- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651918
Effets du yoga sur les enfants atteints de cancer
L'effet de la pratique du yoga sur la qualité de vie et les symptômes de fatigue chez les enfants atteints de cancer
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée avec une conception pré-test-post-test pour déterminer l'effet de la pratique du yoga accompagnée d'un instructeur de yoga spécialisé sur la fatigue, la qualité de vie et le contrôle des symptômes chez les enfants diagnostiqués avec un cancer entre les âges. du 8 au 12. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La pratique du yoga appliquée aux enfants diagnostiqués avec un cancer réduit-elle la fatigue chez les enfants ?
- La pratique du yoga appliquée aux enfants diagnostiqués avec un cancer affecte-t-elle leur qualité de vie ?
- La pratique du yoga appliquée aux enfants diagnostiqués avec un cancer affecte-t-elle les symptômes ressentis par les enfants ?
Avant et après la pratique du yoga, les enfants diagnostiqués avec un cancer répondront à des questions d'enquête et d'échelle sur la fatigue, la qualité de vie et les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer fait partie des problèmes de santé majeurs dans le monde. Chaque année, 400 000 enfants reçoivent un diagnostic de cancer dans le monde et 3 500 enfants reçoivent un diagnostic de cancer chaque année dans notre pays. On estime que le nombre d’enfants diagnostiqués avec un cancer augmentera de façon exponentielle chaque année. Outre cette augmentation de l’incidence des cancers infantiles, les progrès de la médecine et de la technologie ces dernières années ont permis d’allonger l’espérance de vie des enfants diagnostiqués avec un cancer. Cependant, le cancer et son traitement entraînent des problèmes physiologiques et psychosociaux qui peuvent avoir un impact négatif sur la vie des enfants diagnostiqués avec un cancer. Des symptômes tels que douleur, fatigue, problèmes de sommeil, nausées/vomissements, perte d'appétit, intolérance à l'activité physique, stress/anxiété sont fréquents chez les enfants atteints de cancer, en fonction de la maladie et de son traitement, et affectent négativement la qualité de vie des enfants. Afin de réduire les effets négatifs des symptômes provoqués par le cancer et son traitement, il est important d'évaluer et d'aborder séparément la qualité de vie des enfants diagnostiqués avec un cancer et des facteurs tels que le sommeil, la fatigue, le stress et l'activité physique, qui constituent la qualité. des composants de la vie. Il est recommandé d'utiliser des méthodes de traitement complémentaires, y compris des pratiques corps-esprit, pour améliorer la qualité de vie des enfants diagnostiqués avec un cancer et réduire les symptômes et les effets qui peuvent survenir. Les méthodes de traitement complémentaires comprennent le massage, l'acupuncture, les exercices de respiration, les techniques de relaxation, les thérapies du rire et le yoga. Le yoga pour enfants, utilisé ces dernières années chez les enfants atteints de cancer, est défini comme une activité physique qui apporte force, équilibre et mouvement aux enfants, ainsi que des activités qui augmentent la conscience grâce à un travail respiratoire. Il a été déterminé que l’activité du yoga a des effets positifs sur les mesures physiologiques et psychologiques et sur la qualité de vie des enfants atteints de cancer.
Le fait que l’activité de yoga puisse être pratiquée dans n’importe quel domaine sans avoir besoin de matériel constitue un avantage pour les enfants diagnostiqués avec un cancer. Les besoins de jeu et d’activité des enfants atteints de cancer isolés en raison du cancer et de son traitement doivent être satisfaits dans des conditions sûres. Le yoga pour enfants, pratiqué avec des mouvements simples et amusants dans la chambre d'hôpital, peut augmenter l'activité de l'enfant atteint de cancer et répondre au besoin de jeu et d'activité. Cela peut également aider l’enfant diagnostiqué avec un cancer à détourner son attention de la maladie et des effets négatifs qu’elle peut avoir provoqués. Améliorer la qualité de vie des enfants diagnostiqués avec un cancer, réduire/contrôler les symptômes causés par le cancer ou son traitement, ainsi que planifier et mettre en œuvre de nouvelles méthodes d'adaptation font partie des principaux objectifs des infirmières en oncologie pédiatrique. Bien qu’il existe dans la revue de la littérature des études sur les effets de la pratique du yoga sur les enfants atteints de cancer, les études sur ce sujet sont limitées dans notre pays. Conformément à tout cela, cette recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de la pratique du yoga sur les symptômes, la fatigue et la qualité de vie des enfants diagnostiqués avec un cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eda Kalaycı, phd student
- Numéro de téléphone: +0905349538932
- E-mail: eda_kalayci937@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Le participant doit être âgé de 8 à 12 ans,
- Il ne doit pas être atteint d'une maladie chronique ou génétique autre que le cancer,
- Il ne doit pas présenter de handicap physique, mental ou neurologique,
- Le participant doit avoir une mère qui est au moins diplômée de l'école primaire,
- Le participant doit être capable de parler et de comprendre le turc,
- Le participant et ses parents doivent être ouverts à la communication et à la coopération,
- Les participants seront inclus dans l'étude si le participant et ses parents acceptent de participer volontairement à l'étude et donnent leur consentement verbal et écrit.
Critères d'exclusion :
- Les participants qui ne souhaitent pas participer à l'étude ou qui souhaitent quitter l'étude, qui ont des difficultés de communication et qui ont des tumeurs solides (ostéosarcome, sarcome d'Ewing, etc.) qui les empêchent de faire du yoga seront exclus de l'étude. .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pratique du yoga
Pour l'étude expérimentale, le chercheur contactera les participants à inclure dans l'étude et l'intervention (groupe de yoga) et les groupes témoins seront créés au hasard.
Les participants seront informés de l'étude par le chercheur et leur consentement volontaire sera obtenu.
Le chercheur fournira des informations sur le formulaire d'identification des caractéristiques des enfants diagnostiqués avec un cancer et de leurs familles, l'échelle de qualité de vie des enfants (PedsQL) et l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs à utiliser dans l'étude.
L'enquête et les échelles seront appliquées à chaque participant individuellement un jour avant le yoga.
Ensuite, le groupe de yoga sera appliqué 3 séances par semaine, 3 semaines consécutives, chaque séance durera 30 minutes.
Le chercheur répétera l'enquête et les questions d'échelle qu'il a posées aux participants avant de commencer le yoga à la fin des 3 semaines.
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Pour l'étude expérimentale, le chercheur contactera les participants à inclure dans l'étude et l'intervention (groupe de yoga) et les groupes témoins seront créés au hasard.
Les participants seront informés de l'étude par le chercheur et leur consentement volontaire sera obtenu.
Le chercheur fournira des informations sur le formulaire d'identification des caractéristiques des enfants diagnostiqués avec un cancer et de leurs familles, l'échelle de qualité de vie des enfants (PedsQL) et l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs à utiliser dans l'étude.
L'enquête et les échelles seront appliquées à chaque participant individuellement un jour avant le yoga.
Ensuite, le groupe de yoga sera appliqué 3 séances par semaine, 3 semaines consécutives, chaque séance durera 30 minutes.
Le chercheur répétera l'enquête et les questions d'échelle qu'il a posées aux participants avant de commencer le yoga à la fin des 3 semaines.
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Aucune intervention: groupe d'enquête
Aucune intervention ne sera faite auprès des enfants de ce groupe, seules des questions d'enquête et d'échelle seront appliquées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la qualité de vie des enfants (PedsQL)
Délai: Au début du yoga et après trois semaines ; Les questions d'enquête et d'échelle seront appliquées par le chercheur. De plus, dans la section analyse statistique de la recherche, une analyse de corrélation et de régression sera effectuée entre la mesure
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L'échelle, développée par Varni et ses collègues en 2001 et adaptée en turc par Çakın-Memik et al. (2007), interroge la qualité de vie des enfants dans les domaines de la fonctionnalité physique, émotionnelle, sociale et scolaire.
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Au début du yoga et après trois semaines ; Les questions d'enquête et d'échelle seront appliquées par le chercheur. De plus, dans la section analyse statistique de la recherche, une analyse de corrélation et de régression sera effectuée entre la mesure
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Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (7-12 ans)
Délai: Au début du yoga et après trois semaines ; Les questions d'enquête et d'échelle seront appliquées par le chercheur. De plus, dans la section analyse statistique de la recherche, une analyse de corrélation et de régression sera effectuée entre la mesure
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L'échelle, développée par Collins et al. en 2002 pour une utilisation chez les enfants atteints d'oncologie âgés de 7 à 12 ans, a été adapté en turc par Şenol et Efe (2022). Il est utilisé pour évaluer les symptômes de douleur, d'engourdissement, de tristesse, de nausée, de prurit, d'anxiété, de perte d'appétit. et l'insomnie ressentie par les patients en oncologie pédiatrique au cours des deux derniers jours.
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Au début du yoga et après trois semaines ; Les questions d'enquête et d'échelle seront appliquées par le chercheur. De plus, dans la section analyse statistique de la recherche, une analyse de corrélation et de régression sera effectuée entre la mesure
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Échelle d'évaluation de la fatigue pour les patients en oncologie pédiatrique âgés de 7 à 12 ans
Délai: Au début du yoga et après trois semaines ; Les questions d'enquête et d'échelle seront appliquées par le chercheur. De plus, dans la section analyse statistique de la recherche, une analyse de corrélation et de régression sera effectuée entre la mesure
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L'échelle d'évaluation de la fatigue pour les patients pédiatriques en oncologie âgés de 7 à 12 ans, développée par Kudubeş, Bektaş et Uğur en 2019, comprend 27 éléments et 3 sous-dimensions.
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Au début du yoga et après trois semaines ; Les questions d'enquête et d'échelle seront appliquées par le chercheur. De plus, dans la section analyse statistique de la recherche, une analyse de corrélation et de régression sera effectuée entre la mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesEKalayci38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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