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O efeito da ventosaterapia na espasticidade e na função da extremidade inferior durante a reabilitação após acidente vascular cerebral

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Scott Getsoian
Os fisioterapeutas usam ventosas estáticas secas para o tratamento de muitas condições, incluindo espasticidade para aqueles pós-AVC. Embora a pesquisa descreva melhor os efeitos da ventosa estática seca para pessoas com condições ortopédicas, faltam informações sobre condições centrais, como acidente vascular cerebral e espasticidade resultante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ventosaterapia é uma medicina alternativa antiga.1 Uma forma comum de ventosa, chamada ventosa estática seca, envolve a criação de pressão negativa dentro de um copo terapêutico.2 O copo é então colocado sobre a pele, criando um leve efeito de sucção. Na medicina oriental, a ventosaterapia tem sido usada para tratar uma variedade de doenças.1 Mais recentemente, na sociedade ocidental, a ventosaterapia tem sido usada após lesões e, entre outros efeitos, melhora o volume sanguíneo e a oxigenação dos tecidos de uma área.3 Originalmente, pensava-se que esses efeitos eram de natureza periférica, ocorrendo no local da ventosaterapia, por isso a ventosaterapia tem sido usada para tratamento de condições como síndrome do túnel do carpo4, dor na coluna5, osteoartrite do joelho6 e outras condições musculoesqueléticas.3,7

No entanto, uma revisão sistemática recente descobriu que a ventosaterapia é benéfica para a reabilitação após acidente vascular cerebral.8 Estas conclusões levantam a questão de um possível mecanismo para a ventosaterapia melhorar as deficiências relacionadas ao sistema nervoso central, como a espasticidade após acidente vascular cerebral. No entanto, muitos dos estudos até o momento apresentam sérias falhas metodológicas que limitam a causa direta da ventosaterapia à redução da espasticidade.8 Além disso, a maioria dos estudos envolve apenas a extremidade superior. Até onde sabemos, nenhum estudo ainda analisou os efeitos terapêuticos da ventosa estática seca na redução da espasticidade dos membros inferiores após acidente vascular cerebral.

  1. Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, et al. História da ventosaterapia (Hijama): uma revisão narrativa da literatura. J Integr Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
  2. Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Classificação da Ventosaterapia: Uma Ferramenta para Modernização e Padronização. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
  3. Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Ventosaterapia para tratar a dor: uma revisão sistemática. Complemento Alternativo Baseado em Evid Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
  4. Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et al. Efeitos da ventosaterapia tradicional em pacientes com síndrome do túnel do carpo: um ensaio clínico randomizado. Dor J. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
  5. Shen WC, Jan YK, Liau BY, et al. Eficácia do autogerenciamento da terapia com ventosas secas e úmidas para dor lombar: uma revisão sistemática e meta-análise. Medicina (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
  6. Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, et al. Efeitos da ventosa seca na dor, função e qualidade de vida em mulheres com osteoartrite de joelho: um protocolo para um ensaio randomizado controlado por simulação. BMJ aberto. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
  7. Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Mapa de evidências da Ventosaterapia. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi:10.3390/jcm10081750
  8. Kim M, Han Cho. A eficácia e segurança da terapia com ventosas para sobreviventes de acidente vascular cerebral: uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados. J Coreano Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 30-80
  • AVC agudo (dentro de 6 meses após o AVC), com espasticidade e hemiparesia de LE
  • Encaminhado pelo médico para reabilitação de uma condição relacionada ao AVC
  • Participando da Reabilitação de Ascensão de Joliet para sua reabilitação
  • Capaz de ler ou compreender verbalmente inglês ou espanhol

Critérios de exclusão:

  • Ausência de sensação das áreas a serem escavadas
  • Comprometimento cognitivo significativo
  • Gravidez
  • Medicamentos anticoagulantes prescritos
  • Distúrbio de coagulação sanguínea
  • Hipertensão não controlada
  • Diabetes não controlado
  • Feridas abertas na área de ventosa
  • TVP atual
  • Hematoma sobre a área de ventosa
  • Fratura sobre a área de escavação
  • Câncer ativo na área de ventosa
  • Uso atual de Baclofeno
  • Uso atual de Botox
  • Uso atual de um medicamento antiespasticidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de ventosas
Este grupo (braço) receberá a intervenção de ventosa estática seca, juntamente com o tratamento fisioterapêutico padrão.
Um conjunto de ventosas de descompressão miofascial com bomba de pressão de precisão será usado para realizar ventosas estáticas secas nos grupos musculares adutores e isquiotibiais do membro afetado, usando uma pressão negativa de 300 mmHg por oito minutos cada.

O tratamento consistirá em intervenções típicas de fisioterapia realizadas para pacientes com espasticidade da extremidade inferior após acidente vascular cerebral. Estes podem incluir, mas não estão limitados a:

  • Exercício de equilíbrio
  • Exercício terapêutico
  • Exercício de coordenação neuromuscular/muscular
  • Terapia manual (prática)
  • Treinamento de marcha

O fisioterapeuta responsável pelo tratamento fica com a autonomia do tratamento fisioterapêutico padrão (dentro dos grupos de intervenções acima mencionados) porque os pacientes com diagnóstico de AVC nem todos apresentam o mesmo tipo ou nível de deficiência. Além disso, comorbilidades (por exemplo, hipertensão) e/ou nível funcional (cadeira de rodas vs. ambulador independente) podem necessitar de diferentes estratégias de tratamento. Portanto, embora as categorias gerais de tratamento permaneçam as mesmas em todos os pacientes do estudo, espera-se que o fisioterapeuta responsável pelo tratamento forneça intervenções específicas do paciente.

Comparador Falso: Grupo de ventosas placebo
Este grupo (braço) receberá uma forma de placebo de ventosas (quantidade de pressão baixa e não terapêutica nas xícaras), junto com o tratamento fisioterapêutico padrão.
O mesmo protocolo será utilizado conforme indicado para a intervenção de ventosa estática seca, com a única diferença é que o copo será bombeado para 50mmHg em vez de 300mmHg.

O tratamento consistirá em intervenções típicas de fisioterapia realizadas para pacientes com espasticidade da extremidade inferior após acidente vascular cerebral. Estes podem incluir, mas não estão limitados a:

  • Exercício de equilíbrio
  • Exercício terapêutico
  • Exercício de coordenação neuromuscular/muscular
  • Terapia manual (prática)
  • Treinamento de marcha

O fisioterapeuta responsável pelo tratamento fica com a autonomia do tratamento fisioterapêutico padrão (dentro dos grupos de intervenções acima mencionados) porque os pacientes com diagnóstico de AVC nem todos apresentam o mesmo tipo ou nível de deficiência. Além disso, comorbilidades (por exemplo, hipertensão) e/ou nível funcional (cadeira de rodas vs. ambulador independente) podem necessitar de diferentes estratégias de tratamento. Portanto, embora as categorias gerais de tratamento permaneçam as mesmas em todos os pacientes do estudo, espera-se que o fisioterapeuta responsável pelo tratamento forneça intervenções específicas do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada
Prazo: Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.

A Escala Modificada de Ashworth mede a espasticidade em uma escala ordinal de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior espasticidade. O grau é determinado pelo movimento passivo de uma articulação/músculo através de um alongamento rápido unidirecional de alta velocidade. Para este estudo, a espasticidade será avaliada para os adutores e isquiotibiais do quadril do lado afetado.

Equipamento:

Mesa de esteira

Administração:

O paciente é posicionado em decúbito dorsal sobre uma mesa esteira.

Para adução do quadril: o fisioterapeuta move passivamente a extremidade inferior afetada para a abdução do quadril, mantendo rapidamente o joelho em extensão.

Para isquiotibiais: o fisioterapeuta move passivamente o quadril até 90 graus de flexão e permite que o joelho se dobre em flexão. Em seguida, o terapeuta move passivamente o joelho afetado em extensão rápida.

Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.

O Teste de Caminhada de Seis Minutos é uma medida da capacidade aeróbica e da marcha. É medido em pés em uma escala proporcional.

Administração:

O paciente é orientado a caminhar por um caminho desobstruído por seis minutos, enquanto o fisioterapeuta caminha atrás dele com cronômetro e fita métrica rolante para monitorar o tempo e os passos do paciente durante o teste. A distância (em pés) que o paciente percorreu, após seis minutos, é utilizada como pontuação do teste.

Observação: a pressão arterial será medida antes e depois do teste.

Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.

O TUG avalia mobilidade, habilidade e risco de queda em idosos. É medido em segundos, numa escala de proporção.

Equipamento:

  • Cadeira com braços
  • Cronômetro
  • Marcador para designar o ponto de retorno de 10'

Administração:

  • O paciente senta-se na cadeira
  • Ao comando “pronto e pronto” o paciente levanta-se da cadeira, caminha 10 pés em ritmo confortável e seguro, vira-se, volta para a cadeira e senta-se.
  • A cronometragem começa com a instrução "vá" e para quando o paciente está sentado
  • O paciente deve usar o mesmo dispositivo auxiliar para cada momento de avaliação, mas é capaz de completar o teste com vários dispositivos ou sem nenhum dispositivo.
  • O fisioterapeuta demonstrará a atividade ao paciente.
Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.

A Escala de Equilíbrio de Berg é um teste de 14 itens que mede o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 0 a 4. Ao final dos 14 itens, a pontuação é contabilizada.

Equipamentos: Cadeira com braços, Cadeira sem braços, Tapete, Cronômetro, Metro, Chinelo/sandália, Degrau de 7 ¾", Dobra cega, Fita adesiva.

Itens (14):

  1. sentado em pé
  2. em pé sem apoio
  3. sentado sem apoio com os pés no chão
  4. de pé para sentar
  5. transferências
  6. em pé sem apoio com os olhos fechados
  7. em pé sem apoio com os pés juntos
  8. avançando com o braço estendido
  9. pegar objeto do chão
  10. vire-se para olhar para trás, por cima de cada ombro
  11. girando 360 graus
  12. mudança dinâmica de peso em pé sem apoio
  13. ficar sem apoio com um pé na frente
  14. de pé em uma perna
Na inscrição e depois em 1, 2 e 3 meses de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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