Kuppauksen vaikutus alaraajojen spastisuuteen ja toimintaan aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuppaus on ikivanha vaihtoehtoinen lääketiede.1 Yleinen kuppausmuoto, jota kutsutaan kuivaksi staattiseksi kuppaukseksi, sisältää alipaineen luomisen terapeuttisen kupin sisällä.2 Sitten kuppi asetetaan iholle luoden kevyen imuvaikutuksen. Idässä lääketieteessä kuppausta on käytetty useiden sairauksien hoitoon.1 Viime aikoina länsimaisessa yhteiskunnassa kuppausta on käytetty vamman jälkeen, ja muiden vaikutusten ohella sen on havaittu parantavan veren määrää ja kudosten hapetusta tietylle alueelle.3 Näiden vaikutusten on alun perin ajateltu olevan luonteeltaan perifeerisiä, ja niitä esiintyy kuppauskohdassa, minkä vuoksi kuppia on käytetty rannekanavaoireyhtymän4, selkärangan kivun5, polven nivelrikon6 ja muiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.3,7
Hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa havaittiin kuitenkin kuppauksen olevan hyödyllinen aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.8 Nämä johtopäätökset herättävät kysymyksen mahdollisesta kuppausmekanismista, joka parantaa keskushermostoon liittyviä häiriöitä, kuten aivohalvauksen jälkeistä spastisuutta. Monissa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa on kuitenkin vakavia metodologisia puutteita, jotka rajoittavat kuppaamisen suoran syy-yhteyden spastisuuden vähentämiseen.8 Samoin suurin osa tutkimuksista koskee vain yläraajaa. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole vielä tarkasteltu kuivan staattisen kuppauksen terapeuttisia vaikutuksia alaraajojen spastisuuden vähentämiseen aivohalvauksen jälkeen.
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, et ai. Kuppauksen historia (Hijama): kerronnallinen kirjallisuuskatsaus. J Integr Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et ai. Kuppaushoidon luokittelu: työkalu modernisointiin ja standardointiin. J Täydennä Altern Med Res. 2016; 1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Kuppaus kivun hoitoon: Systemaattinen katsaus. Evid Based Complement Alternative Med. 2011; 2011:1-7. doi: 10.1093/ecam/nep035
- Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et ai. Perinteisen kuppaushoidon vaikutukset potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. J Kipu. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, et ai. Kuiva- ja märkäkuppihoidon itsehoidon tehokkuus alaselkäkivuissa: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Lääketiede (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, et ai. Kuivan kuppauksen vaikutukset kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun naisilla, joilla on polven nivelrikko: protokolla valekontrolloidulle satunnaistetulle tutkimukselle. BMJ auki. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Todistekartta kuppausterapiasta. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750
- Kim M, Han C ho. Kuppaushoidon tehokkuus ja turvallisuus aivohalvauksesta selviytyneille: Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. J Korean Med. 2021;42(4):75-101. doi: 10.13048/jkm.21039
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Getsoian
- Puhelinnumero: 815-735-9261
- Sähköposti: sgetsoian@govst.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Nurczyk
- Puhelinnumero: 815-741-7114
- Sähköposti: laura.nurczyk@ascension-external.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Rekrytointi
- Ascension Rehabilitation of Joliet
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Nurczyk
- Puhelinnumero: 815-741-7114
- Sähköposti: laura.nurczyk@ascension-external.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathlene Getsoian
- Puhelinnumero: 815-735-9261
- Sähköposti: klf74@comcast.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Getsoian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 30-80
- Akuutti aivohalvaus (6 kuukauden sisällä aivohalvauksesta), johon liittyy LE:n spastisuus ja hemipareesi
- Lääkäri on lähettänyt aivohalvaukseen liittyvän tilan kuntoutukseen
- Osallistumassa Ascension Rehabilitation of Jolietin kuntoutukseen
- Pystyy lukemaan tai ymmärtämään suullisesti englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kupittavien alueiden tuntemus puuttuu
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Raskaus
- Reseptilääkkeet antikoagulanttilääkkeet
- Veren hyytymishäiriö
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes
- Avoimet haavat kuppialueen sisällä
- Nykyinen DVT
- Hematooma kuppausalueen päällä
- Murtuma kuppialueen päällä
- Aktiivinen syöpä kuppausalueella
- Baclofenin nykyinen käyttö
- Botoxin nykyinen käyttö
- Nykyinen antispastisuuslääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuppausryhmä
Tämä ryhmä (käsivarsi) saa kuivan staattisen kuppaustoimenpiteen sekä tavanomaisen fysioterapiahoidon.
|
Myofaskiaalista dekompressio-kuppisarjaa, jossa on tarkkuuspainepumppu, käytetään kuivan staattisen kuppauksen tekemiseen sairaan raajan adduktori- ja takareisilihasryhmille käyttämällä 300 mmHg:n alipainetta kahdeksan minuutin ajan.
Hoito koostuu tyypillisistä fysioterapiatoimenpiteistä, jotka suoritetaan potilaille, joilla on alaraajojen spastisuutta aivohalvauksen jälkeen. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta:
Hoitavalle fysioterapeutille jätetään tavanomaisen fysioterapiahoidon autonomia (yllä mainituissa interventioryhmissä), koska aivohalvausdiagnoosin saaneilla potilailla ei kaikilla ole samantyyppistä tai samantasoista vajaatoimintaa. Lisäksi rinnakkaissairaudet (esim. verenpainetauti) ja/tai toimintataso (pyörätuoliin sidottu vs. riippumaton ambulaattori) voivat edellyttää erilaisia hoitostrategioita. Siksi, vaikka yleiset hoitokategoriat pysyvät samoina kaikille tutkimuspotilaille, on odotettavissa, että hoitava fysioterapeutti tarjoaa potilaskohtaisia interventioita. |
|
Huijausvertailija: Placebo kuppausryhmä
Tämä ryhmä (käsivarsi) saa plasebomuotoisen kuppauksen (alhainen ja ei-terapeuttinen paine kupeissa) tavallisen fysioterapiahoidon ohella.
|
Samaa protokollaa käytetään kuin kuivan staattisen kuppauksen yhteydessä, sillä ainoa ero on, että kuppi pumpataan 50 mmHg:iin 300 mmHg:n sijaan.
Hoito koostuu tyypillisistä fysioterapiatoimenpiteistä, jotka suoritetaan potilaille, joilla on alaraajojen spastisuutta aivohalvauksen jälkeen. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta:
Hoitavalle fysioterapeutille jätetään tavanomaisen fysioterapiahoidon autonomia (yllä mainituissa interventioryhmissä), koska aivohalvausdiagnoosin saaneilla potilailla ei kaikilla ole samantyyppistä tai samantasoista vajaatoimintaa. Lisäksi rinnakkaissairaudet (esim. verenpainetauti) ja/tai toimintataso (pyörätuoliin sidottu vs. riippumaton ambulaattori) voivat edellyttää erilaisia hoitostrategioita. Siksi, vaikka yleiset hoitokategoriat pysyvät samoina kaikille tutkimuspotilaille, on odotettavissa, että hoitava fysioterapeutti tarjoaa potilaskohtaisia interventioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Modified Ashworth Scale mittaa spastisuutta 0-4 asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa spastisuutta. Arvosana määritetään liikuttamalla niveltä/lihasta passiivisesti nopean yksisuuntaisen venytyksen läpi. Tätä tutkimusta varten spastisuus arvioidaan sairastuneen puolen lonkan adduktoreiden ja takareisilihasten osalta. Laitteet: Matt pöytä Hallinto: Potilas asettuu selälleen mattopöydälle. Lonkan addutioon: Fysioterapeutti siirtää sairaan alaraajan passiivisesti lonkan sieppaukseen pitäen polven ojennettuna. Reisilihaksille: Fysioterapeutti siirtää lonkkaa passiivisesti 90 asteen taivutuskulmaan ja antaa polven taipua polven taivutukseen. Sitten terapeutti siirtää sairastuneen polven passiivisesti venymään nopeasti. |
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa aerobista suorituskykyä ja kävelyä. Se mitataan jaloissa suhdeasteikolla. Hallinto: Potilasta neuvotaan kävelemään esteetöntä polkua pitkin kuusi minuuttia, kun taas fysioterapeutti kävelee hänen takanaan sekuntikellon ja rullaavan mittanauhan kanssa seuratakseen potilaan aikaa ja askeleita testin aikana. Matkaa (jalkoina), jonka potilas käveli kuuden minuutin jälkeen, käytetään testin pistemääränä. Huomioitavaa: verenpaine mitataan ennen testiä ja sen jälkeen. |
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
TUG arvioi iäkkäiden aikuisten liikkuvuutta, kykyjä ja putoamisriskiä. Se mitataan sekunneissa, suhdeasteikolla. Laitteet:
Hallinto:
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Berg Balance Scale on 14 kohdan testi, joka mittaa staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-4. 14 kohdan päätteeksi lasketaan pisteet. Varusteet: Tuoli käsivarsilla, Tuoli ilman käsiä, Matto, Sekuntikello, Mittatikku, Tohvelit/sandaali, 7 ¾" askelma, Sälekaihtimet, Teippi. Kohteet (14):
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for treating pain: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:467014. doi: 10.1093/ecam/nep035. Epub 2011 Jun 23.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Kim M, Han C ho. The effectiveness and safety of cupping therapy for stroke survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Korean Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039
- Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, Scattone Silva R, Souza CG, Lins CAA, de Souza MC. Effects of dry cupping on pain, function and quality of life in women with knee osteoarthritis: a protocol for a sham-controlled randomised trial. BMJ Open. 2020 Dec 24;10(12):e039857. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039857.
- Shen WC, Jan YK, Liau BY, Lin Q, Wang S, Tai CC, Lung CW. Effectiveness of self-management of dry and wet cupping therapy for low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 23;101(51):e32325. doi: 10.1097/MD.0000000000032325.
- Michalsen A, Bock S, Ludtke R, Rampp T, Baecker M, Bachmann J, Langhorst J, Musial F, Dobos GJ. Effects of traditional cupping therapy in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial. J Pain. 2009 Jun;10(6):601-8. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.013. Epub 2009 Apr 19.
- Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Classification of Cupping Therapy: A Tool for Modernization and Standardization. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
- Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, El-Olemy AT, Alqaed MS, El-Subai IS, Al-Bedah AMN. History of cupping (Hijama): a narrative review of literature. J Integr Med. 2017 May;15(3):172-181. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60339-X.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIL20240041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .