Virtual Reality fødselssimulator (ViVaDeX)
Virtual Reality Simuleringstræning til Fødsel - en Cluster Randomized Crossover Study
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Simuleringstræning er et vigtigt aspekt af træning i proceduremæssige færdigheder. Dette gælder især for normale vaginale fødsler på grund af dens intime og tidsfølsomme karakter. Medicinstuderende skal også konkurrere med begrænsede læringsmuligheder mod andre sundhedspraktikanter på fødeafdelingen. Behovet for simulationstræning er således blevet flittigt brugt på dette område. Ikke desto mindre er mannequinbaserede simuleringer også begrænset i tilgængelighed på grund af behovet for dyre mannequiner, dygtige trænere og egnede spillesteder. Efterforskerne udviklede en virtual reality normal vaginal leveringssimulering (ViVaDex) baseret på Oculus® Quest 2 detailhovedmonteret display og sigter mod at sammenligne dette med ældre mannequin-baserede metoder (PROMPT Flex®) via en randomiseret klyngeundersøgelse, der involverer lægestuderende på 4. år. gennemgår deres obstetriske og gynækologiske ekspedient. Efterforskerne ville sammenligne procentvise korrekte scores før og efter simulering gennem et vidensspørgeskema med 11 punkter og også udføre et feedback-spørgeskema med seks domæner. På grund af en planlagt cross-over-komponent vil deltagerne også kunne angive deres foretrukne simuleringsmodalitet.
Etisk godkendelse og frafald af samtykke er opnået fra National University of Singapore Institutional Review Board, referencenummer 2020-606.
Vores statistiske plan er at bruge to stikprøver t-test til at sammenligne forbedringen i præ- og postsimuleringsprocent korrekte scores mellem hver modalitet og chi-kvadrat-test for at vurdere forskelle i andelen, der fik hvert spørgsmål korrekt. Feedback-spørgeskemascorerne vil blive sammenlignet mellem VR- og mannequinmodaliteterne ved brug af lineær blandet modellering, hvor undervisningsmodalitet, periode og gruppe udpeges som hovedeffekter og præsenteres som gennemsnitlige samlede gennemførlighedsscores med forskelle præsenteret som justeret gennemsnitlig forskel med 95. centil-konfidensintervaller ( 95 % CI). Overførselseffekt vil også blive beregnet, da der er tale om en cross-over undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- Telefonnummer: 656-772-5555
- E-mail: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Kontakt:
- Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- Telefonnummer: 656-772-5555
- E-mail: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, der gennemgår deres 4. års fødsels- og gynækologiuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Afviste at give samtykke eller at få simuleret videofilm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mannequin-baseret simulator
Legacy PROMPT Flex® mannequin
|
Legacy PROMPT Flex® mannequin
|
|
Aktiv komparator: Virtual reality simulator
En internt udviklet fordybende virtuel simulering af en normal vaginal levering udviklet ved hjælp af en Unity Engine og installeret i Oculus® Quest 2 hovedmonteret enhed
|
En internt udviklet fordybende virtuel simulering af en normal vaginal levering udviklet ved hjælp af en Unity Engine og installeret i Oculus® Quest 2 hovedmonteret enhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis forbedring i vidensscore
Tidsramme: Tidsrammen for involvering for hver deltager er 4 timer.
|
Procentdel af en vidensquiz besvaret korrekt før og efter eksponering for den første simuleringsenhed
|
Tidsrammen for involvering for hver deltager er 4 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitsscore fra feedback-spørgeskemaet
Tidsramme: Tidsrammen for involvering for hver deltager er 4 timer.
|
Deltagerne besvarede et Ffeedback-spørgeskema efter hver simulering.
En score blev beregnet ud fra denne feedback.
Dette feedback-spørgeskema 6-domænespørgeskema bestående af en blanding af 14 positivt og negativt indrammede spørgsmål, der blev skaleret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer "meget uenig" og 5 indikerer "meget enig".
|
Tidsrammen for involvering for hver deltager er 4 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2020-606
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .