- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651918
Efeitos do Yoga em Crianças com Câncer
O efeito da prática de ioga na qualidade de vida e nos sintomas da fadiga em crianças com câncer
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado com um desenho pré-teste-pós-teste para determinar o efeito da prática de ioga acompanhada por um instrutor especialista em ioga na fadiga, qualidade de vida e controle de sintomas em crianças com diagnóstico de câncer entre as idades. de 8 a 12. As principais questões que pretende responder são:
- A prática de yoga aplicada a crianças com diagnóstico de câncer reduz a fadiga infantil?
- A prática de yoga aplicada a crianças com diagnóstico de câncer afeta sua qualidade de vida?
- A prática de yoga aplicada a crianças com diagnóstico de câncer afeta os sintomas vivenciados pelas crianças?
Antes e depois da prática de yoga, as crianças com diagnóstico de câncer responderão a perguntas de pesquisas e escalas sobre fadiga, qualidade de vida e sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer está entre os principais problemas de saúde em todo o mundo. Todos os anos, 400.000 crianças são diagnosticadas com cancro em todo o mundo e 3.500 crianças são diagnosticadas com cancro todos os anos no nosso país. Estima-se que o número de crianças diagnosticadas com câncer aumentará exponencialmente a cada ano. Além deste aumento na incidência de cancros infantis, os desenvolvimentos na medicina e na tecnologia nos últimos anos permitiram aumentar a esperança de vida das crianças diagnosticadas com cancro. Contudo, o câncer e seu tratamento causam problemas fisiológicos e psicossociais que podem afetar negativamente a vida das crianças diagnosticadas com câncer. Sintomas como dor, fadiga, problemas de sono, náuseas/vômitos, perda de apetite, intolerância à atividade física, estresse/ansiedade são comuns em crianças com câncer, dependendo da doença e do tratamento, e afetam negativamente a qualidade de vida das crianças Para reduzir os efeitos negativos dos sintomas causados pelo cancro e pelo seu tratamento, é importante avaliar e abordar separadamente a qualidade de vida das crianças diagnosticadas com cancro e factores como o sono, a fadiga, o stress e a actividade física, que constituem a qualidade dos componentes da vida. Recomenda-se a utilização de métodos complementares de tratamento, incluindo práticas mente-corpo, para melhorar a qualidade de vida das crianças diagnosticadas com câncer e reduzir os sintomas e efeitos que possam ocorrer. Os métodos de tratamento complementares incluem massagem, acupuntura, exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento, terapias do riso e ioga. A ioga infantil, que tem sido utilizada em crianças com câncer nos últimos anos, é definida como uma atividade física que proporciona força, equilíbrio e movimento às crianças, além de atividades que aumentam a consciência por meio do trabalho respiratório. Foi determinado que a atividade de ioga tem efeitos positivos nas medidas fisiológicas e psicológicas e na qualidade de vida de crianças com câncer.
O fato de a atividade de ioga poder ser realizada em qualquer local, sem a necessidade de nenhum material, é uma vantagem para crianças com diagnóstico de câncer. As necessidades lúdicas e de atividades das crianças com cancro que estão isoladas devido ao cancro e ao seu tratamento devem ser satisfeitas em condições seguras. A ioga infantil, realizada com movimentos simples e divertidos no quarto do hospital, pode aumentar a atividade da criança com câncer e suprir a necessidade de brincadeiras e atividades. Também pode ajudar a criança diagnosticada com câncer a desviar o foco da doença e dos efeitos negativos que a doença pode ter causado. Melhorar a qualidade de vida das crianças diagnosticadas com cancro, reduzir/controlar os sintomas causados pelo cancro ou pelo seu tratamento e planear e implementar novos métodos de coping estão entre os principais objetivos dos enfermeiros oncológicos pediátricos. Embora existam estudos sobre os efeitos da prática de yoga em crianças com câncer na revisão de literatura, há estudos limitados sobre esse assunto em nosso país. Em consonância com tudo isso, esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado e controlado para determinar o efeito da prática de ioga nos sintomas, fadiga e qualidade de vida vivenciados por crianças com diagnóstico de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eda Kalaycı, phd student
- Número de telefone: +0905349538932
- E-mail: eda_kalayci937@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante deve ter entre 8 e 12 anos,
- Ele / ela não deve ter uma doença crônica ou genética que não seja câncer,
- Ele / ela não deve ter deficiência física, mental ou neurológica,
- O participante deve ter mãe com pelo menos ensino fundamental completo,
- O participante deve ser capaz de falar e compreender turco,
- Tanto o participante como os seus pais devem estar abertos à comunicação e cooperação,
- Os participantes serão incluídos no estudo se tanto o participante quanto seus pais concordarem em participar do estudo voluntariamente e derem consentimento verbal e por escrito.
Critérios de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os participantes que não queiram participar do estudo ou que queiram abandonar o estudo, que tenham dificuldades de comunicação e que tenham tumores sólidos (osteossarcoma, sarcoma de Ewing, etc.) .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: prática de ioga
Para o estudo experimental, o pesquisador entrará em contato com os participantes a serem incluídos no estudo e os grupos intervenção (grupo de ioga) e controle serão criados aleatoriamente.
Os participantes serão informados sobre o estudo pelo pesquisador e seu consentimento voluntário será obtido.
O pesquisador fornecerá informações sobre o Formulário de Características de Identificação de Crianças com Diagnóstico de Câncer e suas Famílias, a Escala de Qualidade de Vida para Crianças (PedsQL) e a Escala de Avaliação de Sintomas Memorial a serem utilizadas no estudo.
A pesquisa e as escalas serão aplicadas a cada participante individualmente um dia antes do yoga.
Em seguida, no Grupo de Yoga serão aplicadas 3 sessões por semana, 3 semanas seguidas, cada sessão terá duração de 30 minutos.
O pesquisador repetirá a pesquisa e escalará as perguntas que fez aos participantes antes de iniciarem a ioga no final das 3 semanas.
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Para o estudo experimental, o pesquisador entrará em contato com os participantes a serem incluídos no estudo e os grupos intervenção (grupo de ioga) e controle serão criados aleatoriamente.
Os participantes serão informados sobre o estudo pelo pesquisador e seu consentimento voluntário será obtido.
O pesquisador fornecerá informações sobre o Formulário de Características de Identificação de Crianças com Diagnóstico de Câncer e suas Famílias, a Escala de Qualidade de Vida para Crianças (PedsQL) e a Escala de Avaliação de Sintomas Memorial a serem utilizadas no estudo.
A pesquisa e as escalas serão aplicadas a cada participante individualmente um dia antes do yoga.
Em seguida, no Grupo de Yoga serão aplicadas 3 sessões por semana, 3 semanas seguidas, cada sessão terá duração de 30 minutos.
O pesquisador repetirá a pesquisa e escalará as perguntas que fez aos participantes antes de iniciarem a ioga no final das 3 semanas.
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Sem intervenção: grupo de pesquisa
Nenhuma intervenção será feita às crianças deste grupo, apenas serão aplicadas questões de pesquisa e escala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Qualidade de Vida Infantil (PedsQL)
Prazo: No início do yoga e depois de três semanas; questões de pesquisa e escala serão aplicadas pelo pesquisador. Além disso, na seção de análise estatística da pesquisa, serão realizadas análises de correlação e regressão entre a medida
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A escala, desenvolvida por Varni e seus colegas em 2001 e adaptada para o turco por Çakın-Memik et al. (2007), questiona a qualidade de vida das crianças nos domínios da funcionalidade física, emocional, social e escolar.
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No início do yoga e depois de três semanas; questões de pesquisa e escala serão aplicadas pelo pesquisador. Além disso, na seção de análise estatística da pesquisa, serão realizadas análises de correlação e regressão entre a medida
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Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (7-12 anos)
Prazo: No início do yoga e depois de três semanas; questões de pesquisa e escala serão aplicadas pelo pesquisador. Além disso, na seção de análise estatística da pesquisa, serão realizadas análises de correlação e regressão entre a medida
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A escala, desenvolvida por Collins et al. em 2002 para uso em crianças com oncologia entre 7 e 12 anos, foi adaptado para o turco por Şenol e Efe (2022). É usado para avaliar sintomas de dor, dormência, tristeza, náusea, prurido, ansiedade, perda de apetite e insônia vivenciada por pacientes oncológicos pediátricos nos últimos dois dias.
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No início do yoga e depois de três semanas; questões de pesquisa e escala serão aplicadas pelo pesquisador. Além disso, na seção de análise estatística da pesquisa, serão realizadas análises de correlação e regressão entre a medida
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Escala de avaliação de fadiga para pacientes oncológicos pediátricos de 7 a 12 anos
Prazo: No início do yoga e depois de três semanas; questões de pesquisa e escala serão aplicadas pelo pesquisador. Além disso, na seção de análise estatística da pesquisa, serão realizadas análises de correlação e regressão entre a medida
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A Escala de Avaliação de Fadiga para Pacientes Oncológicos Pediátricos de 7 a 12 anos, desenvolvida por Kudubeş, Bektaş e Uğur em 2019, consiste em 27 itens e 3 subdimensões.
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No início do yoga e depois de três semanas; questões de pesquisa e escala serão aplicadas pelo pesquisador. Além disso, na seção de análise estatística da pesquisa, serão realizadas análises de correlação e regressão entre a medida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesEKalayci38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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