미골통 치료에 사용되는 중재적 방법의 유효성
만성 미골통에 대한 천골 기립 척추 평면 블록과 꼬리 경막외 주사의 효능 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
미골통 (coccygodynia, coccalgia) 또는 미골 통증은 미골 부위에 영향을 미치는 고통스러운 증후군입니다. 미골통 형성의 가장 중요한 병인학적 요인은 외부 및 내부 외상이지만 특발성으로 발생할 수도 있습니다. 앉아 있거나 앉은 자세에서 일어설 때 통증이 심해집니다. 모든 연령대와 성별에 영향을 미칠 수 있지만 평균 발병 연령은 40세이며 여성의 유병률이 5배 더 높습니다. 미골통은 삶의 질에 영향을 미치는 고통스러운 질환이며, 다양한 생리적, 심리적 요인의 영향으로 치료가 어려울 수 있습니다.
환자들은 일반적으로 꼬리뼈 부분의 통증을 호소하며, 이는 장시간 앉아 있을 때, 앉은 상태에서 뒤로 기울일 때, 장시간 서 있을 때, 앉은 자세에서 일어날 때 증가합니다. 비스테로이드성 항염증제, 항문 거근 이완 운동, 좌석 쿠션, 경피 전기 자극 등의 보존적 치료가 일반적으로 사용되지만 이러한 방법은 10%의 경우 효과가 없습니다.
보존적 치료에 반응이 없는 환자의 경우 중재적 및 수술적 옵션에는 꼬리 경막외 스테로이드 주사, 천골 기립 척추 평면 차단, 신경절 임파르 차단, 천골 신경의 고주파 절제, 미골 신경의 차단 및 고주파 절제, 미골 절제술이 포함됩니다.
저항성 및 만성 미골통 환자의 경우 초음파 유도하에 천골 기립 척추 평면 차단 또는 투시 유도하에 꼬리 경막 외 주사를 무균 조건에서 시행합니다. 천골 기립근 척추 평면 블록의 경우, 천골 및 미골 각막은 초음파를 통해 가로 위치에서 시각화된 다음, 4번째 및 5번째 천골 척추에 주입하기 위해 천골 위에 프로브를 시상 방향으로 배치합니다. 꼬리 경막외 주사의 경우 투시경을 측면에 위치시키고 투시 촬영을 통해 표적 부위에 주사합니다. 두 기술 모두에서 주사액은 덱사메타손 8mg과 부피바카인 10mg(0.5% 농도)으로 구성되며 총 용량은 10mL입니다. 시술 후에는 예방 차원에서 환자의 잠재적인 저혈압 및 알레르기 반응을 모니터링합니다.
이 연구에는 보존적 치료에 내성이 있는 미골통에 대해 천추기립근 평면 차단 및 꼬리 경막외 주사로 치료받은 환자가 포함됩니다. 대면 설문지, 수치 평가 척도 점수 및 Paris Functional Coccydynia Scale은 1주, 4주 및 12주 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ufuk Turan
- 전화번호: TR +905395594772
- 이메일: drufukturan@gmail.com
연구 장소
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Etlik
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Ankara, Etlik, 칠면조, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Ufuk Turan
- 전화번호: TR +905395594772
- 이메일: drufukturan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 보존적 치료에 반응하지 않는 만성미골통
- 18~70세 남성 및 여성 인구
- 치료 과정 중에 이전에 중재적 절차를 수행한 적이 없습니다. 제외 기준
1. 응고 장애 2. 치료할 부위의 감염 3. 국소 마취에 대한 알레르기 4. 사회 문화적 부적절 5. 정신 지체 6. 임신 7. 이전에 시행한 중재 시술 8. 환자가 중재 시술을 거부함 9. 미골 부위의 악성종양 10. 미골 부위의 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 천골 기립자 척추 평면 블록 그룹
만성 미골통을 위한 천골 기립 척추 평면 블록
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환자는 시술 테이블에 엎드린 자세로 배치됩니다.
천골 부위를 노출시키고 해당 부위를 멸균 조건에서 소독액으로 준비합니다.
초음파 고주파 선형 변환기는 천골 위에 가로로 배치됩니다.
천골각막은 일반적으로 천골열공에 인접한 뼈 구조로 보이며 두 개의 고에코 구조로 나타납니다.
초음파 프로브를 천골 위의 시상 위치로 회전시켜 네 번째 및 다섯 번째 천골 척추와 정렬합니다.
지속적인 초음파 유도 하에 블록 바늘이 초음파 프로브와 평면 내에 삽입됩니다.
척추 기립근과 천골 사이의 평면을 향해 연조직을 통해 바늘을 향하게 합니다.
바늘 배치를 확인한 후 덱사메타손 8mg과 부피바카인 10mg(0.5% 농도)의 혼합물을 주사합니다.
총 10 mL의 용량을 주입하고 실시간 초음파를 사용하여 표적 조직 평면 내에서 주입액의 확산을 관찰합니다.
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활성 비교기: 꼬리 경막외 주입 그룹
만성미골통에 대한 꼬리경막외 주사
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환자를 수술대 위에 엎드린 자세로 놓고 천골 부위를 노출시킨 후 무균 상태에서 소독액을 준비합니다.
투시경은 천골 열공을 시각화하기 위해 측면에 위치합니다.
형광 투시 유도하에 블록 바늘을 피부를 통해 삽입하고 천골 열공쪽으로 전진시킵니다.
연속 투시법은 일반적으로 천골관 수준에서 시각화되는 올바른 바늘 배치를 보장하는 데 사용됩니다.
조영제로 적절한 위치를 확인한 후 덱사메타손 8mg과 부피바카인 10mg(0.5% 농도)으로 구성된 주사액을 총 10mL로 천천히 투여한다.
주사하는 동안 혈관 내 주사를 피하기 위해 바늘 위치를주의 깊게 모니터링합니다.
시술 후 환자는 저혈압 및 알레르기 반응과 같은 잠재적인 합병증에 대해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도
기간: 기준선에서 치료 후 1주차, 2주차, 12주차까지의 변화
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숫자평가척도는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선에서 치료 후 1주차, 2주차, 12주차까지의 변화
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파리 기능성 미골 척도
기간: 기준선에서 치료 후 1주차, 2주차, 12주차까지의 변화
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Paris Functional Coccydynia Scale은 미골통이 환자의 일상 생활에 미치는 기능적 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
통증 강도, 기능 제한, 통증이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 다양한 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 손상 정도가 심하고 증상이 심함을 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 1주차, 2주차, 12주차까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sacral ESP vs Caudal Epidural
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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