Влияние банок на спастичность и функцию нижней конечности в период реабилитации после инсульта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Банки – это древняя альтернативная медицина.1 Распространенная форма баночного лечения, называемая сухим статическим баночным лечением, предполагает создание отрицательного давления внутри терапевтической чашки.2 Затем чашку прикладывают к коже, создавая легкий всасывающий эффект. В Восточной медицине баночные процедуры использовались для лечения множества заболеваний.1 Совсем недавно в западном обществе банки стали использовать после травм, и, помимо прочего, было обнаружено, что они улучшают объем крови и оксигенацию тканей в определенной области.3 Первоначально считалось, что эти эффекты носят периферический характер и возникают в месте установки банок, поэтому банки использовались для лечения таких состояний, как синдром запястного канала4, боли в позвоночнике5, остеоартрит коленных суставов6 и другие заболевания опорно-двигательного аппарата.3,7
Однако недавний систематический обзор показал, что банки полезны для реабилитации после инсульта.8 Эти выводы поднимают вопрос о возможном механизме применения банок для улучшения нарушений, связанных с центральной нервной системой, таких как спастичность после инсульта. Однако многие из исследований на сегодняшний день имеют серьезные методологические недостатки, которые ограничивают прямую связь купирования с уменьшением спастичности.8 Кроме того, большинство исследований затрагивают только верхние конечности. Насколько нам известно, ни одно исследование еще не изучало терапевтический эффект сухих статических банок на снижение спастичности нижних конечностей после инсульта.
- Куреши Н.А., Али Г.И., Абушанаб Т.С. и др. История банок (хиджамы): повествовательный обзор литературы. Джей Интегр Мед. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
- Аль-Бедах А., Абушанаб Т.С., Алькаед М. и др. Классификация баночной терапии: инструмент модернизации и стандартизации. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Ким Джи, Ли М.С., Ли Д.Х., Бодди К., Эрнст Э. Банки для лечения боли: систематический обзор. Дополнительная добавка на основе Evid Alternat Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
- Михалсен А., Бок С., Людтке Р. и др. Эффекты традиционной баночной терапии у пациентов с синдромом запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование. Джей Пейн. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
- Шен В.К., Ян Ю.К., Лиау Б.И. и др. Эффективность самостоятельного применения сухих и влажных банок при болях в пояснице: систематический обзор и метаанализ. Медицина (Балтимор). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
- Понтес Н.С., Барбоза Г.М., Алмейда Силва Х.Дж. и др. Влияние сухих банок на боль, функцию и качество жизни у женщин с остеоартритом коленного сустава: протокол ложно-контролируемого рандомизированного исследования. БМЖ Опен. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
- Чой Т., Анг Л., Ку Б, Джун Дж. Х., Ли М.С. Карта доказательств эффективности баночной терапии. Дж. Клин Мед. 2021;10(8):1750. дои: 10.3390/jcm10081750
- Ким М, Хан Чо. Эффективность и безопасность баночной терапии для людей, переживших инсульт: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. J Корейский Мед. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Scott Getsoian
- Номер телефона: 815-735-9261
- Электронная почта: sgetsoian@govst.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Nurczyk
- Номер телефона: 815-741-7114
- Электронная почта: laura.nurczyk@ascension-external.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
- Рекрутинг
- Ascension Rehabilitation of Joliet
-
Контакт:
- Laura Nurczyk
- Номер телефона: 815-741-7114
- Электронная почта: laura.nurczyk@ascension-external.org
-
Контакт:
- Kathlene Getsoian
- Номер телефона: 815-735-9261
- Электронная почта: klf74@comcast.net
-
Контакт:
- Scott Getsoian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-80
- Острый инсульт (в течение 6 месяцев после инсульта) со спастичностью и гемипарезом LE
- Направлен врачом для реабилитации после инсульта.
- Посещение Вознесенской реабилитации Джолиет для их реабилитации.
- Способен читать или устно понимать английский или испанский язык
Критерии исключения:
- Отсутствие ощущения областей, подлежащих надавливанию.
- Значительные когнитивные нарушения
- Беременность
- Рецептурные антикоагулянтные препараты
- Нарушение свертываемости крови
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемый диабет
- Открытые раны в области банок
- Текущий ТГВ
- Гематома над областью баночки
- Перелом в области чашечки
- Активный рак в области банок
- Текущее применение баклофена
- Текущее использование ботокса
- Текущее использование лекарств против спастичности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа каппинга
Эта группа (рука) получит сухое статическое баночное вмешательство наряду со стандартным физиотерапевтическим лечением.
|
Для проведения сухих статических банок на группы приводящих мышц и подколенных сухожилий пораженной конечности будет использоваться набор миофасциальных декомпрессионных банок с прецизионным напорным насосом, используя отрицательное давление 300 мм рт. ст. в течение восьми минут на каждую.
Лечение будет состоять из типичных физиотерапевтических вмешательств, проводимых для пациентов со спастичностью нижних конечностей после инсульта. Они могут включать, помимо прочего:
Лечащему физиотерапевту предоставляется автономия в отношении стандартного физиотерапевтического лечения (в пределах вышеуказанных групп вмешательств), поскольку не все пациенты с диагнозом инсульт имеют одинаковый тип или уровень нарушений. Кроме того, сопутствующие заболевания (например, гипертония) и/или функциональный уровень (прикованность к инвалидной коляске или самостоятельное передвижение) могут потребовать различных стратегий лечения. Таким образом, хотя общие категории лечения останутся одинаковыми для всех исследуемых пациентов, ожидается, что лечащий физиотерапевт будет проводить вмешательства, специфичные для каждого пациента. |
|
Фальшивый компаратор: Группа купирования плацебо
Эта группа (группа) получит плацебо-форму банок (низкое и нетерапевтическое давление в чашках) наряду со стандартным физиотерапевтическим лечением.
|
Будет использоваться тот же протокол, что и для сухого статического баночного вмешательства, с той лишь разницей, что чашка будет накачиваться до 50 мм рт. ст. вместо 300 мм рт. ст.
Лечение будет состоять из типичных физиотерапевтических вмешательств, проводимых для пациентов со спастичностью нижних конечностей после инсульта. Они могут включать, помимо прочего:
Лечащему физиотерапевту предоставляется автономия в отношении стандартного физиотерапевтического лечения (в пределах вышеуказанных групп вмешательств), поскольку не все пациенты с диагнозом инсульт имеют одинаковый тип или уровень нарушений. Кроме того, сопутствующие заболевания (например, гипертония) и/или функциональный уровень (прикованность к инвалидной коляске или самостоятельное передвижение) могут потребовать различных стратегий лечения. Таким образом, хотя общие категории лечения останутся одинаковыми для всех исследуемых пациентов, ожидается, что лечащий физиотерапевт будет проводить вмешательства, специфичные для каждого пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
Модифицированная шкала Эшворта измеряет спастичность по порядковой шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую спастичность. Уровень определяется путем пассивного перемещения сустава/мышцы посредством высокоскоростного однонаправленного быстрого растяжения. В рамках этого исследования спастичность будет оцениваться в приводящих мышцах бедра и подколенных сухожилиях пораженной стороны. Оборудование: Матовый стол Администрация: Больной располагается на спине на матовом столе. Приведение бедра: физиотерапевт пассивно перемещает пораженную нижнюю конечность в положение отведения бедра, быстро удерживая колено в разогнутом состоянии. Для подколенных сухожилий: физиотерапевт пассивно сгибает бедро на 90 градусов и позволяет колену согнуть колено. Затем терапевт пассивно быстро разгибает пораженное колено. |
При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
Шестиминутный тест ходьбы позволяет оценить аэробную способность и походку. Измеряется в футах по шкале соотношений. Администрация: Пациенту предлагается пройти по беспрепятственному пути в течение шести минут, в то время как физиотерапевт идет позади него с секундомером и катящейся рулеткой, чтобы контролировать время и шаги пациента во время теста. Расстояние (в футах), которое прошел пациент через шесть минут, используется в качестве оценки за тест. Обратите внимание: артериальное давление будет измеряться до и после теста. |
При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
TUG оценивает подвижность, способности и риск падения у пожилых людей. Измеряется в секундах по шкале отношений. Оборудование:
Администрация:
|
При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
Шкала баланса Берга — это тест из 14 пунктов, который измеряет статическое равновесие и риск падения у взрослых. Каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 4. По завершении 14 пунктов подсчитывается балл. Оборудование: Стул с подлокотниками, Стул без подлокотников, Коврик, Секундомер, Мерч, Тапочки/сандалии, Ступень 7 ¾ дюйма, Потайная складка, Лента. Предметы (14):
|
При поступлении, а затем через 1, 2 и 3 месяца лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Kim M, Han C ho. The effectiveness and safety of cupping therapy for stroke survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Korean Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, Scattone Silva R, Souza CG, Lins CAA, de Souza MC. Effects of dry cupping on pain, function and quality of life in women with knee osteoarthritis: a protocol for a sham-controlled randomised trial. BMJ Open. 2020 Dec 24;10(12):e039857. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039857.
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, Lin Q, Wang S, Tai CC, Lung CW. Effectiveness of self-management of dry and wet cupping therapy for low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 23;101(51):e32325. doi: 10.1097/MD.0000000000032325.
- Michalsen A, Bock S, Ludtke R, Rampp T, Baecker M, Bachmann J, Langhorst J, Musial F, Dobos GJ. Effects of traditional cupping therapy in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial. J Pain. 2009 Jun;10(6):601-8. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.013. Epub 2009 Apr 19.
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Classification of Cupping Therapy: A Tool for Modernization and Standardization. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, El-Olemy AT, Alqaed MS, El-Subai IS, Al-Bedah AMN. History of cupping (Hijama): a narrative review of literature. J Integr Med. 2017 May;15(3):172-181. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60339-X.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечная спастичность
- Инсульт
Другие идентификационные номера исследования
- RIL20240041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .