Het effect van cupping op spasticiteit en functie van de onderste extremiteit tijdens revalidatie na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cupping is een eeuwenoude alternatieve geneeswijze.1 Een veel voorkomende vorm van cupping, droge statische cupping genoemd, omvat het creëren van negatieve druk in een therapeutische cup.2 Vervolgens wordt de cup op de huid geplaatst, waardoor een licht zuigeffect ontstaat. In de oosterse geneeskunde wordt cupping gebruikt om een verscheidenheid aan ziekten te behandelen.1 Meer recentelijk wordt in de westerse samenleving cupping gebruikt na een blessure, en onder andere is gebleken dat het het bloedvolume en de weefseloxygenatie in een bepaald gebied verbetert.3 Oorspronkelijk werd gedacht dat deze effecten perifeer van aard waren en zich voordeden op de plaats van de cupping. Daarom werd cupping gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals carpaaltunnelsyndroom4, rugpijn5, knieartrose6 en andere aandoeningen van het bewegingsapparaat.3,7
Uit een recente systematische review is echter gebleken dat cupping gunstig is voor revalidatie na een beroerte.8 Deze conclusies roepen de vraag op naar een mogelijk mechanisme voor cupping om stoornissen gerelateerd aan het centrale zenuwstelsel, zoals spasticiteit na een beroerte, te verbeteren. Veel van de onderzoeken tot nu toe vertonen echter ernstige methodologische tekortkomingen die de directe oorzaak van cupping beperken tot de vermindering van spasticiteit.8 Bovendien heeft het merendeel van de onderzoeken alleen betrekking op de bovenste extremiteit. Voor zover wij weten, is er nog geen onderzoek gedaan naar de therapeutische effecten van droge statische cupping op de vermindering van de spasticiteit van de onderste ledematen na een beroerte.
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, et al. Geschiedenis van cupping (Hijama): een verhalend overzicht van de literatuur. J Integr Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Classificatie van cupping-therapie: een hulpmiddel voor modernisering en standaardisatie. J Aanvulling Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping voor de behandeling van pijn: een systematische review. Evid-gebaseerd complement Alternat Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
- Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et al. Effecten van traditionele cupping-therapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. J Pijn. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, et al. Effectiviteit van zelfmanagement van droge en natte cupping-therapie voor lage rugpijn: een systematische review en meta-analyse. Geneeskunde (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, et al. Effecten van droge cupping op pijn, functie en kwaliteit van leven bij vrouwen met artrose in de knie: een protocol voor een schijngecontroleerde gerandomiseerde studie. BMJ geopend. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Bewijskaart van cupping-therapie. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi:10.3390/jcm10081750
- Kim M, Han C ho. De effectiviteit en veiligheid van cupping-therapie voor overlevenden van een beroerte: een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. J Koreaanse Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Scott Getsoian
- Telefoonnummer: 815-735-9261
- E-mail: sgetsoian@govst.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Nurczyk
- Telefoonnummer: 815-741-7114
- E-mail: laura.nurczyk@ascension-external.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
- Werving
- Ascension Rehabilitation of Joliet
-
Contact:
- Laura Nurczyk
- Telefoonnummer: 815-741-7114
- E-mail: laura.nurczyk@ascension-external.org
-
Contact:
- Kathlene Getsoian
- Telefoonnummer: 815-735-9261
- E-mail: klf74@comcast.net
-
Contact:
- Scott Getsoian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-80
- Acute beroerte (binnen 6 maanden na een beroerte), met spasticiteit en hemiparese van LE
- Doorverwezen door hun arts voor revalidatie voor een aandoening die verband houdt met een beroerte
- Bijwonen van de Hemelvaartsrevalidatie van Joliet voor hun revalidatie
- In staat om Engels of Spaans te lezen of mondeling te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Afwezig gevoel van de te cuppen gebieden
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Zwangerschap
- Antistollingsmedicijnen op recept
- Bloedstollingsstoornis
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Open wonden binnen het cuppinggebied
- Huidige DVT
- Hematoom over het cuppinggebied
- Breuk over het cuppinggebied
- Actieve kanker in het cuppinggebied
- Huidig gebruik van Baclofen
- Huidig gebruik van Botox
- Huidig gebruik van een medicijn tegen spasticiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cupping groep
Deze groep (arm) krijgt de droge statische cupping-interventie, samen met de standaard fysiotherapiebehandeling.
|
Een myofasciale decompressie-cuppingset met een precisiedrukpomp zal worden gebruikt om droge statische cupping uit te voeren op de adductor- en hamstringspiergroepen van het aangedane ledemaat, waarbij een negatieve druk van 300 mmHg elk gedurende acht minuten wordt gebruikt.
De behandeling zal bestaan uit typische fysiotherapeutische interventies die worden uitgevoerd bij patiënten met spasticiteit van de onderste ledematen na een beroerte. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
De behandelend fysiotherapeut behoudt de autonomie van de standaard fysiotherapeutische behandeling (binnen de hierboven genoemde groepen van interventies), omdat patiënten met de diagnose CVA niet allemaal dezelfde soort of mate van beperking vertonen. Bovendien kunnen comorbiditeiten (bijvoorbeeld hypertensie) en/of het functionele niveau (rolstoelgebonden versus zelfstandig ambulant) verschillende behandelstrategieën noodzakelijk maken. Hoewel de algemene behandelingscategorieën voor alle onderzoekspatiënten hetzelfde zullen blijven, wordt daarom verwacht dat de behandelende fysiotherapeut patiëntspecifieke interventies uitvoert. |
|
Sham-vergelijker: Placebo cuppinggroep
Deze groep (arm) krijgt een placebo-vorm van cupping (lage en niet-therapeutische druk in de cups), naast de standaard fysiotherapiebehandeling.
|
Hetzelfde protocol zal worden gebruikt als vermeld voor de droge statische cupping-interventie, met als enige verschil dat de cup wordt opgepompt naar 50 mmHg in plaats van 300 mmHg.
De behandeling zal bestaan uit typische fysiotherapeutische interventies die worden uitgevoerd bij patiënten met spasticiteit van de onderste ledematen na een beroerte. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
De behandelend fysiotherapeut behoudt de autonomie van de standaard fysiotherapeutische behandeling (binnen de hierboven genoemde groepen van interventies), omdat patiënten met de diagnose CVA niet allemaal dezelfde soort of mate van beperking vertonen. Bovendien kunnen comorbiditeiten (bijvoorbeeld hypertensie) en/of het functionele niveau (rolstoelgebonden versus zelfstandig ambulant) verschillende behandelstrategieën noodzakelijk maken. Hoewel de algemene behandelingscategorieën voor alle onderzoekspatiënten hetzelfde zullen blijven, wordt daarom verwacht dat de behandelende fysiotherapeut patiëntspecifieke interventies uitvoert. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
De Modified Ashworth Scale meet spasticiteit op een ordinale schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op grotere spasticiteit. De graad wordt bepaald door het passief bewegen van een gewricht/spier door een snelle unidirectionele rekoefening met hoge snelheid. Voor dit onderzoek zal de spasticiteit van de heupadductoren en hamstrings van de aangedane zijde worden beoordeeld. Apparatuur: Mattentafel Administratie: De patiënt wordt in rugligging op een mattafel geplaatst. Voor heupadductie: De fysiotherapeut beweegt het aangedane onderste lidmaat passief in heupabductie, waarbij de knie snel in extensie blijft. Voor hamstrings: De fysiotherapeut beweegt de heup passief tot 90 graden flexie en laat de knie in knieflexie buigen. Vervolgens beweegt de therapeut de aangedane knie passief snel in extensie. |
Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
De zes minuten looptest is een maatstaf voor het aerobe vermogen en het looppatroon. Het wordt gemeten in voet op een verhoudingsschaal. Administratie: De patiënt krijgt de opdracht om gedurende zes minuten een onbelemmerd pad af te lopen, terwijl de fysiotherapeut achter hem aan loopt met een stopwatch en een rollend meetlint om de tijd en stappen van de patiënt tijdens de test te controleren. De afstand (in voet) die de patiënt na zes minuten heeft gelopen, wordt gebruikt als score voor de test. Let op: voor en na de test wordt de bloeddruk gemeten. |
Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
De TUG beoordeelt de mobiliteit, het vermogen en het valrisico bij oudere volwassenen. Het wordt gemeten in seconden, op een verhoudingsschaal. Apparatuur:
Administratie:
|
Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
De Berg Balance Scale is een test met 14 items die het statische evenwicht en het valrisico bij volwassenen meet. Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 0-4. Aan het einde van de 14 items wordt de score opgeteld. Uitrusting: Stoel met armleuningen, Stoel zonder armleuningen, Mat, Stopwatch, Maatstaf, Pantoffel/sandaal, 7 ¾" opstapje, Blindfold, Tape. Artikelen (14):
|
Bij inschrijving en daarna na 1, 2 en 3 maanden behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Kim M, Han C ho. The effectiveness and safety of cupping therapy for stroke survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Korean Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, Scattone Silva R, Souza CG, Lins CAA, de Souza MC. Effects of dry cupping on pain, function and quality of life in women with knee osteoarthritis: a protocol for a sham-controlled randomised trial. BMJ Open. 2020 Dec 24;10(12):e039857. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039857.
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, Lin Q, Wang S, Tai CC, Lung CW. Effectiveness of self-management of dry and wet cupping therapy for low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 23;101(51):e32325. doi: 10.1097/MD.0000000000032325.
- Michalsen A, Bock S, Ludtke R, Rampp T, Baecker M, Bachmann J, Langhorst J, Musial F, Dobos GJ. Effects of traditional cupping therapy in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial. J Pain. 2009 Jun;10(6):601-8. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.013. Epub 2009 Apr 19.
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Classification of Cupping Therapy: A Tool for Modernization and Standardization. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, El-Olemy AT, Alqaed MS, El-Subai IS, Al-Bedah AMN. History of cupping (Hijama): a narrative review of literature. J Integr Med. 2017 May;15(3):172-181. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60339-X.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIL20240041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .