Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симулятор рождения в виртуальной реальности (ViVaDeX)

20 октября 2024 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Тренинг по моделированию виртуальной реальности при родах - кластерное рандомизированное перекрестное исследование

Исследователи сравнили разработанный ими симулятор виртуальной реальности для нормальных вагинальных родов с устаревшей симуляцией на основе манекена в кластерном рандомизированном исследовании с участием студентов-медиков 4-го класса, проходящих практику акушера-гинеколога, с целью сравнить опросник знаний до и после моделирования. счет. В рамках перекрестного компонента исследователи также сравнивают оценки обратной связи для каждой модальности и предпочтительной модальности. Этическое одобрение и отказ от согласия были получены от Институционального наблюдательного совета Национального университета Сингапура, номер ссылки 2020-606.

Обзор исследования

Подробное описание

Обучение на симуляциях является важным аспектом тренировки процедурных навыков. Это особенно актуально для нормальных вагинальных родов, учитывая их интимный и чувствительный ко времени характер. Студентам-медикам также приходится конкурировать с другими стажерами в родильном отделении, имея ограниченные возможности обучения. Таким образом, необходимость симуляционного обучения широко использовалась в этой области. Тем не менее, доступность моделирования с использованием манекенов также ограничена из-за необходимости в дорогих манекенах, квалифицированных тренерах и подходящих местах. Исследователи разработали виртуальную модель нормальных вагинальных родов (ViVaDex) на основе розничного головного дисплея Oculus® Quest 2 и стремятся сравнить ее с устаревшими методами, основанными на манекенах (PROMPT Flex®), с помощью кластерного рандомизированного исследования с участием студентов-медиков 4-го класса. проходит стажировку по акушерству и гинекологии. Исследователи сравнивали процент правильных оценок до и после моделирования с помощью опросников на знания из 11 пунктов, а также проводили опросник обратной связи по шести областям. Благодаря запланированному перекрестному компоненту участники смогут также указать предпочитаемый ими метод моделирования.

Этическое одобрение и отказ от согласия были получены от Институционального наблюдательного совета Национального университета Сингапура, номер ссылки 2020-606.

Наш статистический план состоит в том, чтобы использовать двухвыборочный t-критерий для сравнения улучшения процентных показателей правильных ответов до и после моделирования между каждой модальностью и тестированием хи-квадрат для оценки различий в доле тех, кто правильно ответил на каждый вопрос. Оценки анкеты обратной связи будут сравниваться между модальностями VR и манекена с использованием линейного смешанного моделирования, при этом модальность обучения, период и группа будут обозначены как основные эффекты и представлены как средние общие баллы осуществимости, а различия будут представлены как скорректированная средняя разница с доверительными интервалами 95-го центиля ( 95% ДИ). Эффект переноса также будет рассчитан, поскольку это перекрестное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
  • Номер телефона: 656-772-5555
  • Электронная почта: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Контакт:
          • Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
          • Номер телефона: 656-772-5555
          • Электронная почта: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики, проходящие 4 курс практики по акушерству и гинекологии

Критерии исключения:

  • Отказался дать согласие или записать симуляцию на видео.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Симулятор на базе манекена
Устаревший манекен PROMPT Flex®
Устаревший манекен PROMPT Flex®
Активный компаратор: Симулятор виртуальной реальности
Разработанная собственной компанией иммерсивная виртуальная симуляция нормальных вагинальных родов, разработанная с использованием Unity Engine и установленная в головном устройстве Oculus® Quest 2.
Разработанная собственной компанией иммерсивная виртуальная симуляция нормальных вагинальных родов, разработанная с использованием Unity Engine и установленная в головном устройстве Oculus® Quest 2.
Другие имена:
  • ВиВаДекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент улучшения показателей знаний
Временное ограничение: Срок участия каждого участника – 4 часа.
Процент правильных ответов на вопросы викторины до и после использования первого устройства моделирования
Срок участия каждого участника – 4 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы по анкете обратной связи
Временное ограничение: Срок участия каждого участника – 4 часа.
Участники отвечали на анкету обратной связи после каждой симуляции. На основе этой обратной связи была рассчитана оценка. Этот опросник обратной связи состоит из 6 тематических вопросов, включающих смесь из 14 вопросов с положительной и отрицательной формулировкой, которые были оценены по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «полностью не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
Срок участия каждого участника – 4 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NUS-IRB-2020-606

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Процент правильных ответов на основании анкеты о знаниях, типа анкеты и ее составляющих.

Сроки обмена IPD

С 8 июля 2022 г. по 30 июля 2025 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться