Eficacia de los métodos intervencionistas utilizados en el tratamiento de la coccidinia
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna sacra y la inyección epidural caudal en la coccidinia crónica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coccigodinia (coccygodynia, coccalgia) o dolor coccígeo es un síndrome doloroso que afecta la región del cóccix. Los factores etiológicos más importantes en la formación de la coccidinia son los traumatismos externos e internos, aunque también puede ocurrir de forma idiopática. El dolor se intensifica al sentarse o al levantarse después de estar sentado. Aunque puede afectar a personas de todas las edades y géneros, la edad media de aparición es a los 40 años, con una prevalencia 5 veces mayor en mujeres. La coccidinia es una afección dolorosa que afecta la calidad de vida y su tratamiento puede resultar desafiante debido a la influencia de diversos factores fisiológicos y psicológicos.
Los pacientes generalmente se quejan de dolor en el área del coxis, que aumenta al estar sentado por mucho tiempo, al inclinarse hacia atrás mientras está sentado, al estar de pie durante períodos prolongados y al levantarse desde una posición sentada. Se utilizan habitualmente tratamientos conservadores como fármacos antiinflamatorios no esteroides, ejercicios de relajación del elevador del ano, cojines para sentarse y estimulación eléctrica transcutánea, pero estos métodos son ineficaces en el 10% de los casos.
Para los pacientes que no responden a los tratamientos conservadores, las opciones intervencionistas y quirúrgicas incluyen inyección epidural caudal de esteroides, bloqueo del plano del erector de la columna sacra, bloqueos del ganglio impar, ablación por radiofrecuencia de los nervios sacros, bloqueo y ablación por radiofrecuencia de los nervios coccígeos y coccigectomía.
El bloqueo del plano del erector de la columna sacro bajo guía ecográfica o la inyección epidural caudal bajo guía fluoroscópica se realiza en condiciones estériles para pacientes con coccidinia crónica y resistente. Para el bloqueo del plano del erector de la columna sacro, los cuernos sacro y coccígeo se visualizan en una posición transversal bajo ultrasonido, seguido de la colocación sagital de la sonda sobre el sacro para la inyección en la cuarta y quinta vértebra sacra. Para la inyección epidural caudal, el fluoroscopio se coloca lateralmente y la inyección se administra en el área objetivo mediante imágenes fluoroscópicas. En ambas técnicas, el inyectado consta de 8 mg de dexametasona y 10 mg de bupivacaína (concentración del 0,5%), con un volumen total de 10 ml. Después del procedimiento, los pacientes son monitoreados para detectar posibles hipotensión y reacciones alérgicas como medida de precaución.
Este estudio incluirá pacientes tratados con bloqueo del plano del erector de la columna sacro e inyección epidural caudal para coccidinia resistente a tratamientos conservadores. Cuestionarios cara a cara, puntuaciones de la escala de calificación numérica y la escala de coccidinia funcional de París se evaluarán en seguimientos de 1, 4 y 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ufuk Turan
- Número de teléfono: TR +905395594772
- Correo electrónico: drufukturan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Etlik
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Ankara, Etlik, Pavo, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Ufuk Turan
- Número de teléfono: TR +905395594772
- Correo electrónico: drufukturan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Coccidinia crónica que no responde al tratamiento conservador.
- Población masculina y femenina de 18 a 70 años
- No se realizó ningún procedimiento intervencionista previo durante el proceso de tratamiento. Criterio de exclusión
1. Trastornos de la coagulación 2. Infecciones en las zonas a tratar 3. Alergia a la anestesia local 4. Inadecuación sociocultural 5. Retraso mental 6. Embarazo 7. Procedimiento intervencionista previo realizado 8. Rechazo del paciente al procedimiento intervencionista 9. Presencia de malignidad en la región coccígea 10. Cirugía previa en la región coccígea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques planos del erector de la columna sacra
Bloqueo del plano del erector de la columna sacra para la coccidinia crónica
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Se coloca al paciente en decúbito prono sobre una mesa de procedimiento.
Se expone la región sacra y se prepara el área con una solución antiséptica en condiciones estériles.
El transductor lineal de ultrasonido de alta frecuencia se coloca transversalmente sobre el sacro.
Los cuernos sacros se ven típicamente como estructuras óseas adyacentes al hiato sacro, apareciendo como dos estructuras hiperecoicas.
Gire la sonda de ultrasonido a una posición sagital sobre el sacro para alinearla con la cuarta y quinta vértebra sacra.
Bajo guía ecográfica continua, la aguja de bloqueo se inserta en el mismo plano que la sonda de ultrasonido.
Dirija la aguja a través del tejido blando hacia el plano entre el músculo erector de la columna y el sacro.
Después de confirmar la colocación de la aguja, se administra la mezcla inyectada de 8 mg de dexametasona y 10 mg de bupivacaína (concentración del 0,5%).
Se inyecta un volumen total de 10 ml y se utiliza ultrasonido en tiempo real para observar la propagación del inyectado dentro del plano del tejido objetivo.
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Comparador activo: Grupo de inyección epidural caudal
Inyección epidural caudal para la coccidinia crónica
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El paciente se coloca en decúbito prono sobre la mesa de procedimientos y la región sacra se expone y se prepara con una solución antiséptica en condiciones estériles.
El fluoroscopio se coloca lateralmente para visualizar el hiato sacro.
Bajo guía fluoroscópica, la aguja de bloqueo se inserta a través de la piel y se avanza hacia el hiato sacro.
Se utiliza fluoroscopia continua para garantizar la colocación correcta de la aguja, que generalmente se visualiza al nivel del canal sacro.
Luego de confirmar la posición adecuada con medio de contraste, se administra lentamente el inyectado compuesto por 8 mg de dexametasona y 10 mg de bupivacaína (concentración 0,5%), con un volumen total de 10 mL.
Durante la inyección, se realiza un control cuidadoso de la posición de la aguja para evitar la inyección intravascular.
Después del procedimiento, se controla a los pacientes para detectar posibles complicaciones, como hipotensión y reacciones alérgicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la primera, segunda y duodécima semana después del tratamiento
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La escala de calificación numérica es una escala que se puede utilizar para medir el dolor.
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Cambio desde el inicio hasta la primera, segunda y duodécima semana después del tratamiento
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Escala de coccidinia funcional de París
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la primera, segunda y duodécima semana después del tratamiento
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La Escala de Coccydynia Funcional de París está diseñada para evaluar el impacto funcional de la coccydynia en la vida diaria de los pacientes.
Comprende varios ítems que evalúan la intensidad del dolor, las limitaciones funcionales y el efecto del dolor en las actividades diarias.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro y síntomas más graves.
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Cambio desde el inicio hasta la primera, segunda y duodécima semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sacral ESP vs Caudal Epidural
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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