仮想現実出産シミュレーター (ViVaDeX)
出産のための仮想現実シミュレーション トレーニング - クラスターのランダム化クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
シミュレーション トレーニングは、手続き型スキル トレーニングの重要な側面です。 これは、通常の経膣分娩が親密で時間に敏感な性質を考慮すると特に当てはまります。 医学生はまた、分娩病棟で他の医療研修生と限られた学習機会で競争しなければなりません。 したがって、シミュレーション トレーニングの必要性がこの分野で広く使用されています。 それにもかかわらず、マネキンベースのシミュレーションは、高価なマネキン、熟練したトレーナー、および適切な会場が必要なため、利用できるかどうかも限られています。 研究者らは、Oculus® Quest 2 小売ヘッドマウントディスプレイに基づいた仮想現実の正常経腟分娩シミュレーション (ViVaDex) を開発し、4 年生の医学生を対象としたクラスター無作為化研究を通じて、これを従来のマネキンベースの方法 (PROMPT Flex®) と比較することを目的としています。産婦人科のクラークシップを受けています。 研究者は、11 項目の知識アンケートを通じてシミュレーション前後の正解率を比較し、6 つの領域のフィードバック アンケートも実施します。 クロスオーバーコンポーネントが計画されているため、参加者は好みのシミュレーションモダリティを表明することもできます。
倫理的承認および同意の放棄は、シンガポール国立大学治験審査委員会 (参照番号 2020-606) から取得しています。
私たちの統計計画は、2 つのサンプル t 検定を使用して各モダリティ間のシミュレーション前後の正答率スコアの向上を比較し、カイ二乗検定を使用して各質問が正答した割合の差を評価することです。 フィードバック アンケートのスコアは、指導モダリティ、期間、およびグループを主効果として指定した線形混合モデリングを使用して VR モダリティとマネキン モダリティの間で比較され、合計実現可能性スコアの平均値として表示され、差は 95 センタイル信頼区間で調整された平均差として表示されます ( 95% CI)。 これはクロスオーバー研究であるため、キャリーオーバー効果も計算されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- 電話番号：656-772-5555
- メール：arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
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コンタクト：
- Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- 電話番号：656-772-5555
- メール：arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 産婦人科実習4年目の医学生
除外基準:
- 同意またはシミュレーションのビデオ撮影を拒否しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マネキンベースのシミュレーター
レガシー PROMPT Flex® マネキン
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レガシー PROMPT Flex® マネキン
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アクティブコンパレータ：仮想現実シミュレータ
社内で開発された通常の経膣分娩の没入型仮想シミュレーションは、Unity Engine を使用して開発され、Oculus® Quest 2 ヘッドマウント デバイスにインストールされています。
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社内で開発された通常の経膣分娩の没入型仮想シミュレーションは、Unity Engine を使用して開発され、Oculus® Quest 2 ヘッドマウント デバイスにインストールされています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識スコアの向上率
時間枠：各参加者の参加時間枠は 4 時間です。
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最初のシミュレーション デバイスを使用する前後で知識クイズに正解した割合
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各参加者の参加時間枠は 4 時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィードバックアンケートの平均スコア
時間枠：各参加者の参加時間枠は 4 時間です。
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参加者は各シミュレーション後に Fフィードバック アンケートに回答しました。
このフィードバックに基づいてスコアが計算されました。
このフィードバックアンケートの 6 ドメインアンケートは、肯定的および否定的に構成された 14 の質問の組み合わせで構成され、1 が「非常に同意しない」を示し、5 が「非常に同意する」を示す 5 点リッカートスケールで評価されます。
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各参加者の参加時間枠は 4 時間です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。