- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06651918
Effekter av yoga på barn med kreft
Effekten av yogapraksis på tretthetslivskvalitet og symptomer hos barn med kreft
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med et pre-test-post-test design for å bestemme effekten av yogapraksis ledsaget av en spesialist yogainstruktør på tretthet, livskvalitet og symptomkontroll hos barn diagnostisert med kreft mellom alderen av 8-12. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer yogapraksis brukt på barn diagnostisert med kreft tretthet hos barn?
- Påvirker yogapraksis brukt på barn diagnostisert med kreft livskvaliteten deres?
- Påvirker yogapraksis brukt på barn diagnostisert med kreft symptomene som barn opplever?
Før og etter yogapraksis vil barn diagnostisert med kreft svare på spørreundersøkelser og skalere spørsmål om tretthet, livskvalitet og symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er blant de største helseproblemene over hele verden. Hvert år blir 400 000 barn diagnostisert med kreft over hele verden og 3500 barn får diagnosen kreft hvert år i vårt land. Det er anslått at antallet barn som får diagnosen kreft vil øke eksponentielt hvert år. I tillegg til denne økningen i forekomsten av barnekreft, har utviklingen innen medisin og teknologi de siste årene gjort det mulig å forlenge forventet levealder for barn med diagnosen kreft. Kreft og dens behandling forårsaker imidlertid fysiologiske og psykososiale problemer som kan påvirke livene til barn som får diagnosen kreft negativt. Symptomer som smerte, tretthet, søvnproblemer, kvalme/oppkast, tap av matlyst, fysisk aktivitetsintoleranse, stress/angst er vanlige hos barn med kreft, avhengig av sykdommen og dens behandling, og de påvirker livskvaliteten til barn negativt. For å redusere de negative effektene av symptomer forårsaket av kreft og dens behandling, er det viktig å separat vurdere og adressere livskvaliteten til barn diagnostisert med kreft og faktorer som søvn, tretthet, stress og fysisk aktivitet, som utgjør kvaliteten av livskomponenter. Det anbefales å bruke komplementære behandlingsmetoder, inkludert kropp-sinn-praksis, for å forbedre livskvaliteten til barn som er diagnostisert med kreft og for å redusere symptomene og effektene som kan oppstå. Komplementære behandlingsmetoder inkluderer massasje, akupunktur, pusteøvelser, avspenningsteknikker, latterterapi og yoga. Barneyoga, som har vært brukt hos barn med kreft de siste årene, er definert som fysisk aktivitet som gir styrke, balanse og bevegelse hos barn, samt aktiviteter som øker bevisstheten gjennom pustearbeid. Det er fastslått at yogaaktivitet har positive effekter på de fysiologiske og psykologiske målingene og livskvaliteten til barn med kreft.
Det faktum at yogaaktivitet kan utføres på alle områder uten behov for noe materiale, gir en fordel for barn med diagnosen kreft. Leke- og aktivitetsbehovet til kreftsyke barn som er isolert på grunn av kreft og behandling av dette skal dekkes under trygge forhold. Barneyoga, utført med enkle og morsomme bevegelser på sykehusrommet, kan øke aktiviteten til det kreftsyke barnet og dekke behovet for lek og aktivitet. Det kan også hjelpe barnet med diagnosen kreft til å flytte fokus bort fra sykdommen og de negative effektene som sykdommen kan ha forårsaket. Å forbedre livskvaliteten til barn diagnostisert med kreft, redusere/kontrollere symptomene forårsaket av kreft eller dens behandling, og planlegge og implementere nye mestringsmetoder er blant hovedmålene til barneonkologiske sykepleiere. Selv om det er studier om effekten av yogapraksis på barn med kreft i litteraturgjennomgangen, er det begrensede studier om dette emnet i vårt land. I tråd med alle disse ble denne forskningen planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av yogapraksis på symptomene, trettheten og livskvaliteten som oppleves av barn diagnostisert med kreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eda Kalaycı, phd student
- Telefonnummer: +0905349538932
- E-post: eda_kalayci937@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakeren må være mellom 8-12 år,
- Han/hun må ikke ha en annen kronisk eller genetisk sykdom enn kreft,
- Han/hun må ikke ha en fysisk, psykisk eller nevrologisk funksjonshemming,
- Deltakeren må ha en mor som minst er utdannet grunnskole,
- Deltakeren må kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Både deltakeren og hans/hennes foreldre må være åpne for kommunikasjon og samarbeid,
- Deltakere vil bli inkludert i studien dersom både deltakeren og hans/hennes foreldre samtykker i å delta i studien frivillig og gir muntlig og skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
– Deltakere som ikke ønsker å delta i studien eller som ønsker å forlate studien, som har kommunikasjonsvansker, og som har solide svulster (Osteosarkom, Ewing sarkom, etc.) som hindrer dem i å gjøre yoga vil bli ekskludert fra studien .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: yogapraksis
For den eksperimentelle studien vil forskeren kontakte deltakerne for å bli inkludert i studien og intervensjon (yogagruppe) og kontrollgrupper vil bli tilfeldig opprettet.
Deltakerne vil bli informert om studien av forskeren og deres frivillige samtykke vil bli innhentet.
Forskeren vil gi informasjon om skjemaet for identifiserende kjennetegn for barn diagnostisert med kreft og deres familier, livskvalitetsskalaen for barn (PedsQL) og Memorial Symptom Assessment Scale som skal brukes i studien.
Undersøkelsen og skalaene vil bli brukt på hver deltaker individuelt én dag før yoga.
Deretter vil Yogagruppen bli brukt 3 økter per uke, 3 uker på rad, hver økt vil vare 30 minutter.
Forskeren vil gjenta undersøkelsen og skalere spørsmålene han stilte deltakerne før de begynte med yoga på slutten av de 3 ukene.
|
For den eksperimentelle studien vil forskeren kontakte deltakerne for å bli inkludert i studien og intervensjon (yogagruppe) og kontrollgrupper vil bli tilfeldig opprettet.
Deltakerne vil bli informert om studien av forskeren og deres frivillige samtykke vil bli innhentet.
Forskeren vil gi informasjon om skjemaet for identifiserende kjennetegn for barn diagnostisert med kreft og deres familier, livskvalitetsskalaen for barn (PedsQL) og Memorial Symptom Assessment Scale som skal brukes i studien.
Undersøkelsen og skalaene vil bli brukt på hver deltaker individuelt én dag før yoga.
Deretter vil Yogagruppen bli brukt 3 økter per uke, 3 uker på rad, hver økt vil vare 30 minutter.
Forskeren vil gjenta undersøkelsen og skalere spørsmålene han stilte deltakerne før de begynte med yoga på slutten av de 3 ukene.
|
|
Ingen inngripen: undersøkelsesgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor barna i denne gruppen, kun spørreundersøkelser og skalaspørsmål vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsinventar for barn (PedsQL)
Tidsramme: I begynnelsen yoga og etter tre uker; spørreundersøkelse og skalaspørsmål vil bli brukt av forskeren. I tillegg vil det i den statistiske analysedelen av forskningen bli utført korrelasjons- og regresjonsanalyse mellom tiltaket
|
Skalaen, utviklet av Varni og hans kolleger i 2001 og tilpasset til tyrkisk av Çakın-Memik et al. (2007), stiller spørsmål ved livskvaliteten til barn på områdene fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjonalitet.
|
I begynnelsen yoga og etter tre uker; spørreundersøkelse og skalaspørsmål vil bli brukt av forskeren. I tillegg vil det i den statistiske analysedelen av forskningen bli utført korrelasjons- og regresjonsanalyse mellom tiltaket
|
|
Memorial Symptom Assessment Scale (7-12 år)
Tidsramme: I begynnelsen yoga og etter tre uker; spørreundersøkelse og skalaspørsmål vil bli brukt av forskeren. I tillegg vil det i den statistiske analysedelen av forskningen bli utført korrelasjons- og regresjonsanalyse mellom tiltaket
|
Skalaen, som ble utviklet av Collins et al. i 2002 for bruk hos barn med onkologi mellom 7 og 12 år, ble tilpasset til tyrkisk av Şenol og Efe (2022). Det brukes til å evaluere symptomer på smerte, nummenhet, tristhet, kvalme, kløe, angst, tap av appetitt , og søvnløshet opplevd av pediatriske onkologiske pasienter de siste to dagene.
|
I begynnelsen yoga og etter tre uker; spørreundersøkelse og skalaspørsmål vil bli brukt av forskeren. I tillegg vil det i den statistiske analysedelen av forskningen bli utført korrelasjons- og regresjonsanalyse mellom tiltaket
|
|
Utmattelsesvurderingsskala for pediatriske onkologiske pasienter i alderen 7-12
Tidsramme: I begynnelsen yoga og etter tre uker; spørreundersøkelse og skalaspørsmål vil bli brukt av forskeren. I tillegg vil det i den statistiske analysedelen av forskningen bli utført korrelasjons- og regresjonsanalyse mellom tiltaket
|
Fatigue Assessment Scale for Pediatric Oncology Patients Alders 7-12, utviklet av Kudubeş, Bektaş og Uğur i 2019, består av 27 elementer og 3 underdimensjoner.
|
I begynnelsen yoga og etter tre uker; spørreundersøkelse og skalaspørsmål vil bli brukt av forskeren. I tillegg vil det i den statistiske analysedelen av forskningen bli utført korrelasjons- og regresjonsanalyse mellom tiltaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ErciyesEKalayci38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .