- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06653270
가상 현실 출산 시뮬레이터 (ViVaDeX)
출산을 위한 가상현실 시뮬레이션 훈련 - 클러스터 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
시뮬레이션 훈련은 절차적 기술 훈련의 중요한 측면입니다. 특히 친밀하고 시간에 민감한 정상적인 질분만의 경우 더욱 그렇습니다. 의대생들은 또한 노동병동의 다른 의료 수련생들과 제한된 학습 기회로 경쟁해야 합니다. 따라서 이 분야에서는 시뮬레이션 교육의 필요성이 광범위하게 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고 마네킹 기반 시뮬레이션은 값비싼 마네킹, 숙련된 트레이너, 적합한 장소의 필요성으로 인해 가용성이 제한됩니다. 조사관은 Oculus® Quest 2 소매 헤드 마운트 디스플레이를 기반으로 가상 현실 일반 질 분만 시뮬레이션(ViVaDex)을 개발했으며 4학년 의대생을 대상으로 한 클러스터 무작위 연구를 통해 이를 레거시 마네킹 기반 방법(PROMPT Flex®)과 비교하는 것을 목표로 합니다. 산부인과 진료를 받고 있습니다. 조사관은 11개 항목 지식 설문지를 통해 시뮬레이션 전후의 정답률을 비교하고 6개 영역 피드백 설문지를 실시했습니다. 계획된 교차 구성 요소로 인해 참가자는 선호하는 시뮬레이션 방식을 명시할 수도 있습니다.
윤리적 승인 및 동의 포기는 싱가포르 국립대학교 기관 검토 위원회(참조 번호 2020-606)로부터 획득되었습니다.
우리의 통계 계획은 두 개의 표본 t-테스트를 사용하여 각 양식과 카이 제곱 테스트 사이의 시뮬레이션 전과 후의 올바른 점수 백분율 개선을 비교하여 각 질문을 정답으로 맞춘 비율의 차이를 평가하는 것입니다. 피드백 설문지 점수는 교육 양식, 기간 및 그룹을 주효과로 지정하고 평균 총 타당성 점수로 표시되는 선형 혼합 모델링을 사용하여 VR과 마네킹 양식 간에 비교되며 차이는 95번째 백분위수 신뢰 구간의 조정된 평균 차이로 표시됩니다( 95% CI). 이는 교차 연구이므로 이월 효과도 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- 전화번호: 656-772-5555
- 이메일: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
연락하다:
- Arundhati Gosavi, MBBS, DGO, MRCOG
- 전화번호: 656-772-5555
- 이메일: arundhati_gosavi@nuhs.edu.sg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산부인과 임상 4년차 의과대학생
제외 기준:
- 동의를 거부하거나 시뮬레이션 비디오 녹화를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마네킹 기반 시뮬레이터
기존 PROMPT Flex® 마네킹
|
기존 PROMPT Flex® 마네킹
|
|
활성 비교기: 가상 현실 시뮬레이터
Unity 엔진을 사용하여 개발되고 Oculus® Quest 2 헤드 장착 장치에 설치된 정상적인 질 분만에 대한 자체 개발 몰입형 가상 시뮬레이션
|
Unity 엔진을 사용하여 개발되고 Oculus® Quest 2 헤드 장착 장치에 설치된 정상적인 질 분만에 대한 자체 개발 몰입형 가상 시뮬레이션
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지식 점수의 백분율 향상
기간: 각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.
|
첫 번째 시뮬레이션 장치에 노출되기 전과 후에 지식 퀴즈에 정답을 맞춘 비율
|
각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피드백 설문지의 평균 점수
기간: 각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.
|
참가자들은 각 시뮬레이션 후에 피드백 설문지에 응답했습니다.
이 피드백을 바탕으로 점수가 계산되었습니다.
이 피드백 설문지 6개 도메인 설문지는 긍정적인 질문과 부정적인 질문 14개로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(1점은 "매우 동의하지 않음", 5점은 "매우 동의함")로 구성되었습니다.
|
각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .