Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kopping på spastisitet og funksjon av underekstremiteten under rehabilitering etter hjerneslag

10. desember 2024 oppdatert av: Scott Getsoian
Fysioterapeuter bruker tørr statisk kopping for behandling av mange tilstander, inkludert spastisitet for de etter hjerneslag. Mens forskning bedre beskriver effekten av tørr statisk kopping for de med ortopediske tilstander, mangler informasjon om sentrale forhold, som hjerneslag og resulterende spastisitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cupping er en eldgammel alternativ medisin.1 En vanlig form for kopping, kalt tørr statisk kopping, innebærer å skape undertrykk inne i en terapeutisk kopp.2 Koppen plasseres deretter på huden, og skaper en lett sugeeffekt. I østlig medisin har kopping blitt brukt til å behandle en rekke sykdommer.1 Nylig, i det vestlige samfunnet, har kopping blitt brukt etter skade, og blant andre effekter har det blitt funnet å forbedre blodvolum og oksygenering av vev til et område.3 Disse effektene har opprinnelig vært antatt å være perifere i naturen, og forekommer på cupping-stedet, og derfor har cupping blitt brukt til behandling av tilstander som karpaltunnelsyndrom4, spinalsmerter5, kneartrose6 og andre muskel- og skjelettlidelser.3,7

Imidlertid fant en nylig systematisk gjennomgang at kopping var gunstig for rehabilitering etter hjerneslag.8 Disse konklusjonene reiser spørsmålet om en mulig mekanisme for kopping for å forbedre svekkelser knyttet til sentralnervesystemet, som spastisitet etter hjerneslag. Imidlertid har mange av studiene til dags dato alvorlige metodologiske feil som begrenser den direkte årsaken til kopping til reduksjon av spastisitet.8 I tillegg involverer flertallet av studiene bare overekstremiteten. Så vidt vi vet har ingen studier ennå sett på de terapeutiske effektene av tørr statisk kopping på reduksjon av spastisitet i nedre ekstremiteter etter hjerneslag.

  1. Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, et al. History of cupping ( Hijama ): en narrativ gjennomgang av litteratur. J Integr Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
  2. Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Klassifisering av koppingsterapi: Et verktøy for modernisering og standardisering. J Komplement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
  3. Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for Treating Pain: A Systematic Review. Evid-basert komplement Alternat Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
  4. Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et al. Effekter av tradisjonell cupping-terapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse. J Smerte. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
  5. Shen WC, Jan YK, Liau BY, et al. Effektiviteten av selvstyring av tørr og våt koppbehandling for korsryggsmerter: En systematisk gjennomgang og metaanalyse. Medisin (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
  6. Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, et al. Effekter av tørrkopping på smerte, funksjon og livskvalitet hos kvinner med kneartrose: en protokoll for en sham-kontrollert randomisert studie. BMJ åpen. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
  7. Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi:10.3390/jcm10081750
  8. Kim M, Han C ho. Effektiviteten og sikkerheten til koppbehandling for slagoverlevere: En systematisk gjennomgang og metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier. J Koreansk Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Rekruttering
        • Ascension Rehabilitation of Joliet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Scott Getsoian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 30-80
  • Akutt hjerneslag (innen 6 måneder etter hjerneslag), med spastisitet og hemiparese av LE
  • Henvist av legen deres for rehabilitering for en hjerneslagrelatert tilstand
  • Deltar på Ascension Rehabilitation of Joliet for deres rehabilitering
  • Kunne lese eller muntlig forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende følelse av områdene som skal kuppes
  • Betydelig kognitiv svikt
  • Svangerskap
  • Reseptbelagte antikoagulerende medisiner
  • Blodkoagulasjonsforstyrrelse
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ukontrollert diabetes
  • Åpne sår innenfor cupping-området
  • Nåværende DVT
  • Hematom over cupping-området
  • Brudd over cuppingområdet
  • Aktiv kreft i cuppingområdet
  • Nåværende bruk av baklofen
  • Nåværende bruk av Botox
  • Nåværende bruk av anti-spastisitetsmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cupping gruppe
Denne gruppen (armen) vil motta den tørre statiske kopping-intervensjonen, sammen med standard fysioterapibehandling.
Annen: Tørr statisk kopping
Et myofascial dekompresjonskoppesett med presisjonstrykkpumpe vil bli brukt til å utføre tørr statisk kopping til adduktor- og hamstringsmuskelgruppene til det berørte lemmet, ved å bruke et undertrykk på 300 mmHg i åtte minutter hver.
Annen: Standard fysioterapibehandling

Behandlingen vil bestå av typiske fysioterapiintervensjoner utført for pasienter med spastisitet i underekstremiteten etter hjerneslag. Disse kan inkludere, men ikke være begrenset til:

  • Balanseøvelse
  • Terapeutisk trening
  • Nevromuskulær/muskulær koordinasjonsøvelse
  • Manuell (hands on) terapi
  • Gangtrening

Den behandlende fysioterapeuten sitter igjen med autonomien til standard fysioterapibehandling (innenfor de ovenfor angitte gruppene av intervensjoner) fordi pasienter med diagnosen hjerneslag ikke alle har samme type eller nivå av funksjonsnedsettelse. Videre kan komorbiditeter (f.eks. hypertensjon) og/eller funksjonsnivå (rullestolbundet vs. uavhengig ambulator) nødvendiggjøre ulike behandlingsstrategier. Derfor, mens de generelle behandlingskategoriene vil forbli de samme for alle studiepasienter, forventes det at den behandlende fysioterapeuten gir pasientspesifikke intervensjoner.
Sham-komparator: Placebo-cupping-gruppe
Denne gruppen (armen) vil motta en placebo-form for kopping (lav og ikke-terapeutisk trykkmengde i koppene), sammen med standard fysioterapibehandling.
Annen: Placebo kopping
Den samme protokollen vil bli brukt som angitt for Tørr statisk kopping, med den eneste forskjellen er at koppen vil pumpes til 50 mmHg i stedet for 300 mmHg.
Annen: Standard fysioterapibehandling

Behandlingen vil bestå av typiske fysioterapiintervensjoner utført for pasienter med spastisitet i underekstremiteten etter hjerneslag. Disse kan inkludere, men ikke være begrenset til:

  • Balanseøvelse
  • Terapeutisk trening
  • Nevromuskulær/muskulær koordinasjonsøvelse
  • Manuell (hands on) terapi
  • Gangtrening

Den behandlende fysioterapeuten sitter igjen med autonomien til standard fysioterapibehandling (innenfor de ovenfor angitte gruppene av intervensjoner) fordi pasienter med diagnosen hjerneslag ikke alle har samme type eller nivå av funksjonsnedsettelse. Videre kan komorbiditeter (f.eks. hypertensjon) og/eller funksjonsnivå (rullestolbundet vs. uavhengig ambulator) nødvendiggjøre ulike behandlingsstrategier. Derfor, mens de generelle behandlingskategoriene vil forbli de samme for alle studiepasienter, forventes det at den behandlende fysioterapeuten gir pasientspesifikke intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Den modifiserte Ashworth-skalaen måler spastisitet på en ordinær skala fra 0-4, med høyere skåre som indikerer større spastisitet. Karakteren bestemmes ved passivt å bevege et ledd/muskel gjennom en høyhastighets enveis hurtig strekk. For denne studien vil spastisitet bli vurdert for hofteadduktorer og hamstrings på den affiserte siden.

Utstyr:

Mattebord

Administrasjon:

Pasienten er liggende på et mattebord.

For hofteadduksjon: Fysioterapeut beveger passivt den berørte underekstremiteten til hofteabduksjon raskt og holder kneet i ekstensjon.

For hamstrings: Fysioterapeut beveger hoften passivt til 90 graders fleksjon og lar kneet bøye seg til knefleksjon. Deretter beveger terapeuten passivt det berørte kneet raskt til ekstensjon.
Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Seks-minutters gangtesten er et mål på aerob kapasitet og gangart. Det måles i fot på en forholdsskala.

Administrasjon:

Pasienten blir bedt om å gå ned en uhindret sti i seks minutter, mens fysioterapeuten går bak dem med stoppeklokke og rullende målebånd for å overvåke tiden og skrittene til pasienten under testen. Avstanden (i fot) som pasienten gikk, etter seks minutter, brukes som poengsum for testen.

Merk: blodtrykket vil bli tatt før og etter testen.
Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

TUG vurderer mobilitet, evne og fallrisiko hos eldre voksne. Det måles i sekunder, på en forholdsskala.

Utstyr:

  • Stol med armlener
  • Stoppeklokke
  • Markør for å angi 10' snupunkt

Administrasjon:

  • Pasienten sitter i stolen
  • På kommandoen "klar og gå" reiser pasienten seg fra stolen, går 10 fot i behagelig og trygt tempo, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg.
  • Timing begynner ved instruksjonen "go" og stopper når pasienten sitter
  • Pasienten må bruke samme hjelpemiddel for hver vurderingstid, men kan fullføre testen med flere enheter eller uten utstyr.
  • Fysioterapeuten vil demonstrere aktiviteten for pasienten.
Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Berg Balance Scale er en 14-elements test som måler statisk balanse og fallrisiko hos voksne. Hvert element scores på en ordinær skala fra 0-4. Ved avslutningen av de 14 punktene, telles poengsummen.

Utstyr: Stol med armer, Stol uten armer, matte, stoppeklokke, målestokk, tøffel/sandal, 7 ¾" trinn, blindfold, tape.

Elementer (14):

  1. sittende til stående
  2. står uten støtte
  3. sitter ustøttet med føttene på gulvet
  4. stående til sittende
  5. overføringer
  6. står ustøttet med lukkede øyne
  7. står ustøttet med føttene sammen
  8. strekker seg fremover med utstrakt arm
  9. plukke opp gjenstanden fra gulvet
  10. snu for å se bak over hver skulder
  11. snu 360 grader
  12. dynamisk vektskifting mens du står uten støtte
  13. står ustøttet en fot foran
  14. står på ett ben
Ved påmelding og deretter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scott Getsoian

Samarbeidspartnere

Governors State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIL20240041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere