コクシディニアの治療に使用される介入法の有効性
慢性尾骨痛に対する仙骨起立筋脊椎面ブロックと尾部硬膜外注射の有効性の比較：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
尾骨痛（尾骨痛、尾骨痛）または尾骨痛は、尾骨領域に影響を及ぼす痛みを伴う症候群です。 コクシディニアの形成における最も重要な病因は外部および内部の外傷ですが、特発性で発生することもあります。 座っているときや座った状態から立ち上がるときに痛みが強くなります。 あらゆる年齢と性別の人が罹患する可能性がありますが、平均発症年齢は 40 歳で、女性の有病率は 5 倍高くなります。 コクシディニアは生活の質に影響を与える痛みを伴う症状であり、その治療はさまざまな生理学的および心理的要因の影響により困難な場合があります。
患者は通常、尾てい骨部分の痛みを訴えますが、この痛みは、長時間座ったり、座ったまま後ろに傾いたり、長時間立ったり、座った姿勢から立ち上がったりすると痛みが増します。 非ステロイド性抗炎症薬、肛門挙筋弛緩運動、座布団、経皮的電気刺激などの保存的治療が一般的に使用されますが、これらの方法は症例の10％で効果がありません。
保存的治療に反応しない患者の場合、介入および外科的選択肢には、尾部硬膜外ステロイド注射、仙骨脊柱起立筋面ブロック、神経節インパーブロック、仙骨神経の高周波アブレーション、尾骨神経のブロックおよび高周波アブレーション、尾骨切除術などがあります。
超音波ガイド下での仙骨脊柱起立筋面ブロックまたはX線透視下での尾部硬膜外注射は、抵抗性および慢性コクシディニアの患者に対して無菌条件下で行われます。 仙骨脊柱起立筋平面ブロックの場合、仙骨角膜と尾骨角膜は超音波下で横方向の位置で視覚化され、続いて第 4 および第 5 仙椎に注射するために仙骨上にプローブを矢状に配置します。 尾部硬膜外注射の場合、X 線透視鏡は横向きに配置され、X 線透視画像下で標的領域に注射が投与されます。 どちらの技術でも、注射液は 8 mg のデキサメタゾンと 10 mg のブピバカイン (0.5% 濃度) で構成され、総量は 10 mL です。 処置後、患者は予防措置として低血圧やアレルギー反応の可能性がないか監視されます。
この研究には、保存的治療に抵抗性の尾骨痛に対して仙骨脊柱起立筋面ブロックと尾部硬膜外注射で治療された患者が含まれます。 対面式のアンケート、数値評価スケールのスコア、およびパリ機能的コクシジニアスケールは、1、4、および12週間の追跡調査で評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ufuk Turan
- 電話番号：TR +905395594772
- メール：drufukturan@gmail.com
研究場所
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Etlik
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Ankara、Etlik、七面鳥、06000
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Ufuk Turan
- 電話番号：TR +905395594772
- メール：drufukturan@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 保存的治療に反応しない慢性コクシディニア
- 18～70歳の男女人口
- 治療プロセス中に以前に介入処置が行われていない 除外基準
1. 凝固障害 2. 治療対象領域の感染症 3. 局所麻酔に対するアレルギー 4. 社会文化的不適格 5. 精神薄弱 6. 妊娠 7. 以前に実施された介入処置 8. 介入処置に対する患者の拒否 9. 障害の存在尾骨領域の悪性腫瘍 10. 尾骨領域での以前の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：仙骨起立筋脊椎面ブロックグループ
慢性尾骨痛に対する仙骨起立筋脊椎面ブロック
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患者は処置台の上に腹臥位に置かれます。
仙骨領域を露出させ、その領域を無菌条件下で消毒液で準備します。
超音波高周波線形トランスデューサーは、仙骨上に横方向に配置されます。
仙骨角膜は通常、仙骨裂孔に隣接する骨構造として見られ、2 つの高エコー構造として現れます。
超音波プローブを仙骨上の矢状位置に回転させ、4 番目と 5 番目の仙椎と位置を合わせます。
継続的な超音波ガイド下で、ブロック針が超音波プローブの面内に挿入されます。
針を軟部組織を通して脊柱起立筋と仙骨の間の面に向けます。
針の配置を確認した後、デキサメタゾン 8 mg とブピバカイン 10 mg の混合注射液 (0.5% 濃度) を投与します。
総量 10 mL が注入され、リアルタイム超音波を使用して標的組織面内の注入液の広がりが観察されます。
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アクティブコンパレータ：尾部硬膜外注射群
慢性尾骨痛に対する尾部硬膜外注射
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患者は処置台上で腹臥位に配置され、仙骨領域が露出され、無菌条件下で消毒液で準備されます。
透視装置は仙骨裂孔を視覚化するために横に配置されます。
X線透視下で、ブロック針が皮膚を通して挿入され、仙骨裂孔に向かって進められます。
連続Ｘ線透視検査は、針の正しい配置を保証するために使用され、通常は仙骨管のレベルで視覚化されます。
造影剤で適切な位置を確認した後、デキサメタゾン 8 mg とブピバカイン 10 mg（濃度 0.5%）からなる注射液をゆっくりと投与します（全量 10 mL）。
注射中は、血管内注射を避けるために針の位置を注意深く監視します。
処置後、患者は低血圧やアレルギー反応などの潜在的な合併症がないか監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：ベースラインから治療後 1、2、12 週間目までの変化
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数値評価スケールは、痛みを測定するために使用できるスケールです。
スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (最もひどい痛み) までです。
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ベースラインから治療後 1、2、12 週間目までの変化
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パリ機能性コクシジニアスケール
時間枠：ベースラインから治療後 1、2、12 週間目までの変化
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パリ機能性コクシディニア スケールは、患者の日常生活に対するコクシディニアの機能的影響を評価するように設計されています。
痛みの強さ、機能制限、日常生活への痛みの影響を評価するさまざまな項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど機能障害が大きく、症状が重篤であることを示します。
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ベースラインから治療後 1、2、12 週間目までの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Sacral ESP vs Caudal Epidural
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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