이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가상 현실 출산 시뮬레이터 (ViVaDeX)

2024년 10월 20일 업데이트: National University Hospital, Singapore

출산을 위한 가상현실 시뮬레이션 훈련 - 클러스터 무작위 교차 연구

조사관은 시뮬레이션 전후 지식 설문지 비교를 목표로 산부인과 진료를 받고 있는 4학년 의과대학생을 대상으로 한 클러스터 무작위 연구에서 정상적인 질 분만을 위해 자체 개발한 가상 현실 시뮬레이터를 레거시 마네킹 기반 시뮬레이션과 비교했습니다. 점수. 교차 구성 요소의 일부로 조사관은 각 양식과 선호하는 양식에 대한 피드백 점수도 비교합니다. 윤리적 승인 및 동의 포기는 싱가포르 국립대학교 기관 검토 위원회(참조 번호 2020-606)로부터 획득되었습니다.

연구 개요

상세 설명

시뮬레이션 훈련은 절차적 기술 훈련의 중요한 측면입니다. 특히 친밀하고 시간에 민감한 정상적인 질분만의 경우 더욱 그렇습니다. 의대생들은 또한 노동병동의 다른 의료 수련생들과 제한된 학습 기회로 경쟁해야 합니다. 따라서 이 분야에서는 시뮬레이션 교육의 필요성이 광범위하게 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고 마네킹 기반 시뮬레이션은 값비싼 마네킹, 숙련된 트레이너, 적합한 장소의 필요성으로 인해 가용성이 제한됩니다. 조사관은 Oculus® Quest 2 소매 헤드 마운트 디스플레이를 기반으로 가상 현실 일반 질 분만 시뮬레이션(ViVaDex)을 개발했으며 4학년 의대생을 대상으로 한 클러스터 무작위 연구를 통해 이를 레거시 마네킹 기반 방법(PROMPT Flex®)과 비교하는 것을 목표로 합니다. 산부인과 진료를 받고 있습니다. 조사관은 11개 항목 지식 설문지를 통해 시뮬레이션 전후의 정답률을 비교하고 6개 영역 피드백 설문지를 실시했습니다. 계획된 교차 구성 요소로 인해 참가자는 선호하는 시뮬레이션 방식을 명시할 수도 있습니다.

윤리적 승인 및 동의 포기는 싱가포르 국립대학교 기관 검토 위원회(참조 번호 2020-606)로부터 획득되었습니다.

우리의 통계 계획은 두 개의 표본 t-테스트를 ​​사용하여 각 양식과 카이 제곱 테스트 사이의 시뮬레이션 전과 후의 올바른 점수 백분율 개선을 비교하여 각 질문을 정답으로 맞춘 비율의 차이를 평가하는 것입니다. 피드백 설문지 점수는 교육 양식, 기간 및 그룹을 주효과로 지정하고 평균 총 타당성 점수로 표시되는 선형 혼합 모델링을 사용하여 VR과 마네킹 양식 간에 비교되며 차이는 95번째 백분위수 신뢰 구간의 조정된 평균 차이로 표시됩니다( 95% CI). 이는 교차 연구이므로 이월 효과도 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 산부인과 임상 4년차 의과대학생

제외 기준:

  • 동의를 거부하거나 시뮬레이션 비디오 녹화를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마네킹 기반 시뮬레이터
기존 PROMPT Flex® 마네킹
기존 PROMPT Flex® 마네킹
활성 비교기: 가상 현실 시뮬레이터
Unity 엔진을 사용하여 개발되고 Oculus® Quest 2 헤드 장착 장치에 설치된 정상적인 질 분만에 대한 자체 개발 몰입형 가상 시뮬레이션
Unity 엔진을 사용하여 개발되고 Oculus® Quest 2 헤드 장착 장치에 설치된 정상적인 질 분만에 대한 자체 개발 몰입형 가상 시뮬레이션
다른 이름들:
  • 비바덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 점수의 백분율 향상
기간: 각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.
첫 번째 시뮬레이션 장치에 노출되기 전과 후에 지식 퀴즈에 정답을 맞춘 비율
각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피드백 설문지의 평균 점수
기간: 각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.
참가자들은 각 시뮬레이션 후에 피드백 설문지에 응답했습니다. 이 피드백을 바탕으로 점수가 계산되었습니다. 이 피드백 설문지 6개 도메인 설문지는 긍정적인 질문과 부정적인 질문 14개로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(1점은 "매우 동의하지 않음", 5점은 "매우 동의함")로 구성되었습니다.
각 참가자의 참여 시간은 4시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2020-606

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

지식 설문지, 설문지 유형 및 구성요소로부터 올바른 비율입니다.

IPD 공유 기간

2022년 7월 8일 ~ 2025년 7월 30일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다