脳卒中後のリハビリ中の下肢の痙縮と機能に対するカッピングの効果
調査の概要
詳細な説明
カッピングは古代の代替医療です。1 ドライスタティックカッピングと呼ばれる一般的なカッピング形式では、治療用カップ内に陰圧を生成します。2 次にカップを皮膚の上に置き、軽い吸引効果を生み出します。 東洋医学では、カッピングはさまざまな病気の治療に使用されてきました。1 最近では、西洋社会では、怪我の後にカッピングが使用されており、他の効果の中でも特に、血液量とその領域への組織酸素化を改善することが判明しています。 これらの効果は元々、カッピング部位で起こる末梢的なものであると考えられていました。そのため、カッピングが手根管症候群 4、脊椎痛 5、変形性膝関節症 6、その他の筋骨格系疾患の治療に使用されてきたのはなぜでしょうか。
しかし、最近の系統的レビューでは、カッピングが脳卒中後のリハビリテーションに有益であることが判明しました。8 これらの結論は、脳卒中後の痙縮などの中枢神経系に関連する障害を改善するためのカッピングのメカニズムの可能性についての疑問を提起します。 しかし、これまでの研究の多くには、カッピングの直接的な原因を痙縮の軽減に限定する重大な方法論的欠陥があります。8 同様に、研究の大部分は上肢のみを対象としています。 私たちの知る限り、脳卒中後の下肢の痙縮軽減に対するドライスタティックカッピングの治療効果を調べた研究はまだありません。
- クレシ NA、アリ GI、アブシャナブ TS、他。 カッピングの歴史 ( Hijama ): 文学の物語的レビュー。 J 統合医学。 2017;15(3):172-181。 土井:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
- アルベダ A、アブシャナブ TS、アルカイド M、他。 カッピング療法の分類: 近代化と標準化のためのツール。 J補体代替医学研究所。 2016;1(1):1-10。 土井:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Kim JI、Lee MS、Lee DH、Boddy K、Ernst E. 痛みの治療のためのカッピング: 体系的なレビュー。 Evidベースの補体代替医学。 2011;2011:1-7。 土井:10.1093/ecam/nep035
- Michalsen A、Bock S、Lüdtke R、他。 手根管症候群患者における従来のカッピング療法の効果：ランダム化比較試験。 J 痛み。 2009;10(6):601-608。 doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
- Shen WC、Jan YK、Liau BY 他 腰痛に対するドライおよびウェットカッピング療法の自己管理の有効性:系統的レビューとメタ分析。 医学（ボルチモア）。 2022;101(51):e32325。土井:10.1097/MD.0000000000032325
- ポンテス NS、バルボーサ GM、アルメイダ シルバ HJ 他 変形性膝関節症の女性の痛み、機能、生活の質に対するドライカッピングの影響：偽対照ランダム化試験のプロトコール。 BMJオープン。 2020;10(12):e039857。土井:10.1136/bmjoopen-2020-039857
- Choi TY、Ang L、Ku B、Jun JH、Lee MS. カッピング療法の証拠マップ。 J 臨床医学。 2021;10(8):1750。 土井:10.3390/jcm10081750
- キム・M、ハン・チョー。 脳卒中生存者に対するカッピング療法の有効性と安全性：ランダム化比較試験の系統的レビューとメタ分析。 J韓国医学。 2021;42(4):75-101。 土井:10.13048/jkm.21039
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Scott Getsoian
- 電話番号：815-735-9261
- メール：sgetsoian@govst.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Nurczyk
- 電話番号：815-741-7114
- メール：laura.nurczyk@ascension-external.org
研究場所
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Illinois
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- 募集
- Ascension Rehabilitation of Joliet
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コンタクト：
- Laura Nurczyk
- 電話番号：815-741-7114
- メール：laura.nurczyk@ascension-external.org
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コンタクト：
- Kathlene Getsoian
- 電話番号：815-735-9261
- メール：klf74@comcast.net
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コンタクト：
- Scott Getsoian
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30～80歳
- 急性脳卒中（脳卒中6か月以内）、LEの痙性および片麻痺を伴う
- 脳卒中関連疾患のリハビリテーションのために医師から紹介された
- リハビリのためジョリエットのアセンション・リハビリテーションに通う
- 英語またはスペイン語を読んだり、口頭で理解できること
除外基準:
- カップリングされる領域の感覚がない
- 重度の認知障害
- 妊娠
- 処方された抗凝固薬
- 血液凝固障害
- 制御されていない高血圧
- コントロールされていない糖尿病
- カッピング領域内の開いた傷
- 現在のDVT
- カッピング領域上の血腫
- カッピング領域上の骨折
- カッピング領域内の活動性がん
- バクロフェンの現在の使用
- 現在のボトックス使用状況
- 現在抗けいれん薬を使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カッピンググループ
このグループ（腕）は、標準的な理学療法治療に加えて、ドライ静的カッピング介入を受けます。
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高精度圧力ポンプを備えた筋膜減圧カッピング セットを使用して、患肢の内転筋群とハムストリング筋群に乾式静的カッピングを 300mmHg の陰圧でそれぞれ 8 分間実行します。
治療は、脳卒中後の下肢のけい縮患者に対して行われる典型的な理学療法介入で構成されます。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。
脳卒中と診断された患者が全員同じ種類またはレベルの機能障害を呈しているわけではないため、治療する理学療法士には（上記の介入グループ内で）標準的な理学療法治療の自主性が残されています。 さらに、併存疾患（高血圧など）および/または機能レベル（車椅子での歩行と自立した歩行）により、異なる治療戦略が必要になる場合があります。 したがって、治療の一般的なカテゴリーはすべての研究患者で同じままですが、治療する理学療法士は患者固有の介入を提供することが期待されます。 |
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偽コンパレータ：プラセボカッピンググループ
このグループ（腕）は、標準的な理学療法治療に加えて、プラセボ形式のカッピング（カップ内での治療的ではない低圧）を受けます。
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ドライ静的カッピング介入で述べたものと同じプロトコルが使用されますが、唯一の違いは、カップが 300mmHg ではなく 50mmHg までポンプで送られることです。
治療は、脳卒中後の下肢のけい縮患者に対して行われる典型的な理学療法介入で構成されます。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。
脳卒中と診断された患者が全員同じ種類またはレベルの機能障害を呈しているわけではないため、治療する理学療法士には（上記の介入グループ内で）標準的な理学療法治療の自主性が残されています。 さらに、併存疾患（高血圧など）および/または機能レベル（車椅子での歩行と自立した歩行）により、異なる治療戦略が必要になる場合があります。 したがって、治療の一般的なカテゴリーはすべての研究患者で同じままですが、治療する理学療法士は患者固有の介入を提供することが期待されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアッシュワーススケール
時間枠：登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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修正アシュワース スケールは、0 ～ 4 の順序スケールで痙縮を測定し、スコアが高いほど痙縮が大きいことを示します。 グレードは、高速の一方向のクイックストレッチを通じて関節/筋肉を受動的に動かすことによって決定されます。 この研究では、患側の股関節内転筋とハムストリングの痙縮が評価されます。 装置： マットテーブル 管理： 患者はマットテーブルの上に仰向けに置かれます。 股関節内転の場合: 理学療法士は、膝を伸展させたまま、影響を受けた下肢を受動的に股関節外転に素早く移動させます。 ハムストリングスの場合: 理学療法士が受動的に股関節を 90 度屈曲まで動かし、膝を曲げて膝屈曲をさせます。 次に、セラピストは、影響を受けた膝を受動的に素早く伸展状態に動かします。 |
登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と歩行の尺度です。 比率スケールではフィート単位で測定されます。 管理： 患者は障害物のない道を6分間歩くように指示され、理学療法士はストップウォッチと巻尺を持って患者の後ろを歩き、検査中の時間と患者の歩数を監視します。 6 分後に患者が歩いた距離 (フィート単位) がテストのスコアとして使用されます。 注意: 血圧は検査の前後に測定されます。 |
登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト
時間枠：登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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TUG は、高齢者の可動性、能力、転倒リスクを評価します。 これは比率スケールで秒単位で測定されます。 装置：
管理：
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登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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Berg Balance Scale は、成人の静的バランスと転倒リスクを測定する 14 項目のテストです。 各項目は 0 ～ 4 の順序スケールでスコア付けされます。 14 項目の終了時にスコアが集計されます。 設備: 肘付き椅子、肘なし椅子、マット、ストップウォッチ、物差し、スリッパ/サンダル、7 ¾ インチ ステップ、ブラインドフォールド、テープ。 項目 (14):
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登録時とその後の治療 1 か月、2 か月、および 3 か月後。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Kim M, Han C ho. The effectiveness and safety of cupping therapy for stroke survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Korean Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, Scattone Silva R, Souza CG, Lins CAA, de Souza MC. Effects of dry cupping on pain, function and quality of life in women with knee osteoarthritis: a protocol for a sham-controlled randomised trial. BMJ Open. 2020 Dec 24;10(12):e039857. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039857.
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, Lin Q, Wang S, Tai CC, Lung CW. Effectiveness of self-management of dry and wet cupping therapy for low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 23;101(51):e32325. doi: 10.1097/MD.0000000000032325.
- Michalsen A, Bock S, Ludtke R, Rampp T, Baecker M, Bachmann J, Langhorst J, Musial F, Dobos GJ. Effects of traditional cupping therapy in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial. J Pain. 2009 Jun;10(6):601-8. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.013. Epub 2009 Apr 19.
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Classification of Cupping Therapy: A Tool for Modernization and Standardization. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, El-Olemy AT, Alqaed MS, El-Subai IS, Al-Bedah AMN. History of cupping (Hijama): a narrative review of literature. J Integr Med. 2017 May;15(3):172-181. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60339-X.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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