- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06651918
Effecten van yoga op kinderen met kanker
Het effect van yogapraktijk op de kwaliteit van leven en symptomen van vermoeidheid bij kinderen met kanker
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pre-test-post-test ontwerp om het effect van yogabeoefening onder begeleiding van een gespecialiseerde yoga-instructeur op vermoeidheid, kwaliteit van leven en symptoombeheersing te bepalen bij kinderen met de diagnose kanker tussen de leeftijden. van 8-12. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert yogabeoefening toegepast op kinderen bij wie kanker is vastgesteld de vermoeidheid bij kinderen?
- Heeft yogabeoefening toegepast op kinderen bij wie kanker is vastgesteld, invloed op hun levenskwaliteit?
- Heeft yogabeoefening toegepast op kinderen bij wie kanker is vastgesteld invloed op de symptomen die kinderen ervaren?
Voor en na de yogabeoefening zullen kinderen bij wie kanker is vastgesteld, enquêtes beantwoorden en vragen stellen over vermoeidheid, kwaliteit van leven en symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een van de grootste gezondheidsproblemen over de hele wereld. Jaarlijks wordt bij 400.000 kinderen over de hele wereld kanker vastgesteld en in ons land bij 3500 kinderen. Er wordt geschat dat het aantal kinderen bij wie kanker wordt vastgesteld elk jaar exponentieel zal toenemen. Naast deze toename in de incidentie van kanker bij kinderen hebben de ontwikkelingen in de geneeskunde en de technologie van de afgelopen jaren het mogelijk gemaakt dat de levensverwachting van kinderen bij wie kanker is vastgesteld, is verlengd. Kanker en de behandeling ervan veroorzaken echter fysiologische en psychosociale problemen die een negatieve invloed kunnen hebben op de levens van kinderen bij wie kanker is vastgesteld. Symptomen zoals pijn, vermoeidheid, slaapproblemen, misselijkheid/braken, verlies van eetlust, intolerantie voor lichamelijke activiteit, stress/angst komen vaak voor bij kinderen met kanker, afhankelijk van de ziekte en de behandeling ervan, en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van kinderen. Om de negatieve effecten van symptomen veroorzaakt door kanker en de behandeling ervan te verminderen, is het belangrijk om de levenskwaliteit van kinderen bij wie kanker is vastgesteld en factoren zoals slaap, vermoeidheid, stress en lichamelijke activiteit, die de kwaliteit van leven bepalen, afzonderlijk te evalueren en aan te pakken. van levenscomponenten. Het wordt aanbevolen om aanvullende behandelmethoden te gebruiken, waaronder mind-body-praktijken, om de levenskwaliteit van kinderen bij wie kanker is vastgesteld te verbeteren en om de symptomen en effecten die kunnen optreden te verminderen. Aanvullende behandelmethoden zijn onder meer massage, acupunctuur, ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken, lachtherapieën en yoga. Kinderyoga, dat de afgelopen jaren bij kinderen met kanker wordt toegepast, wordt gedefinieerd als lichamelijke activiteit die zorgt voor kracht, evenwicht en beweging bij kinderen, maar ook als activiteiten die het bewustzijn vergroten door ademhalingswerk. Er is vastgesteld dat yoga-activiteit positieve effecten heeft op de fysiologische en psychologische metingen en kwaliteit van leven van kinderen met kanker.
Het feit dat yoga-activiteiten op elk gebied kunnen worden gedaan zonder dat er materialen nodig zijn, biedt een voordeel voor kinderen bij wie kanker is vastgesteld. Aan de speel- en activiteitsbehoeften van kinderen met kanker die geïsoleerd zijn vanwege kanker en de behandeling ervan, moet onder veilige omstandigheden worden voldaan. Kinderyoga, uitgevoerd met eenvoudige en leuke bewegingen in de ziekenhuiskamer, kan de activiteit van het kind met kanker vergroten en tegemoetkomen aan de behoefte aan spel en activiteit. Het kan het kind bij wie kanker is vastgesteld, ook helpen de aandacht te verleggen van de ziekte en de negatieve effecten die de ziekte mogelijk heeft veroorzaakt. Het verbeteren van de levenskwaliteit van kinderen bij wie kanker is vastgesteld, het verminderen/controleren van de symptomen veroorzaakt door kanker of de behandeling ervan, en het plannen en implementeren van nieuwe coping-methoden behoren tot de belangrijkste doelstellingen van kinderoncologieverpleegkundigen. Hoewel er in het literatuuronderzoek onderzoeken zijn naar de effecten van yogabeoefening op kinderen met kanker, zijn er in ons land beperkte onderzoeken over dit onderwerp. In lijn met dit alles was dit onderzoek gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van yogabeoefening op de symptomen, vermoeidheid en kwaliteit van leven te bepalen die worden ervaren door kinderen bij wie kanker is vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eda Kalaycı, phd student
- Telefoonnummer: +0905349538932
- E-mail: eda_kalayci937@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet tussen de 8 en 12 jaar oud zijn,
- Hij/zij mag geen andere chronische of genetische ziekte hebben dan kanker,
- Hij/zij mag geen lichamelijke, geestelijke of neurologische handicap hebben,
- De deelnemer moet een moeder hebben die ten minste een diploma van de basisschool heeft behaald,
- De deelnemer moet Turks,
- Zowel de deelnemer als zijn/haar ouders moeten openstaan voor communicatie en samenwerking,
- Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als zowel de deelnemer als zijn/haar ouders ermee instemmen vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen en mondelinge en schriftelijke toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet aan het onderzoek willen deelnemen of het onderzoek willen verlaten, die communicatieproblemen hebben en die solide tumoren (osteosarcoom, Ewing-sarcoom, etc.) hebben die hen ervan weerhouden yoga te beoefenen, worden uitgesloten van het onderzoek .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: yogapraktijk
Voor het experimentele onderzoek neemt de onderzoeker contact op met de deelnemers om in het onderzoek te worden betrokken en worden de interventie- (yogagroep) en controlegroepen willekeurig samengesteld.
De deelnemers worden door de onderzoeker over het onderzoek geïnformeerd en hun vrijwillige toestemming wordt verkregen.
De onderzoeker zal informatie verstrekken over het Identificatiekenmerkenformulier voor kinderen met de diagnose kanker en hun families, de Quality of Life Scale for Children (PedsQL) en de Memorial Symptom Assessment Scale die in het onderzoek zullen worden gebruikt.
De enquête en schalen worden een dag vóór de yoga op elke deelnemer individueel toegepast.
Vervolgens wordt de Yoga Groep 3 sessies per week toegepast, 3 weken op rij, elke sessie duurt 30 minuten.
De onderzoeker zal aan het eind van de 3 weken de enquête herhalen en de vragen opschalen die hij aan de deelnemers heeft gesteld voordat ze met yoga begonnen.
|
Voor het experimentele onderzoek neemt de onderzoeker contact op met de deelnemers om in het onderzoek te worden betrokken en worden de interventie- (yogagroep) en controlegroepen willekeurig samengesteld.
De deelnemers worden door de onderzoeker over het onderzoek geïnformeerd en hun vrijwillige toestemming wordt verkregen.
De onderzoeker zal informatie verstrekken over het Identificatiekenmerkenformulier voor kinderen met de diagnose kanker en hun families, de Quality of Life Scale for Children (PedsQL) en de Memorial Symptom Assessment Scale die in het onderzoek zullen worden gebruikt.
De enquête en schalen worden een dag vóór de yoga op elke deelnemer individueel toegepast.
Vervolgens wordt de Yoga Groep 3 sessies per week toegepast, 3 weken op rij, elke sessie duurt 30 minuten.
De onderzoeker zal aan het eind van de 3 weken de enquête herhalen en de vragen opschalen die hij aan de deelnemers heeft gesteld voordat ze met yoga begonnen.
|
|
Geen tussenkomst: onderzoeksgroep
Er wordt geen interventie gedaan bij de kinderen in deze groep, er worden alleen enquête- en schaalvragen toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie kwaliteit van leven voor kinderen (PedsQL)
Tijdsspanne: In het begin yoga en na drie weken; enquête- en schaalvragen zullen door de onderzoeker worden toegepast. Daarnaast zal in het statistische analysegedeelte van het onderzoek correlatie- en regressieanalyse tussen de metingen worden uitgevoerd
|
De schaal, ontwikkeld door Varni en zijn collega's in 2001 en aangepast in het Turks door Çakın-Memik et al. (2007) bevraagt de kwaliteit van leven van kinderen op het gebied van fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctionaliteit.
|
In het begin yoga en na drie weken; enquête- en schaalvragen zullen door de onderzoeker worden toegepast. Daarnaast zal in het statistische analysegedeelte van het onderzoek correlatie- en regressieanalyse tussen de metingen worden uitgevoerd
|
|
Memorial Symptoom Assessment Scale (7-12 jaar oud)
Tijdsspanne: In het begin yoga en na drie weken; enquête- en schaalvragen zullen door de onderzoeker worden toegepast. Daarnaast zal in het statistische analysegedeelte van het onderzoek correlatie- en regressieanalyse tussen de metingen worden uitgevoerd
|
De schaal, ontwikkeld door Collins et al. in 2002 voor gebruik bij kinderen met oncologie tussen de 7 en 12 jaar, werd in het Turks aangepast door Şenol en Efe (2022). Het wordt gebruikt om symptomen van pijn, gevoelloosheid, verdriet, misselijkheid, jeuk, angst en verlies van eetlust te evalueren en slapeloosheid die pediatrische oncologiepatiënten de afgelopen twee dagen hebben ervaren.
|
In het begin yoga en na drie weken; enquête- en schaalvragen zullen door de onderzoeker worden toegepast. Daarnaast zal in het statistische analysegedeelte van het onderzoek correlatie- en regressieanalyse tussen de metingen worden uitgevoerd
|
|
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid voor kinderoncologiepatiënten van 7 tot 12 jaar
Tijdsspanne: In het begin yoga en na drie weken; enquête- en schaalvragen zullen door de onderzoeker worden toegepast. Daarnaast zal in het statistische analysegedeelte van het onderzoek correlatie- en regressieanalyse tussen de metingen worden uitgevoerd
|
De vermoeidheidsbeoordelingsschaal voor kinderoncologiepatiënten van 7 tot 12 jaar, ontwikkeld door Kudubeş, Bektaş en Uğur in 2019, bestaat uit 27 items en 3 subdimensies.
|
In het begin yoga en na drie weken; enquête- en schaalvragen zullen door de onderzoeker worden toegepast. Daarnaast zal in het statistische analysegedeelte van het onderzoek correlatie- en regressieanalyse tussen de metingen worden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesEKalayci38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .