Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des ventouses sur la spasticité et la fonction des membres inférieurs pendant la rééducation après un AVC

10 décembre 2024 mis à jour par: Scott Getsoian
Les physiothérapeutes utilisent des ventouses statiques sèches pour le traitement de nombreuses affections, notamment la spasticité en cas d'accident vasculaire cérébral. Bien que la recherche décrit mieux les effets des ventouses statiques sèches chez les personnes souffrant de pathologies orthopédiques, les informations manquent sur les pathologies centrales, telles que les accidents vasculaires cérébraux et la spasticité qui en résulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ventouses sont une médecine alternative ancienne.1 Une forme courante de ventouses, appelée ventouses statiques sèches, consiste à créer une pression négative à l'intérieur d'une ventouse thérapeutique.2 La cupule est ensuite posée sur la peau, créant un léger effet de succion. En médecine orientale, les ventouses ont été utilisées pour traiter diverses maladies.1 Plus récemment, dans la société occidentale, les ventouses ont été utilisées après une blessure et, entre autres effets, elles ont permis d'améliorer le volume sanguin et l'oxygénation des tissus d'une zone.3 On pensait à l'origine que ces effets étaient de nature périphérique et se produisaient au niveau du site de ventouses, c'est pourquoi les ventouses ont été utilisées pour traiter des affections telles que le syndrome du canal carpien4, les douleurs vertébrales5, l'arthrose du genou6 et d'autres affections musculo-squelettiques.3,7.

Cependant, une revue systématique récente a révélé que les ventouses étaient bénéfiques pour la rééducation après un AVC.8 Ces conclusions soulèvent la question d’un éventuel mécanisme de ventouses pour améliorer les déficiences liées au système nerveux central, comme la spasticité après un accident vasculaire cérébral. Cependant, de nombreuses études réalisées à ce jour présentent de graves défauts méthodologiques qui limitent la causalité directe des ventouses à la réduction de la spasticité.8 De plus, la majorité des études ne portent que sur les membres supérieurs. À notre connaissance, aucune étude n’a encore examiné les effets thérapeutiques des ventouses statiques sèches sur la réduction de la spasticité des membres inférieurs après un AVC.

  1. Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS et al. Histoire des ventouses ( Hijama ) : une revue narrative de la littérature. J Intégré Med. 2017;15(3):172-181. est ce que je:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
  2. Al-Bedah A, Abushanab TS, Alqaed M et al. Classification de la thérapie par ventouses : un outil de modernisation et de standardisation. J Complément Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. est ce que je:10.9734/JOCAMR/2016/27222
  3. Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Ventouses pour traiter la douleur : une revue systématique. Complément à base d'Evid Alternat Med. 2011 ; 2011 : 1-7. est ce que je:10.1093/ecam/nep035
  4. Michalsen A, Bock S, Lüdtke R et al. Effets de la thérapie traditionnelle par ventouses chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé. J Douleur. 2009;10(6):601-608. est ce que je:10.1016/j.jpain.2008.12.013
  5. Shen WC, Jan YK, Liau BY et al. Efficacité de l'autogestion de la thérapie par ventouses sèches et humides pour les lombalgies : une revue systématique et une méta-analyse. Médecine (Baltimore). 2022;101(51):e32325. est ce que je:10.1097/MD.0000000000032325
  6. Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ et al. Effets des ventouses sèches sur la douleur, la fonction et la qualité de vie chez les femmes souffrant d'arthrose du genou : un protocole pour un essai randomisé contrôlé fictivement. BMJ ouvert. 2020;10(12):e039857. est ce que je:10.1136/bmjopen-2020-039857
  7. Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Carte des preuves de la thérapie par ventouses. J Clin Med. 2021;10(8):1750. est ce que je:10.3390/jcm10081750
  8. Kim M, Han Cho. L'efficacité et la sécurité de la thérapie par ventouses pour les survivants d'un AVC : une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés. J coréen Med. 2021;42(4):75-101. est ce que je:10.13048/jkm.21039

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Recrutement
        • Ascension Rehabilitation of Joliet
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Scott Getsoian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 30-80 ans
  • AVC aigu (dans les 6 mois suivant l'AVC), avec spasticité et hémiparésie de LE
  • Référé par son médecin en rééducation pour une maladie liée à un accident vasculaire cérébral
  • Participant à Ascension Réhabilitation de Joliet pour leur réhabilitation
  • Capable de lire ou de comprendre verbalement l’anglais ou l’espagnol

Critères d'exclusion :

  • Absence de sensation des zones à mettre en coupe
  • Déficience cognitive importante
  • Grossesse
  • Médicaments anticoagulants sur ordonnance
  • Trouble de la coagulation sanguine
  • Hypertension incontrôlée
  • Diabète incontrôlé
  • Plaies ouvertes dans la zone des ventouses
  • TVP actuelle
  • Hématome au niveau de la zone des ventouses
  • Fracture au niveau de la zone des ventouses
  • Cancer actif dans la zone des ventouses
  • Utilisation actuelle du baclofène
  • Utilisation actuelle du Botox
  • Utilisation actuelle d'un médicament anti-spasticité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de ventouses
Ce groupe (bras) recevra l'intervention de ventouses statiques sèches, ainsi que le traitement de physiothérapie standard.
Autre: Ventouses statiques sèches
Un ensemble de ventouses de décompression myofasciale avec une pompe à pression de précision sera utilisé pour effectuer des ventouses statiques sèches sur les groupes musculaires adducteurs et ischio-jambiers du membre affecté, en utilisant une pression négative de 300 mmHg pendant huit minutes chacun.
Autre: Traitement de physiothérapie standard

Le traitement consistera en des interventions de physiothérapie typiques effectuées pour les patients présentant une spasticité du membre inférieur après un accident vasculaire cérébral. Ceux-ci peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter :

  • Exercice d'équilibre
  • Exercice thérapeutique
  • Exercice de coordination neuromusculaire/musculaire
  • Thérapie manuelle (pratique)
  • Entraînement à la marche

Le physiothérapeute traitant conserve l'autonomie du traitement de physiothérapie standard (au sein des groupes d'interventions mentionnés ci-dessus) car les patients avec le diagnostic d'accident vasculaire cérébral ne présentent pas tous le même type ou niveau de déficience. De plus, les comorbidités (par exemple, l'hypertension) et/ou le niveau fonctionnel (en fauteuil roulant ou ambulateur indépendant) peuvent nécessiter différentes stratégies de traitement. Par conséquent, même si les catégories générales de traitement resteront les mêmes pour tous les patients de l'étude, il est attendu que le physiothérapeute traitant propose des interventions spécifiques au patient.
Comparateur factice: Groupe de ventouses placebo
Ce groupe (bras) recevra une forme de ventouses placebo (pression faible et non thérapeutique dans les coupelles), ainsi que le traitement de physiothérapie standard.
Autre: Ventouses placebo
Le même protocole sera utilisé comme indiqué pour l'intervention de ventouses statiques sèches, la seule différence étant que la cupule sera pompée à 50 mmHg au lieu de 300 mmHg.
Autre: Traitement de physiothérapie standard

Le traitement consistera en des interventions de physiothérapie typiques effectuées pour les patients présentant une spasticité du membre inférieur après un accident vasculaire cérébral. Ceux-ci peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter :

  • Exercice d'équilibre
  • Exercice thérapeutique
  • Exercice de coordination neuromusculaire/musculaire
  • Thérapie manuelle (pratique)
  • Entraînement à la marche

Le physiothérapeute traitant conserve l'autonomie du traitement de physiothérapie standard (au sein des groupes d'interventions mentionnés ci-dessus) car les patients avec le diagnostic d'accident vasculaire cérébral ne présentent pas tous le même type ou niveau de déficience. De plus, les comorbidités (par exemple, l'hypertension) et/ou le niveau fonctionnel (en fauteuil roulant ou ambulateur indépendant) peuvent nécessiter différentes stratégies de traitement. Par conséquent, même si les catégories générales de traitement resteront les mêmes pour tous les patients de l'étude, il est attendu que le physiothérapeute traitant propose des interventions spécifiques au patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.

L'échelle d'Ashworth modifiée mesure la spasticité sur une échelle ordinale de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande spasticité. La note est déterminée en déplaçant passivement une articulation/un muscle via un étirement rapide unidirectionnel à haute vitesse. Pour cette étude, la spasticité sera évaluée pour les adducteurs de la hanche et les ischio-jambiers du côté affecté.

Équipement:

Table à tapis

Administration:

Le patient est positionné en décubitus dorsal sur une table natte.

Pour l'adduction de la hanche : le physiothérapeute déplace passivement le membre inférieur affecté en abduction de la hanche en gardant rapidement le genou en extension.

Pour les ischio-jambiers : le physiothérapeute déplace passivement la hanche à 90 degrés de flexion et permet au genou de se plier en flexion. Ensuite, le thérapeute déplace passivement le genou affecté en extension rapidement.
Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.

Le test de marche de six minutes est une mesure de la capacité aérobie et de la démarche. Il est mesuré en pieds sur une échelle de ratio.

Administration:

Le patient doit marcher sur un chemin dégagé pendant six minutes, tandis que le physiothérapeute marche derrière lui avec un chronomètre et un ruban à mesurer pour surveiller le temps et les pas du patient pendant le test. La distance (en pieds) parcourue par le patient après six minutes est utilisée comme score pour le test.

A noter : la tension artérielle sera prise avant et après le test.
Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.

Le TUG évalue la mobilité, la capacité et le risque de chute chez les personnes âgées. Elle se mesure en secondes, sur une échelle de ratio.

Équipement:

  • Chaise avec accoudoirs
  • Chronomètre
  • Marqueur pour désigner un point de demi-tour de 10'

Administration:

  • Le patient est assis sur la chaise
  • Au commandement « prêt et partez », le patient se lève du fauteuil, marche 10 pieds à un rythme confortable et sûr, se retourne, retourne au fauteuil et s'assoit.
  • Le chronométrage commence à l'instruction « partez » et s'arrête lorsque le patient est assis
  • Le patient doit utiliser le même appareil d'assistance pour chaque période d'évaluation, mais est capable de terminer le test avec plusieurs appareils ou sans appareil.
  • Le physiothérapeute démontrera l'activité au patient.
Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.
Balance de Berg (BBS)
Délai: Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.

L'échelle d'équilibre de Berg est un test en 14 éléments qui mesure l'équilibre statique et le risque de chute chez les adultes. Chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 0 à 4. A la fin des 14 items, le score est compté.

Équipement : Chaise avec accoudoirs, Chaise sans accoudoirs, Tapis, Chronomètre, Mètre, Pantoufle/sandale, Marche de 7 ¾", Store plié, Ruban adhésif.

Articles (14) :

  1. assis à debout
  2. debout sans support
  3. assis sans soutien, les pieds sur le sol
  4. debout à assis
  5. transferts
  6. debout sans soutien, les yeux fermés
  7. debout sans soutien, les pieds joints
  8. tendre la main vers l'avant avec le bras tendu
  9. ramasser un objet sur le sol
  10. se tourner pour regarder derrière chaque épaule
  11. tourner à 360 degrés
  12. transfert de poids dynamique en position debout sans support
  13. debout sans soutien, un pied devant
  14. debout sur une jambe
Lors de l'inscription puis à 1, 2 et 3 mois de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Scott Getsoian

Collaborateurs

Governors State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIL20240041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner