaden für Überweisungen zur psychiatrischen Notfallbeurteilung und/oder anderen Diensten. Abgerundet wird das Trainingsprogramm durch synchrone Sitzungen sowie asynchrone Teilnahme. Die Dauer jedes Moduls beträgt ca. 2 Wochen.

Die primären Ergebnisse werden durch quantitative Bewertungen auf der Ebene der jugendlichen Teilnehmer gemessen und umfassen SIB, Depression, Angstzustände, Wohlbefinden und Sicherheitsplanungsfähigkeiten. Sekundäre Ergebnisse werden sowohl auf Jugend- als auch auf Lehrerebene bewertet und umfassen Machbarkeit, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Angemessenheit der digitalen Plattform anhand qualitativer Interviews, die nach der Intervention durchgeführt werden. Die Kompetenz der Lehrer im Bereich der psychischen Gesundheit, das Gefühl der Selbstwirksamkeit und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem hybriden Trainingsprogramm für psychische Gesundheit werden ebenfalls durch quantitative Bewertungen bewertet. Alle quantitativen Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach drei Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Colombia
      • Bogotá, Colombia, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Pontificia Javeriana Universidad
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigte Jugendliche müssen zwischen 14 und 19 Jahre alt sein; Besuch einer weiterführenden Schule in Bogota; und bereit, die digitale Plattform auszuprobieren. Für alle Jugendlichen unter 18 Jahren wird die Zustimmung der Jugendlichen und der Eltern eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Plattformintervention
Zu den Hauptmerkmalen der digitalen Plattformintervention gehören Tools zur Selbsthilfe im Bereich der psychischen Gesundheit, ein anpassbarer Sicherheitsplan, Links zu Online-Beratungsdiensten und Gamification-Elemente.
Zu den Hauptmerkmalen der digitalen Plattform gehören Tools zur Selbsthilfe im Bereich der psychischen Gesundheit, ein anpassbarer Sicherheitsplan, Links zu Online-Beratungsdiensten und Gamification-Elemente. Jugendliche können während der ihnen zugewiesenen dreimonatigen Interventionsperiode so oft auf die digitale Plattform zugreifen, wie sie möchten.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Während der ihnen zugewiesenen Kontrollperiode auf der Warteliste wird den Jugendlichen keine Intervention verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-9
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Die PHQ-9 ist eine 9-Punkte-Skala, die zur kurzen Beurteilung der Depressionssymptome der letzten zwei Wochen dient. Die Maßnahme wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet: 0 = überhaupt nicht; 1=mehrere Tage; 2=mehr als die Hälfte der Tage; 3=fast jeden Tag. Höhere Werte weisen auf schlimmere Depressionssymptome hin. Punkt 9 kann verwendet werden, um nach Selbstmordgedanken zu suchen (z. B. Gedanken, dass es besser wäre, wenn Sie tot wären oder sich selbst verletzen würden). Die Maßnahme wurde ins Spanische übersetzt und zuvor in Kolumbien bei Jugendlichen und Erwachsenen validiert.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
GAD-7
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Skala, die zur kurzen Beurteilung von Angstsymptomen dient. Die Maßnahme wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet: 0 = überhaupt nicht; 1=mehrere Tage; 2=mehr als die Hälfte der Tage; 3=fast jeden Tag. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin. Die Maßnahme wurde ins Spanische übersetzt und zuvor in Kolumbien bei Jugendlichen und Erwachsenen validiert.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Selbstverletzendes Gedanken- und Verhaltensinterview – Kurzform, angepasst
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Die SITBI-Kurzform ist ein strukturiertes Interview, mit dem das Vorhandensein, die Häufigkeit und die Merkmale einer breiten Palette selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen beurteilt werden sollen. Die Maßnahme wurde ins Spanische übersetzt und bei Jugendlichen/jungen Erwachsenen und spanischsprachigen Bevölkerungsgruppen validiert. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = gering/wenig bis 4 = sehr stark/schwer reicht. Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit und/oder Schwere selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHO-5
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Die WHO-5 ist eine 5-Punkte-Skala, die das aktuelle Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen misst. Die Maßnahme wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet: 0 = zu keinem Zeitpunkt; 1=manchmal; 2=weniger als die Hälfte der Zeit; 4=die meiste Zeit; 5=die ganze Zeit. Höhere Werte spiegeln ein größeres Wohlbefinden wider. Die Maßnahme wurde ins Spanische übersetzt und an der Bevölkerung von Jugendlichen und Erwachsenen validiert.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alethea Desrosiers, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000508
  • R34MH136232-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam plant keine Veröffentlichung in den ICMJE-Zeitschriften.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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