El efecto de las ventosas sobre la espasticidad y la función de la extremidad inferior durante la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las ventosas son una antigua medicina alternativa.1 Una forma común de ventosas, llamada ventosas estáticas secas, implica crear presión negativa dentro de una copa terapéutica.2 Luego se coloca la copa sobre la piel, creando un ligero efecto de succión. En la medicina oriental, las ventosas se han utilizado para tratar una variedad de enfermedades.1 Más recientemente, en la sociedad occidental, las ventosas se han utilizado después de una lesión y, entre otros efectos, se ha descubierto que mejoran el volumen sanguíneo y la oxigenación de los tejidos de una zona.3 Originalmente se pensaba que estos efectos eran de naturaleza periférica y ocurrían en el lugar de la ventosa, de ahí que las ventosas se hayan utilizado para el tratamiento de afecciones como el síndrome del túnel carpiano4, dolor de columna5, osteoartritis de rodilla6 y otras afecciones musculoesqueléticas.3,7
Sin embargo, una revisión sistemática reciente encontró que las ventosas son beneficiosas para la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular.8 Estas conclusiones plantean la cuestión de un posible mecanismo para que las ventosas mejoren las deficiencias relacionadas con el sistema nervioso central, como la espasticidad después de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, muchos de los estudios realizados hasta la fecha tienen graves defectos metodológicos que limitan la causa directa de las ventosas a la reducción de la espasticidad.8 Además, la mayoría de los estudios sólo involucran la extremidad superior. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha analizado aún los efectos terapéuticos de las ventosas estáticas secas en la reducción de la espasticidad de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular.
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, et al. Historia de las ventosas (Hijama): una revisión narrativa de la literatura. J Integral Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Clasificación de la terapia con ventosas: una herramienta para la modernización y estandarización. Complemento J Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Ventosas para tratar el dolor: una revisión sistemática. Complemento basado en Evid Alternat Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
- Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et al. Efectos de la terapia de ventosas tradicional en pacientes con síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorio. J Dolor. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, et al. Efectividad del autocuidado de la terapia con ventosas secas y húmedas para el dolor lumbar: una revisión sistemática y un metanálisis. Medicina (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, et al. Efectos de las ventosas secas sobre el dolor, la función y la calidad de vida en mujeres con osteoartritis de rodilla: un protocolo para un ensayo aleatorio controlado de forma simulada. Abierto BMJ. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Mapa de evidencia de la terapia con ventosas. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi:10.3390/jcm10081750
- Kim M, Han Cho. La eficacia y seguridad de la terapia con ventosas para los supervivientes de un accidente cerebrovascular: una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios. J Coreano Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Getsoian
- Número de teléfono: 815-735-9261
- Correo electrónico: sgetsoian@govst.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Nurczyk
- Número de teléfono: 815-741-7114
- Correo electrónico: laura.nurczyk@ascension-external.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Reclutamiento
- Ascension Rehabilitation of Joliet
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Contacto:
- Laura Nurczyk
- Número de teléfono: 815-741-7114
- Correo electrónico: laura.nurczyk@ascension-external.org
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Contacto:
- Kathlene Getsoian
- Número de teléfono: 815-735-9261
- Correo electrónico: klf74@comcast.net
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Contacto:
- Scott Getsoian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-80
- Accidente cerebrovascular agudo (dentro de los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular), con espasticidad y hemiparesia del LE
- Remitido por su médico para rehabilitación por una afección relacionada con un accidente cerebrovascular.
- Asistiendo a Ascension Rehabilitation de Joliet para su rehabilitación
- Capaz de leer o comprender verbalmente inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Ausencia de sensación de las zonas a ventosar.
- Deterioro cognitivo significativo
- Embarazo
- Medicamentos anticoagulantes recetados
- Trastorno de coagulación sanguínea
- Hipertensión no controlada
- Diabetes no controlada
- Heridas abiertas dentro del área de ventosas.
- TVP actual
- Hematoma sobre el área de ventosas.
- Fractura sobre el área de ventosas.
- Cáncer activo dentro del área de ventosas.
- Uso actual de baclofeno
- Uso actual del Botox
- Uso actual de un medicamento contra la espasticidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de catación
Este grupo (brazo) recibirá la intervención de ventosas estáticas secas, junto con el tratamiento de fisioterapia estándar.
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Se utilizará un juego de ventosas de descompresión miofascial con una bomba de presión de precisión para realizar ventosas estáticas secas en los grupos de músculos aductores e isquiotibiales de la extremidad afectada, utilizando una presión negativa de 300 mmHg durante ocho minutos cada uno.
El tratamiento consistirá en intervenciones típicas de fisioterapia realizadas en pacientes con espasticidad de la extremidad inferior después de un accidente cerebrovascular. Estos pueden incluir, entre otros:
El fisioterapeuta tratante queda con la autonomía del tratamiento de fisioterapia estándar (dentro de los grupos de intervenciones mencionados anteriormente) porque no todos los pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular presentan el mismo tipo o nivel de deterioro. Además, las comorbilidades (p. ej., hipertensión) y/o el nivel funcional (en silla de ruedas versus ambulación independiente) pueden requerir diferentes estrategias de tratamiento. Por lo tanto, si bien las categorías generales de tratamiento seguirán siendo las mismas en todos los pacientes del estudio, se espera que el fisioterapeuta tratante proporcione intervenciones específicas para el paciente. |
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Comparador falso: Grupo de catación de placebo
Este grupo (brazo) recibirá una forma de placebo de ventosas (cantidad de presión baja y no terapéutica en las copas), junto con el tratamiento de fisioterapia estándar.
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Se utilizará el mismo protocolo indicado para la intervención de ventosas estáticas secas, con la única diferencia de que la copa se bombeará a 50 mmHg en lugar de 300 mmHg.
El tratamiento consistirá en intervenciones típicas de fisioterapia realizadas en pacientes con espasticidad de la extremidad inferior después de un accidente cerebrovascular. Estos pueden incluir, entre otros:
El fisioterapeuta tratante queda con la autonomía del tratamiento de fisioterapia estándar (dentro de los grupos de intervenciones mencionados anteriormente) porque no todos los pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular presentan el mismo tipo o nivel de deterioro. Además, las comorbilidades (p. ej., hipertensión) y/o el nivel funcional (en silla de ruedas versus ambulación independiente) pueden requerir diferentes estrategias de tratamiento. Por lo tanto, si bien las categorías generales de tratamiento seguirán siendo las mismas en todos los pacientes del estudio, se espera que el fisioterapeuta tratante proporcione intervenciones específicas para el paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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La Escala de Ashworth Modificada mide la espasticidad en una escala ordinal de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor espasticidad. El grado se determina moviendo pasivamente una articulación/músculo a través de un estiramiento rápido unidireccional de alta velocidad. Para este estudio, se evaluará la espasticidad de los aductores de la cadera y los isquiotibiales del lado afectado. Equipo: Mesa de tapete Administración: El paciente se coloca en decúbito supino sobre una mesa tipo colchoneta. Para la aducción de la cadera: el fisioterapeuta mueve pasivamente la extremidad inferior afectada hacia la abducción de la cadera manteniendo rápidamente la rodilla en extensión. Para los isquiotibiales: el fisioterapeuta mueve pasivamente la cadera a 90 grados de flexión y permite que la rodilla se doble en flexión de rodilla. Luego, el terapeuta mueve pasivamente la rodilla afectada en extensión rápidamente. |
Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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La prueba de marcha de seis minutos es una medida de la capacidad aeróbica y de la marcha. Se mide en pies en una escala de proporción. Administración: Se indica al paciente que camine por un camino sin obstáculos durante seis minutos, mientras el fisioterapeuta camina detrás de él con un cronómetro y una cinta métrica rodante para controlar el tiempo y los pasos del paciente durante la prueba. La distancia (en pies) que caminó el paciente, después de seis minutos, se utiliza como puntuación de la prueba. Nota: se tomará la presión arterial antes y después de la prueba. |
Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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El TUG evalúa la movilidad, la capacidad y el riesgo de caídas en adultos mayores. Se mide en segundos, en una escala de razón. Equipo:
Administración:
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Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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La escala de equilibrio de Berg es una prueba de 14 ítems que mide el equilibrio estático y el riesgo de caídas en adultos. Cada ítem se califica en una escala ordinal de 0 a 4. Al finalizar los 14 ítems, se cuenta la puntuación. Equipo: Silla con brazos, Silla sin brazos, Colchoneta, Cronómetro, Vara de medir, Zapatilla/sandalia, Escalón de 7 ¾", Venda, Cinta. Artículos (14):
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Al momento de la inscripción y luego al mes, 2 y 3 meses de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Kim M, Han C ho. The effectiveness and safety of cupping therapy for stroke survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Korean Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, Scattone Silva R, Souza CG, Lins CAA, de Souza MC. Effects of dry cupping on pain, function and quality of life in women with knee osteoarthritis: a protocol for a sham-controlled randomised trial. BMJ Open. 2020 Dec 24;10(12):e039857. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039857.
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, Lin Q, Wang S, Tai CC, Lung CW. Effectiveness of self-management of dry and wet cupping therapy for low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 23;101(51):e32325. doi: 10.1097/MD.0000000000032325.
- Michalsen A, Bock S, Ludtke R, Rampp T, Baecker M, Bachmann J, Langhorst J, Musial F, Dobos GJ. Effects of traditional cupping therapy in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial. J Pain. 2009 Jun;10(6):601-8. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.013. Epub 2009 Apr 19.
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Classification of Cupping Therapy: A Tool for Modernization and Standardization. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, El-Olemy AT, Alqaed MS, El-Subai IS, Al-Bedah AMN. History of cupping (Hijama): a narrative review of literature. J Integr Med. 2017 May;15(3):172-181. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60339-X.
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasticidad muscular
- Carrera
Otros números de identificación del estudio
- RIL20240041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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