Virtuaalitodellisuuden syntymäsimulaattori (ViVaDeX)
Virtuaalitodellisuuden simulaatiokoulutus synnytystä varten – klusterin satunnaistettu crossover-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatiokoulutus on tärkeä osa menettelytaidojen koulutusta. Tämä pätee erityisesti normaaleihin vaginaalisiin synnytyksiin sen intiimin ja aikaherkän luonteen vuoksi. Lääketieteen opiskelijoiden on myös kilpailtava rajallisilla oppimismahdollisuuksilla muita työvoimaosaston terveydenhuollon harjoittelijoita vastaan. Simulaatiokoulutuksen tarvetta on siis käytetty laajasti tällä alueella. Mannekiinipohjaisten simulaatioiden saatavuus on kuitenkin myös rajallinen, koska tarvitaan kalliita mallinukkeja, ammattitaitoisia kouluttajia ja sopivia paikkoja. Tutkijat kehittivät virtuaalitodellisuuden normaalin emättimen synnytyksen simulaation (ViVaDex), joka perustuu Oculus® Quest 2 -kaupan päähän asennettavaan näyttöön ja pyrkivät vertaamaan sitä vanhoihin mallinukkeihin perustuviin menetelmiin (PROMPT Flex®) satunnaistetussa klusteritutkimuksessa, johon osallistui 4. vuoden lääketieteen opiskelijoita. käyvät synnytys- ja gynekologian virkailijana. Tutkijat vertailivat oikeita pisteitä prosenttiosuuksina ennen simulaatiota ja sen jälkeen 11 kohdan tietokyselylomakkeilla ja suorittivat myös kuuden alueen palautekyselyn. Suunnitellun cross-over-komponentin ansiosta osallistujat voivat myös ilmoittaa haluamansa simulointimenetelmän.
Eettinen hyväksyntä ja suostumuksesta luopuminen on saatu Singaporen kansallisen yliopiston instituutioiden arviointilautakunnalta, viitenumero 2020-606.
Tilastosuunnitelmamme on käyttää kahden otoksen t-testiä vertaamaan ennen ja jälkeen simulaation oikeiden pisteiden parannusta kunkin modaliteetin ja chi-neliötestauksen välillä arvioidaksemme eroja kunkin kysymyksen oikein saaneiden osuudessa. Palautekyselylomakkeen pisteitä verrataan VR:n ja mallinuken modaliteetin välillä käyttämällä lineaarista sekamallinnusta opetusmodaalien, ajanjakson ja ryhmän päävaikutuksiksi ja esitetään keskimääräisinä toteutettavuuspisteinä ja erot esitetään oikaistuna keskimääräisenä erona 95. centilin luottamusvälillä ( 95 % CI). Siirtovaikutus lasketaan myös, koska tämä on ristikkäinen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- Puhelinnumero: 656-772-5555
- Sähköposti: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- Puhelinnumero: 656-772-5555
- Sähköposti: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat suorittavat 4. vuoden synnytys- ja gynekologian virkailijatyötään
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi antamasta suostumusta tai ottamasta simulaatiota videolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mannekiinipohjainen simulaattori
Legacy PROMPT Flex® mallinukke
|
Legacy PROMPT Flex® mallinukke
|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden simulaattori
Itse kehittämä mukaansatempaava virtuaalinen simulaatio normaalista vaginaalisesta synnytyksestä, joka on kehitetty käyttämällä Unity Engineä ja asennettu Oculus® Quest 2 -päähän kiinnitettävään laitteeseen
|
Itse kehittämä mukaansatempaava virtuaalinen simulaatio normaalista vaginaalisesta synnytyksestä, joka on kehitetty käyttämällä Unity Engineä ja asennettu Oculus® Quest 2 -päähän kiinnitettävään laitteeseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen parannus tietopisteissä
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osallistumisaika on 4 tuntia.
|
Oikein vastattujen tietovisan prosenttiosuus ennen ensimmäiselle simulaatiolaitteelle altistumista ja sen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan osallistumisaika on 4 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset pisteet palautekyselystä
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osallistumisaika on 4 tuntia.
|
Osallistujat vastasivat palautekyselyyn jokaisen simulaation jälkeen.
Tämän palautteen perusteella laskettiin pisteet.
Tämä palautekyselylomake sisältää 14 positiivisesti ja negatiivisesti muotoiltua kysymystä, jotka skaalattiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
|
Jokaisen osallistujan osallistumisaika on 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2020-606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .