Simulatore di nascita in realtà virtuale (ViVaDeX)
Formazione sulla simulazione della realtà virtuale per il parto: uno studio crossover randomizzato a cluster
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione con simulazioni è un aspetto importante della formazione sulle competenze procedurali. Ciò è particolarmente vero per i parti vaginali normali, data la loro natura intima e sensibile al tempo. Gli studenti di medicina devono anche competere con opportunità di apprendimento limitate contro altri tirocinanti sanitari nel reparto travaglio. Pertanto, la necessità di formazione tramite simulazione è stata ampiamente utilizzata in quest'area. Tuttavia, anche la disponibilità delle simulazioni basate su manichini è limitata a causa della necessità di manichini costosi, formatori qualificati e luoghi adatti. I ricercatori hanno sviluppato una simulazione di parto vaginale normale in realtà virtuale (ViVaDex) basata sul display montato sulla testa di Oculus® Quest 2 e mirano a confrontarla con i metodi legacy basati su manichino (PROMPT Flex®) attraverso uno studio randomizzato in cluster che ha coinvolto studenti di medicina del quarto anno stanno svolgendo il tirocinio di ostetricia e ginecologia. I ricercatori avrebbero confrontato i punteggi corretti percentuali prima e dopo la simulazione attraverso un questionario conoscitivo composto da 11 elementi e avrebbero anche condotto un questionario di feedback in sei ambiti. Grazie alla prevista componente crossover, i partecipanti potranno anche indicare la modalità di simulazione preferita.
L'approvazione etica e la rinuncia al consenso sono state ottenute dal Comitato di revisione istituzionale dell'Università Nazionale di Singapore, numero di riferimento 2020-606.
Il nostro piano statistico prevede l'utilizzo di due test t campione per confrontare il miglioramento dei punteggi corretti percentuali pre e post simulazione tra ciascuna modalità e il test chi quadrato per valutare le differenze nella proporzione di coloro che hanno risposto correttamente a ciascuna domanda. I punteggi del questionario di feedback verranno confrontati tra le modalità VR e manichino utilizzando un modello misto lineare con modalità di insegnamento, periodo e gruppo designati come effetti principali e presentati come punteggi medi di fattibilità totale con differenze presentate come differenza media aggiustata con intervalli di confidenza al 95° centile ( 95% CI). Verrà calcolato anche l'effetto carryover poiché si tratta di uno studio crossover.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- Numero di telefono: 656-772-5555
- Email: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Contatto:
- Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- Numero di telefono: 656-772-5555
- Email: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di medicina che frequentano il 4° anno di tirocinio in ostetricia e ginecologia
Criteri di esclusione:
- Ha rifiutato di dare il consenso o di far filmare la simulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Simulatore basato su manichino
Manichino PROMPT Flex® legacy
|
Manichino PROMPT Flex® legacy
|
|
Comparatore attivo: Simulatore di realtà virtuale
Una simulazione virtuale immersiva sviluppata internamente di un normale parto vaginale sviluppata utilizzando un motore Unity e installata nel dispositivo montato sulla testa Oculus® Quest 2
|
Una simulazione virtuale immersiva sviluppata internamente di un normale parto vaginale sviluppata utilizzando un motore Unity e installata nel dispositivo montato sulla testa Oculus® Quest 2
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento percentuale nei punteggi di conoscenza
Lasso di tempo: Il tempo di coinvolgimento per ciascun partecipante è di 4 ore.
|
Percentuale di un quiz conoscitivo a cui è stata data risposta corretta prima e dopo l'esposizione al primo dispositivo di simulazione
|
Il tempo di coinvolgimento per ciascun partecipante è di 4 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi medi del questionario di feedback
Lasso di tempo: Il tempo di coinvolgimento per ciascun partecipante è di 4 ore.
|
I partecipanti hanno risposto a un questionario Ffeedback dopo ogni simulazione.
È stato calcolato un punteggio sulla base di questo feedback.
Questo questionario di feedback comprendeva un questionario a 6 domini comprendente un mix di 14 domande strutturate positivamente e negativamente, scalate su una scala Likert a 5 punti, dove 1 indicava "fortemente in disaccordo" e 5 indicava "fortemente d'accordo".
|
Il tempo di coinvolgimento per ciascun partecipante è di 4 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2020-606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .