Efectos del yoga en niños con cáncer
El efecto de la práctica del yoga sobre la calidad de vida y los síntomas de la fatiga en niños con cáncer
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio con un diseño pre-test-post-test para determinar el efecto de la práctica de yoga acompañado por un instructor de yoga especialista sobre la fatiga, la calidad de vida y el control de los síntomas en niños diagnosticados con cáncer entre las edades. de 8-12. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La práctica del yoga aplicada a niños diagnosticados con cáncer reduce la fatiga en los niños?
- ¿La práctica del yoga aplicada a niños diagnosticados con cáncer afecta su calidad de vida?
- ¿La práctica del yoga aplicada a niños diagnosticados con cáncer afecta los síntomas que experimentan los niños?
Antes y después de la práctica de yoga, los niños diagnosticados con cáncer responderán preguntas de encuestas y escalas sobre fatiga, calidad de vida y síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es uno de los principales problemas de salud en todo el mundo. Cada año, 400.000 niños son diagnosticados con cáncer en todo el mundo y 3.500 niños son diagnosticados con cáncer cada año en nuestro país. Se estima que el número de niños diagnosticados con cáncer aumentará exponencialmente cada año. Además de este aumento en la incidencia de cánceres infantiles, los avances en medicina y tecnología en los últimos años han permitido que se extienda la esperanza de vida de los niños diagnosticados con cáncer. Sin embargo, el cáncer y su tratamiento provocan problemas fisiológicos y psicosociales que pueden afectar negativamente la vida de los niños diagnosticados con cáncer. Síntomas como dolor, fatiga, problemas para dormir, náuseas/vómitos, pérdida de apetito, intolerancia a la actividad física, estrés/ansiedad son comunes en niños con cáncer, dependiendo de la enfermedad y su tratamiento, y afectan negativamente la calidad de vida de los niños. Para reducir los efectos negativos de los síntomas causados por el cáncer y su tratamiento, es importante evaluar y abordar por separado la calidad de vida de los niños diagnosticados con cáncer y factores como el sueño, la fatiga, el estrés y la actividad física, que constituyen la calidad de los componentes de la vida. Se recomienda utilizar métodos de tratamiento complementarios, incluidas prácticas mente-cuerpo, para mejorar la calidad de vida de los niños diagnosticados con cáncer y reducir los síntomas y efectos que puedan presentarse. Los métodos de tratamiento complementarios incluyen masajes, acupuntura, ejercicios de respiración, técnicas de relajación, risoterapia y yoga. El yoga infantil, que se ha utilizado en niños con cáncer en los últimos años, se define como una actividad física que proporciona fuerza, equilibrio y movimiento a los niños, así como actividades que aumentan la conciencia a través del trabajo respiratorio. Se ha determinado que la actividad del yoga tiene efectos positivos en las mediciones fisiológicas y psicológicas y en la calidad de vida de los niños con cáncer.
El hecho de que la actividad de yoga se pueda realizar en cualquier zona sin necesidad de ningún material supone una ventaja para los niños diagnosticados con cáncer. Las necesidades de juego y actividad de los niños con cáncer que se encuentran aislados debido al cáncer y su tratamiento deben satisfacerse en condiciones seguras. El yoga infantil, realizado con movimientos sencillos y divertidos en la habitación del hospital, puede aumentar la actividad del niño con cáncer y satisfacer la necesidad de juego y actividad. También puede ayudar al niño diagnosticado con cáncer a desviar la atención de la enfermedad y de los efectos negativos que la enfermedad puede haber causado. Mejorar la calidad de vida de los niños diagnosticados de cáncer, reducir/controlar los síntomas provocados por el cáncer o su tratamiento, y planificar e implementar nuevos métodos de afrontamiento se encuentran entre los principales objetivos de las enfermeras de oncología pediátrica. Aunque en la revisión de la literatura existen estudios sobre los efectos de la práctica de yoga en niños con cáncer, existen limitados estudios sobre este tema en nuestro país. En línea con todo esto, esta investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la práctica del yoga sobre los síntomas, la fatiga y la calidad de vida que experimentan los niños diagnosticados con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eda Kalaycı, phd student
- Número de teléfono: +0905349538932
- Correo electrónico: eda_kalayci937@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener entre 8 y 12 años,
- No debe tener ninguna enfermedad crónica o genética distinta del cáncer,
- No debe tener ninguna discapacidad física, mental o neurológica,
- El participante debe tener una madre con al menos un título de escuela primaria,
- El participante debe poder hablar y comprender turco,
- Tanto el participante como sus padres deben estar abiertos a la comunicación y la cooperación,
- Los participantes serán incluidos en el estudio si tanto el participante como sus padres aceptan participar en el estudio voluntariamente y dan su consentimiento verbal y escrito.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio los participantes que no quieran participar en el estudio o que quieran abandonar el estudio, que tengan dificultades de comunicación y que tengan tumores sólidos (Osteosarcoma, sarcoma de Ewing, etc.) que les impidan hacer yoga. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: práctica de yoga
Para el estudio experimental, el investigador se pondrá en contacto con los participantes que se incluirán en el estudio y los grupos de intervención (grupo de yoga) y de control se crearán aleatoriamente.
Los participantes serán informados sobre el estudio por parte del investigador y se obtendrá su consentimiento voluntario.
El investigador proporcionará información sobre el Formulario de características de identificación para niños diagnosticados con cáncer y sus familias, la Escala de calidad de vida para niños (PedsQL) y la Escala de evaluación de síntomas conmemorativos que se utilizarán en el estudio.
La encuesta y las escalas se aplicarán a cada participante de forma individual un día antes del yoga.
Luego, se aplicará el Grupo de Yoga 3 sesiones por semana, 3 semanas seguidas, cada sesión será de 30 minutos.
El investigador repetirá la encuesta y las preguntas de escala que les hizo a los participantes antes de comenzar a practicar yoga al final de las 3 semanas.
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Para el estudio experimental, el investigador se pondrá en contacto con los participantes que se incluirán en el estudio y los grupos de intervención (grupo de yoga) y de control se crearán aleatoriamente.
Los participantes serán informados sobre el estudio por parte del investigador y se obtendrá su consentimiento voluntario.
El investigador proporcionará información sobre el Formulario de características de identificación para niños diagnosticados con cáncer y sus familias, la Escala de calidad de vida para niños (PedsQL) y la Escala de evaluación de síntomas conmemorativos que se utilizarán en el estudio.
La encuesta y las escalas se aplicarán a cada participante de forma individual un día antes del yoga.
Luego, se aplicará el Grupo de Yoga 3 sesiones por semana, 3 semanas seguidas, cada sesión será de 30 minutos.
El investigador repetirá la encuesta y las preguntas de escala que les hizo a los participantes antes de comenzar a practicar yoga al final de las 3 semanas.
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Sin intervención: grupo de encuesta
No se realizará ninguna intervención a los niños de este grupo, solo se aplicarán preguntas de encuesta y escala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Calidad de Vida para Niños (PedsQL)
Periodo de tiempo: Al principio yoga y después de tres semanas; El investigador aplicará las preguntas de encuesta y escala. Además, en la sección de análisis estadístico de la investigación, se realizarán análisis de correlación y regresión entre la medida
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La escala, desarrollada por Varni y sus colegas en 2001 y adaptada al turco por Çakın-Memik et al. (2007), cuestiona la calidad de vida de los niños en las áreas de funcionalidad física, emocional, social y escolar.
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Al principio yoga y después de tres semanas; El investigador aplicará las preguntas de encuesta y escala. Además, en la sección de análisis estadístico de la investigación, se realizarán análisis de correlación y regresión entre la medida
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Escala de evaluación de síntomas conmemorativos (7-12 años)
Periodo de tiempo: Al principio yoga y después de tres semanas; El investigador aplicará las preguntas de encuesta y escala. Además, en la sección de análisis estadístico de la investigación, se realizarán análisis de correlación y regresión entre la medida
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La escala, que fue desarrollada por Collins et al. en 2002 para su uso en niños con oncología de entre 7 y 12 años, fue adaptado al turco por Şenol y Efe (2022). Se utiliza para evaluar síntomas de dolor, entumecimiento, tristeza, náuseas, prurito, ansiedad, pérdida de apetito. , e insomnio experimentado por pacientes de oncología pediátrica en los últimos dos días.
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Al principio yoga y después de tres semanas; El investigador aplicará las preguntas de encuesta y escala. Además, en la sección de análisis estadístico de la investigación, se realizarán análisis de correlación y regresión entre la medida
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Escala de evaluación de la fatiga para pacientes de oncología pediátrica de 7 a 12 años
Periodo de tiempo: Al principio yoga y después de tres semanas; El investigador aplicará las preguntas de encuesta y escala. Además, en la sección de análisis estadístico de la investigación, se realizarán análisis de correlación y regresión entre la medida
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La Escala de evaluación de la fatiga para pacientes de oncología pediátrica de 7 a 12 años, desarrollada por Kudubeş, Bektaş y Uğur en 2019, consta de 27 ítems y 3 subdimensiones.
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Al principio yoga y después de tres semanas; El investigador aplicará las preguntas de encuesta y escala. Además, en la sección de análisis estadístico de la investigación, se realizarán análisis de correlación y regresión entre la medida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ErciyesEKalayci38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .