- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06651918
Влияние йоги на детей, больных раком
Влияние практики йоги на качество жизни и симптомы усталости у детей, больных раком
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном «пре-тест-после-тест» для определения влияния практики йоги в сопровождении специалиста-инструктора по йоге на утомляемость, качество жизни и контроль симптомов у детей с диагнозом рак в разном возрасте. от 8 до 12. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижает ли практика йоги, применяемая к детям с диагнозом рак, утомляемость у детей?
- Влияет ли практика йоги, применяемая к детям с диагнозом рак, на качество их жизни?
- Влияет ли практика йоги, применяемая к детям с диагнозом рак, на симптомы, которые испытывают дети?
До и после практики йоги дети, у которых диагностирован рак, будут отвечать на вопросы анкеты и шкалы об усталости, качестве жизни и симптомах.
Обзор исследования
Подробное описание
Рак является одной из основных проблем здравоохранения во всем мире. Ежегодно во всем мире у 400 000 детей диагностируется рак, а в нашей стране – у 3500 детей. Предполагается, что число детей, у которых диагностирован рак, будет увеличиваться в геометрической прогрессии с каждым годом. В дополнение к этому увеличению заболеваемости раком у детей, достижения в области медицины и технологий в последние годы позволили увеличить продолжительность жизни детей с диагнозом рак. Однако рак и его лечение вызывают физиологические и психосоциальные проблемы, которые могут негативно повлиять на жизнь детей с диагнозом рак. Такие симптомы, как боль, утомляемость, проблемы со сном, тошнота/рвота, потеря аппетита, непереносимость физической активности, стресс/тревога, часто встречаются у детей, больных раком, в зависимости от заболевания и его лечения, и негативно влияют на качество жизни детей. Чтобы уменьшить негативное влияние симптомов, вызванных раком и его лечением, важно отдельно оценивать и учитывать качество жизни детей с диагнозом рак и такие факторы, как сон, усталость, стресс и физическая активность, которые составляют качество жизни. компонентов жизни. Рекомендуется использовать дополнительные методы лечения, в том числе практики разума и тела, чтобы улучшить качество жизни детей с диагнозом рак и уменьшить возможные симптомы и последствия. Дополнительные методы лечения включают массаж, иглоукалывание, дыхательные упражнения, техники релаксации, смехотерапию и йогу. Детская йога, которая в последние годы используется у детей, больных раком, определяется как физическая активность, которая обеспечивает детям силу, баланс и движение, а также занятия, которые повышают осознанность посредством работы с дыханием. Установлено, что занятия йогой положительно влияют на физиологические и психологические показатели и качество жизни детей, больных раком.
Тот факт, что занятиями йогой можно заниматься в любом месте без необходимости использования каких-либо материалов, дает преимущество детям с диагнозом рак. Потребности детей, больных раком, изолированных из-за рака и его лечения, в играх и активности должны удовлетворяться в безопасных условиях. Детская йога, выполняемая простыми и веселыми движениями в больничной палате, способна повысить активность онкологического ребенка и удовлетворить потребность в игре и активности. Это также может помочь ребенку, у которого диагностирован рак, отвлечься от болезни и негативных последствий, которые она могла вызвать. Улучшение качества жизни детей с диагнозом рак, уменьшение/контроль симптомов, вызванных раком или его лечением, а также планирование и внедрение новых методов преодоления трудностей являются одними из основных целей медсестер детского онкологического отделения. Хотя в обзоре литературы есть исследования о влиянии практики йоги на детей, больных раком, в нашей стране исследования на эту тему ограничены. В соответствии со всем этим, это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы определить влияние практики йоги на симптомы, усталость и качество жизни детей с диагнозом рак.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eda Kalaycı, phd student
- Номер телефона: +0905349538932
- Электронная почта: eda_kalayci937@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть в возрасте от 8 до 12 лет.
- У него/нее не должно быть хронических или генетических заболеваний, кроме рака.
- Он/она не должен иметь физической, умственной или неврологической инвалидности,
- У участника должна быть мать, окончившая как минимум начальную школу.
- Участник должен уметь говорить и понимать турецкий язык,
- И участник, и его родители должны быть открыты к общению и сотрудничеству,
- Участники будут включены в исследование, если и участник, и его/ее родители согласятся участвовать в исследовании добровольно и дадут устное и письменное согласие.
Критерии исключения:
- Участники, которые не хотят участвовать в исследовании или хотят выйти из исследования, имеют трудности с общением и имеют солидные опухоли (остеосаркома, саркома Юинга и т. д.), которые не позволяют им заниматься йогой, будут исключены из исследования. .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: практика йоги
Для экспериментального исследования исследователь свяжется с участниками, которые будут включены в исследование, и группа вмешательства (группа йоги) и контрольная группы будут созданы случайным образом.
Участники будут проинформированы исследователем об исследовании и будет получено их добровольное согласие.
Исследователь предоставит информацию о форме определения характеристик для детей с диагнозом рак и их семей, шкале качества жизни детей (PedsQL) и шкале оценки мемориальных симптомов, которые будут использоваться в исследовании.
Опрос и шкалы будут применяться к каждому участнику индивидуально за день до занятий йогой.
Затем группа йоги будет применяться 3 занятия в неделю, 3 недели подряд, каждое занятие будет длиться 30 минут.
По истечении трех недель исследователь повторит опрос и масштабирует вопросы, которые он задавал участникам перед тем, как они начали заниматься йогой.
|
Для экспериментального исследования исследователь свяжется с участниками, которые будут включены в исследование, и группа вмешательства (группа йоги) и контрольная группы будут созданы случайным образом.
Участники будут проинформированы исследователем об исследовании и будет получено их добровольное согласие.
Исследователь предоставит информацию о форме определения характеристик для детей с диагнозом рак и их семей, шкале качества жизни детей (PedsQL) и шкале оценки мемориальных симптомов, которые будут использоваться в исследовании.
Опрос и шкалы будут применяться к каждому участнику индивидуально за день до занятий йогой.
Затем группа йоги будет применяться 3 занятия в неделю, 3 недели подряд, каждое занятие будет длиться 30 минут.
По истечении трех недель исследователь повторит опрос и масштабирует вопросы, которые он задавал участникам перед тем, как они начали заниматься йогой.
|
|
Без вмешательства: группа опроса
Никакого вмешательства в отношении детей этой группы не будет, будут применяться только опросные и масштабные вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: В начале йоги и через три недели; Исследователь будет применять опросные и масштабные вопросы. Кроме того, в разделе статистического анализа исследования будет проведен корреляционный и регрессионный анализ между показателями
|
Шкала, разработанная Варни и его коллегами в 2001 году и адаптированная на турецкий язык Чакин-Мемиком и др. (2007) ставит под сомнение качество жизни детей в области физической, эмоциональной, социальной и школьной функциональности.
|
В начале йоги и через три недели; Исследователь будет применять опросные и масштабные вопросы. Кроме того, в разделе статистического анализа исследования будет проведен корреляционный и регрессионный анализ между показателями
|
|
Шкала оценки симптомов Memorial (7–12 лет)
Временное ограничение: В начале йоги и через три недели; Исследователь будет применять опросные и масштабные вопросы. Кроме того, в разделе статистического анализа исследования будет проведен корреляционный и регрессионный анализ между показателями
|
Шкала, разработанная Коллинзом и соавт. в 2002 году для использования у детей с онкологией в возрасте от 7 до 12 лет, был адаптирован на турецкий язык Шенолом и Эфе (2022). Он используется для оценки симптомов боли, онемения, печали, тошноты, зуда, беспокойства, потери аппетита. и бессонница, с которой столкнулись пациенты с детской онкологией за последние два дня.
|
В начале йоги и через три недели; Исследователь будет применять опросные и масштабные вопросы. Кроме того, в разделе статистического анализа исследования будет проведен корреляционный и регрессионный анализ между показателями
|
|
Шкала оценки утомляемости для пациентов детского онкологического профиля в возрасте 7–12 лет
Временное ограничение: В начале йоги и через три недели; Исследователь будет применять опросные и масштабные вопросы. Кроме того, в разделе статистического анализа исследования будет проведен корреляционный и регрессионный анализ между показателями
|
Шкала оценки утомляемости для пациентов с детской онкологией в возрасте 7–12 лет, разработанная Кудубешем, Бекташем и Угуром в 2019 году, состоит из 27 пунктов и 3 подпараметров.
|
В начале йоги и через три недели; Исследователь будет применять опросные и масштабные вопросы. Кроме того, в разделе статистического анализа исследования будет проведен корреляционный и регрессионный анализ между показателями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ErciyesEKalayci38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .