- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06651918
Auswirkungen von Yoga auf krebskranke Kinder
Die Auswirkung der Yoga-Praxis auf die Lebensqualität und Symptome von Müdigkeit bei krebskranken Kindern
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Pre-Test-Post-Test-Design geplant, um die Wirkung der Yoga-Praxis in Begleitung eines spezialisierten Yoga-Lehrers auf Müdigkeit, Lebensqualität und Symptomkontrolle bei krebskranken Kindern im Alter zu bestimmen von 8-12. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduziert die Anwendung von Yoga bei Kindern mit Krebsdiagnose die Müdigkeit bei Kindern?
- Beeinträchtigt die Yoga-Praxis bei Kindern, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, deren Lebensqualität?
- Beeinflusst die Yoga-Praxis, die bei krebskranken Kindern angewendet wird, die Symptome, die bei Kindern auftreten?
Vor und nach der Yoga-Praxis beantworten krebskranke Kinder Umfragen und skalierte Fragen zu Müdigkeit, Lebensqualität und Symptomen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs gehört weltweit zu den größten Gesundheitsproblemen. Jedes Jahr wird bei 400.000 Kindern auf der ganzen Welt Krebs diagnostiziert, und in unserem Land wird jedes Jahr bei 3.500 Kindern Krebs diagnostiziert. Es wird geschätzt, dass die Zahl der Kinder, bei denen Krebs diagnostiziert wird, jedes Jahr exponentiell ansteigt. Zusätzlich zu diesem Anstieg der Inzidenz von Krebserkrankungen im Kindesalter haben Entwicklungen in Medizin und Technologie in den letzten Jahren dazu geführt, dass sich die Lebenserwartung von Kindern mit der Diagnose Krebs verlängert hat. Allerdings verursachen Krebs und seine Behandlung physiologische und psychosoziale Probleme, die sich negativ auf das Leben krebskranker Kinder auswirken können. Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Übelkeit/Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bewegungsunverträglichkeit, Stress/Angst treten bei krebskranken Kindern je nach Erkrankung und Behandlung häufig auf und beeinträchtigen die Lebensqualität der Kinder Um die negativen Auswirkungen der durch Krebs und deren Behandlung verursachten Symptome zu reduzieren, ist es wichtig, die Lebensqualität von Kindern mit Krebsdiagnose sowie Faktoren wie Schlaf, Müdigkeit, Stress und körperliche Aktivität, die diese Qualität ausmachen, gesondert zu bewerten und zu berücksichtigen von Lebenskomponenten. Es wird empfohlen, ergänzende Behandlungsmethoden, einschließlich Geist-Körper-Praktiken, anzuwenden, um die Lebensqualität von Kindern mit einer Krebsdiagnose zu verbessern und die möglicherweise auftretenden Symptome und Auswirkungen zu reduzieren. Zu den ergänzenden Behandlungsmethoden gehören Massage, Akupunktur, Atemübungen, Entspannungstechniken, Lachtherapien und Yoga. Unter Kinderyoga, das in den letzten Jahren bei krebskranken Kindern eingesetzt wird, versteht man körperliche Aktivität, die Kindern Kraft, Gleichgewicht und Bewegung verleiht, sowie Aktivitäten, die durch Atemübungen das Bewusstsein schärfen. Es wurde festgestellt, dass Yoga-Aktivitäten positive Auswirkungen auf die physiologischen und psychologischen Werte sowie die Lebensqualität krebskranker Kinder haben.
Die Tatsache, dass Yoga-Aktivitäten in jedem Bereich ohne den Bedarf an Materialien durchgeführt werden können, ist für krebskranke Kinder von Vorteil. Die Spiel- und Aktivitätsbedürfnisse krebskranker Kinder, die aufgrund der Krebserkrankung und ihrer Behandlung isoliert sind, müssen unter sicheren Bedingungen erfüllt werden. Kinderyoga, das mit einfachen und unterhaltsamen Bewegungen im Krankenzimmer durchgeführt wird, kann die Aktivität des krebskranken Kindes steigern und dem Bedürfnis nach Spiel und Aktivität entgegenkommen. Es kann dem Kind, bei dem Krebs diagnostiziert wurde, auch dabei helfen, den Fokus von der Krankheit und den negativen Auswirkungen, die die Krankheit möglicherweise verursacht hat, abzulenken. Die Verbesserung der Lebensqualität von Kindern mit der Diagnose Krebs, die Verringerung/Kontrolle der durch Krebs oder seine Behandlung verursachten Symptome sowie die Planung und Umsetzung neuer Bewältigungsmethoden gehören zu den Hauptzielen der pädiatrischen Onkologiekrankenschwestern. Obwohl es in der Literaturübersicht Studien zu den Auswirkungen der Yoga-Praxis auf krebskranke Kinder gibt, gibt es in unserem Land nur begrenzte Studien zu diesem Thema. In Übereinstimmung mit all dem war diese Forschung als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung der Yoga-Praxis auf die Symptome, Müdigkeit und Lebensqualität von Kindern mit Krebsdiagnose zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eda Kalaycı, phd student
- Telefonnummer: +0905349538932
- E-Mail: eda_kalayci937@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss zwischen 8 und 12 Jahre alt sein.
- Er/sie darf keine andere chronische oder genetische Krankheit als Krebs haben,
- Er/sie darf keine körperliche, geistige oder neurologische Behinderung haben,
- Der Teilnehmer muss eine Mutter haben, die mindestens einen Grundschulabschluss hat,
- Der Teilnehmer muss Türkisch sprechen und verstehen können,
- Sowohl der Teilnehmer als auch seine Eltern müssen offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein.
- Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sowohl der Teilnehmer als auch seine Eltern einer freiwilligen Teilnahme an der Studie zustimmen und ihr mündliches und schriftliches Einverständnis geben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht an der Studie teilnehmen oder die Studie verlassen möchten, Kommunikationsschwierigkeiten haben und solide Tumoren (Osteosarkom, Ewing-Sarkom usw.) haben, die sie daran hindern, Yoga zu machen, werden von der Studie ausgeschlossen .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-Praxis
Für die experimentelle Studie kontaktiert der Forscher die Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen werden sollen, und die Interventions- (Yoga-Gruppe) und Kontrollgruppen werden nach dem Zufallsprinzip erstellt.
Die Teilnehmer werden vom Forscher über die Studie informiert und ihre freiwillige Einwilligung eingeholt.
Der Forscher wird Informationen über das Formular „Identifizierende Merkmale“ für krebsdiagnostizierte Kinder und ihre Familien, die Lebensqualitätsskala für Kinder (PedsQL) und die Memorial Symptom Assessment Scale bereitstellen, die in der Studie verwendet werden sollen.
Die Umfrage und die Skalen werden einen Tag vor dem Yoga bei jedem Teilnehmer einzeln angewendet.
Dann wird die Yoga-Gruppe 3 Sitzungen pro Woche, 3 Wochen hintereinander, anwenden, jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Der Forscher wird die Umfrage wiederholen und die Fragen skalieren, die er den Teilnehmern gestellt hat, bevor sie am Ende der drei Wochen mit Yoga begonnen haben.
|
Für die experimentelle Studie kontaktiert der Forscher die Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen werden sollen, und die Interventions- (Yoga-Gruppe) und Kontrollgruppen werden nach dem Zufallsprinzip erstellt.
Die Teilnehmer werden vom Forscher über die Studie informiert und ihre freiwillige Einwilligung eingeholt.
Der Forscher wird Informationen über das Formular „Identifizierende Merkmale“ für krebsdiagnostizierte Kinder und ihre Familien, die Lebensqualitätsskala für Kinder (PedsQL) und die Memorial Symptom Assessment Scale bereitstellen, die in der Studie verwendet werden sollen.
Die Umfrage und die Skalen werden einen Tag vor dem Yoga bei jedem Teilnehmer einzeln angewendet.
Dann wird die Yoga-Gruppe 3 Sitzungen pro Woche, 3 Wochen hintereinander, anwenden, jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Der Forscher wird die Umfrage wiederholen und die Fragen skalieren, die er den Teilnehmern gestellt hat, bevor sie am Ende der drei Wochen mit Yoga begonnen haben.
|
|
Kein Eingriff: Umfragegruppe
Bei den Kindern dieser Gruppe wird keine Intervention vorgenommen, es werden lediglich Umfrage- und Skalenfragen angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualitätsinventar für Kinder (PedsQL)
Zeitfenster: Zu Beginn Yoga und nach drei Wochen; Umfrage- und Skalenfragen werden vom Forscher angewendet. Darüber hinaus werden im Abschnitt zur statistischen Analyse der Forschung Korrelations- und Regressionsanalysen zwischen den Messwerten durchgeführt
|
Die Skala wurde 2001 von Varni und seinen Kollegen entwickelt und von Çakın-Memik et al. ins Türkische übernommen. (2007) hinterfragt die Lebensqualität von Kindern in den Bereichen körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionalität.
|
Zu Beginn Yoga und nach drei Wochen; Umfrage- und Skalenfragen werden vom Forscher angewendet. Darüber hinaus werden im Abschnitt zur statistischen Analyse der Forschung Korrelations- und Regressionsanalysen zwischen den Messwerten durchgeführt
|
|
Bewertungsskala für Erinnerungssymptome (7–12 Jahre)
Zeitfenster: Zu Beginn Yoga und nach drei Wochen; Umfrage- und Skalenfragen werden vom Forscher angewendet. Darüber hinaus werden im Abschnitt zur statistischen Analyse der Forschung Korrelations- und Regressionsanalysen zwischen den Messwerten durchgeführt
|
Die von Collins et al. entwickelte Skala im Jahr 2002 zur Anwendung bei Kindern mit Onkologie im Alter zwischen 7 und 12 Jahren, wurde von Şenol und Efe (2022) ins Türkische adaptiert. Es wird zur Beurteilung der Symptome Schmerz, Taubheit, Traurigkeit, Übelkeit, Juckreiz, Angstzustände und Appetitlosigkeit verwendet und Schlaflosigkeit, die bei pädiatrischen Onkologiepatienten in den letzten zwei Tagen aufgetreten ist.
|
Zu Beginn Yoga und nach drei Wochen; Umfrage- und Skalenfragen werden vom Forscher angewendet. Darüber hinaus werden im Abschnitt zur statistischen Analyse der Forschung Korrelations- und Regressionsanalysen zwischen den Messwerten durchgeführt
|
|
Skala zur Beurteilung der Müdigkeit bei pädiatrischen Onkologiepatienten im Alter von 7 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Zu Beginn Yoga und nach drei Wochen; Umfrage- und Skalenfragen werden vom Forscher angewendet. Darüber hinaus werden im Abschnitt zur statistischen Analyse der Forschung Korrelations- und Regressionsanalysen zwischen den Messwerten durchgeführt
|
Die 2019 von Kudubeş, Bektaş und Uğur entwickelte Skala zur Beurteilung der Müdigkeit bei pädiatrischen Onkologiepatienten im Alter von 7 bis 12 Jahren besteht aus 27 Elementen und 3 Unterdimensionen.
|
Zu Beginn Yoga und nach drei Wochen; Umfrage- und Skalenfragen werden vom Forscher angewendet. Darüber hinaus werden im Abschnitt zur statistischen Analyse der Forschung Korrelations- und Regressionsanalysen zwischen den Messwerten durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesEKalayci38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .