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がんを患う子供に対するヨガの効果

2024年10月19日 更新者:Eda Kalayci、TC Erciyes University

ヨガの練習が小児がんの疲労と生活の質および症状に及ぼす影響

この研究は、さまざまな年齢でがんと診断された小児の疲労、生活の質、症状のコントロールに対する、専門のヨガインストラクターの同行によるヨガの練習の効果を測定するための、事前テスト、事後テストのデザインによるランダム化対照実験研究として計画されました。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. がんと診断された子供たちにヨガの練習を適用すると、子供の疲労感は軽減されるのでしょうか?
  2. がんと診断された子供たちにヨガの実践を適用すると、彼らの生活の質に影響が出ますか?
  3. がんと診断された子供たちにヨガの練習を適用すると、子供たちが経験する症状に影響を及ぼしますか?

ヨガの練習の前後に、がんと診断された子供たちは疲労、生活の質、症状に関するアンケートに回答し、質問を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

がんは世界中の主要な健康問題の一つです。 毎年、世界中で 40 万人の子供ががんと診断され、我が国でも毎年 3,500 人の子供ががんと診断されています。 がんと診断される子供の数は毎年指数関数的に増加すると推定されています。 小児がんの発生率の増加に加え、近年の医学と技術の発展により、がんと診断された子どもの平均余命は延びています。 しかし、がんとその治療は生理学的および心理社会的な問題を引き起こし、がんと診断された子どもたちの生活に悪影響を与える可能性があります。 病気や治療法にもよりますが、痛み、疲労、睡眠障害、吐き気/嘔吐、食欲不振、身体活動不耐症、ストレス/不安などの症状は、小児がん患者によく見られ、小児がんの生活の質に悪影響を及ぼします。がんとその治療によって引き起こされる症状の悪影響を軽減するには、がんと診断された小児の生活の質と、その生活の質を構成する睡眠、疲労、ストレス、身体活動などの要素を個別に評価し、対処することが重要です。生命の構成要素の。 がんと診断された小児の生活の質を改善し、発生する可能性のある症状や影響を軽減するために、心身の訓練などの補完的な治療方法を使用することが推奨されます。 補完的な治療法には、マッサージ、鍼治療、呼吸法、リラクゼーション技術、笑い療法、ヨガなどがあります。 近年、がん患者に使用されている子供向けヨガは、子供に強さ、バランス、動きを与える身体活動、および呼吸法を通じて意識を高める活動として定義されています。 ヨガ活動は、がんを患う子供の生理学的および心理的測定と生活の質にプラスの効果をもたらすことが確認されています。

ヨガ活動は、材料を必要とせず、どこでも行うことができるという事実は、がんと診断された子供たちにとって利点となります。 がんとその治療のために隔離されているがん患者の子どもたちの遊びや活動のニーズは、安全な条件下で満たされなければなりません。 病室で簡単で楽しい動きで行われる子供用ヨガは、がんを患う子供の活動性を高め、遊びや活動のニーズを満たすことができます。 また、がんと診断された子どもが病気やその病気が引き起こす悪影響から焦点を移すのにも役立つかもしれません。 がんと診断された小児の生活の質の向上、がんやその治療によって引き起こされる症状の軽減/制御、新しい対処方法の計画と実施は、小児腫瘍科看護師の主な目標の 1 つです。 文献レビューでは、ガンを患う小児に対するヨガの実践の効果に関する研究がありますが、我が国ではこの主題に関する研究は限られています。 これらすべてに沿って、この研究は、がんと診断された子供たちが経験する症状、疲労、生活の質に対するヨガの練習の効果を調べるためのランダム化比較実験研究として計画されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は 8 ~ 12 歳である必要があります。
  • がん以外の慢性疾患や遺伝性疾患を患っていてはなりません。
  • 身体的、精神的、または神経学的障害があってはなりません。
  • 参加者は小学校卒業以上の母親がいる必要があります。
  • 参加者はトルコ語を話し、理解できる必要があります。
  • 参加者とその保護者の両方がコミュニケーションと協力に対してオープンでなければなりません。
  • 参加者とその両親の両方が自発的に研究に参加することに同意し、口頭および書面による同意を与えた場合、参加者は研究に含まれます。

除外基準:

- 研究に参加したくない、または研究から離れたい、コミュニケーションに困難がある、ヨガを行うことができない固形腫瘍(骨肉腫、ユーイング肉腫など)を患っている参加者は研究から除外されます。 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガの練習
実験的研究の場合、研究者は研究に参加する参加者に連絡し、介入グループ(ヨガグループ)と対照グループがランダムに作成されます。 参加者には研究者から研究について説明され、自発的な同意が得られます。 研究者は、がんと診断された小児とその家族のための特性特定フォーム、小児の生活の質スケール(PedsQL)、および研究で使用されるメモリアル症状評価スケールに関する情報を提供します。 アンケートとスケールは、ヨガの前日に各参加者に個別に適用されます。 その後、ヨガ グループを週 3 回、3 週間連続で適用します。各セッションは 30 分です。 研究者は、3週間の終わりにヨガを始める前に参加者に尋ねたアンケートとスケールの質問を繰り返します。
実験的研究の場合、研究者は研究に参加する参加者に連絡し、介入グループ(ヨガグループ)と対照グループがランダムに作成されます。 参加者には研究者から研究について説明され、自発的な同意が得られます。 研究者は、がんと診断された小児とその家族のための特性特定フォーム、小児の生活の質スケール(PedsQL)、および研究で使用されるメモリアル症状評価スケールに関する情報を提供します。 アンケートとスケールは、ヨガの前日に各参加者に個別に適用されます。 その後、ヨガ グループを週 3 回、3 週間連続で適用します。各セッションは 30 分です。 研究者は、3週間の終わりにヨガを始める前に参加者に尋ねたアンケートとスケールの質問を繰り返します。
介入なし:調査グループ
このグループの子供たちには介入は行われず、アンケートとスケール質問のみが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの生活の質の目録 (PedsQL)
時間枠:ヨガを始めたときと3週間後。調査とスケールの質問は研究者によって適用されます。さらに、調査の統計分析セクションでは、測定値間の相関分析と回帰分析が実行されます。
このスケールは、2001 年にヴァルニと彼の同僚によって開発され、チャキン・メミクらによってトルコ語に適応されました。 (2007) は、身体的、感情的、社会的、学校機能の分野における子どもたちの生活の質に疑問を投げかけています。
ヨガを始めたときと3週間後。調査とスケールの質問は研究者によって適用されます。さらに、調査の統計分析セクションでは、測定値間の相関分析と回帰分析が実行されます。
メモリアル症状評価スケール (7 ~ 12 歳)
時間枠:ヨガを始めたときと3週間後。調査とスケールの質問は研究者によって適用されます。さらに、調査の統計分析セクションでは、測定値間の相関分析と回帰分析が実行されます。
コリンズらによって開発されたスケール。 2002 年に 7 歳から 12 歳までの腫瘍を患う小児に使用するために、Şenol and Efe (2022) によってトルコ語に翻訳されました。痛み、しびれ、悲しみ、吐き気、そう痒症、不安、食欲不振の症状を評価するために使用されます。 、過去 2 日間に小児腫瘍患者が経験した不眠症。
ヨガを始めたときと3週間後。調査とスケールの質問は研究者によって適用されます。さらに、調査の統計分析セクションでは、測定値間の相関分析と回帰分析が実行されます。
7~12歳の小児腫瘍患者のための疲労評価スケール
時間枠:ヨガを始めたときと3週間後。調査とスケールの質問は研究者によって適用されます。さらに、調査の統計分析セクションでは、測定値間の相関分析と回帰分析が実行されます。
2019年にKudubeş、Bektaş、Uğurによって開発された7~12歳の小児腫瘍患者のための疲労評価スケールは、27の項目と3つのサブディメンションで構成されています。
ヨガを始めたときと3週間後。調査とスケールの質問は研究者によって適用されます。さらに、調査の統計分析セクションでは、測定値間の相関分析と回帰分析が実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Emine Erdem, Prof.、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月19日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ErciyesEKalayci38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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