Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality fødselsimulator (ViVaDeX)

20. oktober 2024 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Virtual Reality Simulation Training for Childbirth - en cluster Randomized Crossover Study

Etterforskerne sammenlignet en egenutviklet virtuell virkelighetssimulator for normale vaginale forløsninger med en eldre mannekengbasert simulering i en randomisert klyngestudie som involverte medisinstudenter på 4. år som gjennomgikk Ob/Gyn-funksjonæren med sikte på å sammenligne kunnskapsspørreskjema før og etter simulering. score. Som en del av en cross-over-komponent vil etterforskerne også sammenligne tilbakemeldingsscore for hver modalitet og den foretrukne modaliteten. Etisk godkjenning og frafall av samtykke er innhentet fra National University of Singapore Institutional Review Board, referansenummer 2020-606.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Simuleringstrening er en viktig del av prosedyreopplæringen. Dette gjelder spesielt for normale vaginale forløsninger gitt dens intime og tidssensitive natur. Medisinstudenter må også konkurrere med begrensede læringsmuligheter mot andre helsefagstudenter i arbeidsavdelingen. Dermed har behovet for simuleringstrening vært mye brukt på dette området. Likevel er utstillingsdukkebaserte simuleringer også begrenset i tilgjengelighet på grunn av behovet for dyre mannekenger, dyktige trenere og passende arenaer. Etterforskerne utviklet en virtuell virkelighetssimulering for normal vaginal levering (ViVaDex) basert på Oculus® Quest 2 hovedmontert skjerm og tar sikte på å sammenligne dette med eldre mannekengbaserte metoder (PROMPT Flex®) via en randomisert klyngestudie som involverer medisinstudenter i 4. år. gjennomgår sitt embetsverk i obstetrikk og gynekologi. Etterforskerne ville sammenligne prosentvis korrekte poengsummer før og etter simulering gjennom et kunnskapsspørreskjema med 11 elementer og gjennomføre et tilbakemeldingsskjema med seks domener. På grunn av en planlagt cross-over-komponent, vil deltakerne også kunne angi sin foretrukne simuleringsmodalitet.

Etisk godkjenning og frafall av samtykke er innhentet fra National University of Singapore Institutional Review Board, referansenummer 2020-606.

Vår statistiske plan er å bruke to eksempler t-test for å sammenligne forbedringen i pre- og post-simulering prosentvis korrekte score mellom hver modalitet og chi square testing for å vurdere forskjeller i andelen som fikk hvert spørsmål riktig. Tilbakemeldingsspørreskjemaskårene vil bli sammenlignet mellom VR- og mannequinmodaliteter ved bruk av lineær blandet modellering med undervisningsmodalitet, periode og gruppe utpekt som hovedeffekter og presentert som gjennomsnittlig total gjennomførbarhetsscore med forskjeller presentert som justert gjennomsnittlig forskjell med 95. centil-konfidensintervaller ( 95 % KI). Videreføringseffekt vil også bli beregnet da dette er en kryssstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinstudenter gjennomgår 4. års fødsels- og gynekologiutdanning

Ekskluderingskriterier:

  • Avviste å gi samtykke eller å få filmet simulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mannequin-basert simulator
Legacy PROMPT Flex® mannequin
Legacy PROMPT Flex® mannequin
Aktiv komparator: Virtual-reality simulator
En egenutviklet oppslukende virtuell simulering av en normal vaginal levering utviklet ved hjelp av en Unity Engine og installert i Oculus® Quest 2 hodemontert enhet
En egenutviklet oppslukende virtuell simulering av en normal vaginal levering utviklet ved hjelp av en Unity Engine og installert i Oculus® Quest 2 hodemontert enhet
Andre navn:
  • ViVaDex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis forbedring i kunnskapsscore
Tidsramme: Tidsrammen for involvering for hver deltaker er 4 timer.
Prosentandel av en kunnskapsquiz besvart riktig før og etter eksponering for den første simuleringsenheten
Tidsrammen for involvering for hver deltaker er 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum fra tilbakemeldingsspørreskjemaet
Tidsramme: Tidsrammen for involvering for hver deltaker er 4 timer.
Deltakerne svarte på et Ffeedback-spørreskjema etter hver simulering. En poengsum ble beregnet basert på denne tilbakemeldingen. Dette tilbakemeldingsspørreskjemaet 6 domenespørreskjemaet består av en blanding av 14 positive og negativt innrammede spørsmål som ble skalert på en 5-punkts Likert-skala med 1 som indikerer "helt uenig" og 5 indikerer "helt enig".
Tidsrammen for involvering for hver deltaker er 4 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2020-606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prosentandel riktig fra kunnskapsspørreskjemaet, type spørreskjema og bestanddelene.

IPD-delingstidsramme

8. juli 2022 til 30. juli 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere