Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulator porodu w wirtualnej rzeczywistości (ViVaDeX)

20 października 2024 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Szkolenie w zakresie symulacji rzeczywistości wirtualnej podczas porodu – randomizowane badanie krzyżowe klastrów

Badacze porównali opracowany przez siebie symulator rzeczywistości wirtualnej dla normalnego porodu drogą pochwową ze starszą symulacją opartą na manekinach w randomizowanym badaniu klastrowym z udziałem studentów czwartego roku medycyny odbywających praktykę ginekologa-położnika, którego celem było porównanie kwestionariusza wiedzy przed i po symulacji wynik. W ramach komponentu krzyżowego badacze porównają również wyniki informacji zwrotnych dla każdej modalności i preferowanej modalności. Zgodę etyczną i zrzeczenie się zgody uzyskano od Komisji Rewizyjnej Instytucjonalnego Uniwersytetu Narodowego w Singapurze, numer referencyjny 2020-606.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trening symulacyjny jest ważnym aspektem treningu umiejętności proceduralnych. Dotyczy to szczególnie normalnego porodu drogą pochwową, ze względu na jego intymny i wrażliwy na czas charakter. Studenci medycyny muszą także konkurować, mając ograniczone możliwości uczenia się, z innymi stażystami opieki zdrowotnej na oddziale porodowym. Dlatego też w tym obszarze szeroko wykorzystuje się potrzebę szkolenia symulacyjnego. Niemniej jednak dostępność symulacji opartych na manekinach jest również ograniczona ze względu na potrzebę stosowania drogich manekinów, wykwalifikowanych trenerów i odpowiednich miejsc. Badacze opracowali symulację normalnego porodu drogą pochwową w rzeczywistości wirtualnej (ViVaDex) w oparciu o detaliczny wyświetlacz montowany na głowie Oculus® Quest 2 i mają na celu porównanie jej ze starszymi metodami opartymi na manekinach (PROMPT Flex®) w ramach randomizowanego badania klastrowego z udziałem studentów 4. roku medycyny odbywała staż z położnictwa i ginekologii. Badacze porównaliby procentowo prawidłowe wyniki przed i po symulacji za pomocą 11-elementowych kwestionariuszy wiedzy, a także przeprowadziliby kwestionariusz informacji zwrotnej obejmujący sześć dziedzin. Ze względu na planowany komponent cross-over uczestnicy będą mogli również określić preferowaną przez siebie metodę symulacji.

Zgodę etyczną i zrzeczenie się zgody uzyskano od Komisji Rewizyjnej Instytucjonalnego Uniwersytetu Narodowego w Singapurze, numer referencyjny 2020-606.

Nasz plan statystyczny zakłada użycie testu t dla dwóch próbek w celu porównania poprawy procentowych poprawnych wyników przed i po symulacji pomiędzy każdą modalnością, a testem chi-kwadrat w celu oceny różnic w odsetku osób, które odpowiedziały poprawnie na każde pytanie. Wyniki kwestionariusza informacji zwrotnej zostaną porównane pomiędzy modalnościami VR i manekinami przy użyciu liniowego modelowania mieszanego, w którym sposób nauczania, okres i grupa zostaną wyznaczone jako główne efekty i przedstawione jako średnie całkowite wyniki wykonalności z różnicami przedstawionymi jako skorygowana średnia różnica z 95-centylowymi przedziałami ufności ( 95% CI). Obliczony zostanie również efekt przeniesienia, ponieważ jest to badanie przekrojowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci medycyny w trakcie praktyk zawodowych na czwartym roku położnictwa i ginekologii

Kryteria wykluczenia:

  • Odmówił wyrażenia zgody lub nagrania symulacji na wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Symulator oparty na manekinach
Manekin starszego typu PROMPT Flex®
Manekin starszego typu PROMPT Flex®
Aktywny komparator: Symulator wirtualnej rzeczywistości
Opracowana przez nas wciągająca wirtualna symulacja normalnego porodu drogą pochwową, opracowana przy użyciu silnika Unity i zainstalowana w urządzeniu Oculus® Quest 2 montowanym na głowie
Opracowana przez nas wciągająca wirtualna symulacja normalnego porodu drogą pochwową, opracowana przy użyciu silnika Unity i zainstalowana w urządzeniu Oculus® Quest 2 montowanym na głowie
Inne nazwy:
  • ViVaDex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa poprawa wyników wiedzy
Ramy czasowe: Czas trwania zajęć dla każdego uczestnika wynosi 4 godziny.
Procent poprawnie rozwiązanych quizów wiedzy przed i po kontakcie z pierwszym urządzeniem symulacyjnym
Czas trwania zajęć dla każdego uczestnika wynosi 4 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki z kwestionariusza informacji zwrotnej
Ramy czasowe: Czas trwania zajęć dla każdego uczestnika wynosi 4 godziny.
Po każdej symulacji uczestnicy odpowiadali na kwestionariusz Ffeedback. Na podstawie tej informacji zwrotnej obliczono wynik. Niniejszy kwestionariusz informacji zwrotnej, składający się z 6 dziedzin, zawiera mieszankę 14 pytań o pozytywnej i negatywnej ocenie, które zostały skalowane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”.
Czas trwania zajęć dla każdego uczestnika wynosi 4 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2020-606

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Procent poprawności z kwestionariusza wiedzy, rodzaju kwestionariusza i jego składników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

8 lipca 2022 r. do 30 lipca 2025 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj