Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​cupping på spasticitet og funktion af underekstremiteten under genoptræning efter slagtilfælde

10. december 2024 opdateret af: Scott Getsoian
Fysioterapeuter bruger tør statisk cupping til behandling af mange tilstande, herunder spasticitet for personer efter slagtilfælde. Mens forskning bedre beskriver virkningerne af tør statisk cupping for dem med ortopædiske tilstande, mangler information om centrale tilstande, såsom slagtilfælde og deraf følgende spasticitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cupping er en gammel alternativ medicin.1 En almindelig form for cupping, kaldet tør statisk cupping, involverer at skabe undertryk inde i en terapeutisk kop.2 Koppen placeres derefter på huden, hvilket skaber en let sugeeffekt. I østlig medicin er cupping blevet brugt til at behandle en række sygdomme.1 På det seneste, i det vestlige samfund, er cupping blevet brugt efter skade, og blandt andre effekter har det vist sig at forbedre blodvolumen og vævsiltning til et område.3 Disse virkninger er oprindeligt blevet anset for at være perifere i naturen, der forekommer på cupping-stedet, hvorfor cupping er blevet brugt til behandling af tilstande som karpaltunnelsyndrom4, spinalsmerter5, knæartrose6 og andre muskuloskeletale tilstande.3,7

En nylig systematisk gennemgang fandt dog, at cupping var gavnligt for genoptræning efter slagtilfælde.8 Disse konklusioner rejser spørgsmålet om en mulig mekanisme til cupping for at forbedre svækkelser relateret til centralnervesystemet, såsom spasticitet efter slagtilfælde. Mange af de hidtidige undersøgelser har dog alvorlige metodologiske fejl, der begrænser den direkte årsag til cupping til reduktion af spasticitet.8 Ligeledes involverer de fleste undersøgelser kun den øvre ekstremitet. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse endnu set på de terapeutiske virkninger af tør statisk cupping på reduktion af spasticitet i nedre ekstremiteter efter slagtilfælde.

  1. Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS, et al. Cuppings historie ( Hijama ): en narrativ gennemgang af litteraturen. J Integr Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
  2. Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Klassificering af Cupping Therapy: Et værktøj til modernisering og standardisering. J Komplement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
  3. Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Cupping for Treating Pain: A Systematic Review. Evid-baseret komplement Alternat Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
  4. Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et al. Effekter af traditionel cupping-terapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg. J Smerte. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
  5. Shen WC, Jan YK, Liau BY, et al. Effektiviteten af ​​selvstyring af tør og våd cupping terapi for lænderygsmerter: En systematisk gennemgang og meta-analyse. Medicin (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
  6. Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ, et al. Effekter af tør cupping på smerter, funktion og livskvalitet hos kvinder med knæartrose: en protokol for et sham-kontrolleret randomiseret forsøg. BMJ åben. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
  7. Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi:10.3390/jcm10081750
  8. Kim M, Han C ho. Effektiviteten og sikkerheden af ​​cupping-terapi for slagtilfældeoverlevere: En systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg. J Koreansk Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-80
  • Akut slagtilfælde (inden for 6 måneder efter slagtilfælde), med spasticitet og hemiparese af LE
  • Henvist af deres læge til genoptræning for en slagtilfælde-relateret tilstand
  • Deltager i Ascension Rehabilitation of Joliet for deres rehabilitering
  • Kunne læse eller mundtligt forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende fornemmelse af de områder, der skal kuppes
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Graviditet
  • Receptpligtig antikoagulerende medicin
  • Blodkoagulationsforstyrrelse
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ukontrolleret diabetes
  • Åbne sår inden for cupping-området
  • Nuværende DVT
  • Hæmatom over cupping-området
  • Brud over cupping-området
  • Aktiv kræft i cuppingområdet
  • Nuværende brug af Baclofen
  • Nuværende brug af Botox
  • Nuværende brug af en anti-spasticitetsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cupping gruppe
Denne gruppe (arm) vil modtage den tørre statiske cupping-intervention sammen med standard fysioterapibehandling.
Andet: Tør statisk cupping
Et myofascial dekompression cupping-sæt med en præcisionstrykpumpe vil blive brugt til at udføre tør statisk cupping til adduktor- og hamstringsmuskelgrupperne i det berørte lem ved at bruge et undertryk på 300 mmHg i otte minutter hver.
Andet: Standard fysioterapi behandling

Behandlingen vil bestå af typiske fysioterapeutiske interventioner udført til patienter med spasticitet i underekstremiteten efter slagtilfælde. Disse kan omfatte, men ikke være begrænset til:

  • Balance øvelse
  • Terapeutisk øvelse
  • Neuromuskulær/muskulær koordinationsøvelse
  • Manuel (hands on) terapi
  • Gangtræning

Den behandlende fysioterapeut efterlades med autonomien af ​​standardfysioterapibehandlingen (inden for ovennævnte grupper af interventioner), fordi patienter med diagnosen slagtilfælde ikke alle har samme type eller niveau af funktionsnedsættelse. Desuden kan komorbiditeter (f.eks. hypertension) og/eller funktionsniveau (kørestolsbundet vs. uafhængig ambulator) nødvendiggøre forskellige behandlingsstrategier. Mens de generelle behandlingskategorier vil forblive de samme på tværs af alle undersøgelsespatienter, forventes det derfor, at den behandlende fysioterapeut yder patientspecifikke interventioner.
Sham-komparator: Placebo cupping gruppe
Denne gruppe (arm) vil modtage en placebo-form for cupping (lav og ikke-terapeutisk trykmængde i kopperne) sammen med standard fysioterapibehandling.
Andet: Placebo cupping
Den samme protokol vil blive brugt som angivet for Tør statisk cupping intervention, med den eneste forskel, at koppen vil blive pumpet til 50 mmHg i stedet for 300 mmHg.
Andet: Standard fysioterapi behandling

Behandlingen vil bestå af typiske fysioterapeutiske interventioner udført til patienter med spasticitet i underekstremiteten efter slagtilfælde. Disse kan omfatte, men ikke være begrænset til:

  • Balance øvelse
  • Terapeutisk øvelse
  • Neuromuskulær/muskulær koordinationsøvelse
  • Manuel (hands on) terapi
  • Gangtræning

Den behandlende fysioterapeut efterlades med autonomien af ​​standardfysioterapibehandlingen (inden for ovennævnte grupper af interventioner), fordi patienter med diagnosen slagtilfælde ikke alle har samme type eller niveau af funktionsnedsættelse. Desuden kan komorbiditeter (f.eks. hypertension) og/eller funktionsniveau (kørestolsbundet vs. uafhængig ambulator) nødvendiggøre forskellige behandlingsstrategier. Mens de generelle behandlingskategorier vil forblive de samme på tværs af alle undersøgelsespatienter, forventes det derfor, at den behandlende fysioterapeut yder patientspecifikke interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Den modificerede Ashworth-skala måler spasticitet på en ordinær skala fra 0-4, hvor højere score indikerer større spasticitet. Karakteren bestemmes ved passivt at bevæge et led/muskel gennem en højhastigheds ensrettet hurtig strækning. Til denne undersøgelse vil spasticitet blive vurderet for hofteadduktorerne og hamstrings på den berørte side.

Udstyr:

Mat Bord

Administration:

Patienten er placeret i ryg på et måttebord.

Til hofteadduktion: Fysioterapeut flytter passivt den berørte underekstremitet ind i hofteabduktion hurtigt og holder knæet i forlængelse.

For Hamstrings: Fysioterapeuten bevæger hoften passivt til 90 graders fleksion og tillader knæet at bøje ind i knæfleksion. Derefter bevæger terapeuten passivt det berørte knæ hurtigt ind i forlængelse.
Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Seks minutters gangtest er et mål for aerob kapacitet og gangart. Det måles i fod på en forholdsskala.

Administration:

Patienten instrueres i at gå ad en uhindret sti i seks minutter, mens fysioterapeuten går bag ved dem med et stopur og et rullende målebånd for at overvåge patientens tid og trin under testen. Den distance (i fod), som patienten gik, efter seks minutter, bruges som score for testen.

Bemærk: blodtrykket vil blive taget før og efter testen.
Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

TUG vurderer mobilitet, evner og faldrisiko hos ældre voksne. Det måles i sekunder på en forholdsskala.

Udstyr:

  • Stol med armlæn
  • Stopur
  • Markør for at angive 10' vendepunkt

Administration:

  • Patienten sidder i stolen
  • På kommandoen "klar og gå" rejser patienten sig fra stolen, går 10 fod i et behageligt og sikkert tempo, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig.
  • Timing begynder ved instruktionen "go" og stopper, når patienten sidder
  • Patienten skal bruge det samme hjælpemiddel for hvert vurderingstidspunkt, men kan gennemføre testen med flere apparater eller ingen anordninger.
  • Fysioterapeuten vil demonstrere aktiviteten for patienten.
Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Berg Balance Scale er en test med 14 punkter, der måler statisk balance og faldrisiko hos voksne. Hvert emne bedømmes på en 0-4 ordinær skala. Ved afslutningen af ​​de 14 punkter opgøres scoren.

Udstyr: Stol med arme, Stol uden arme, måtte, stopur, målestok, tøffel/sandal, 7 ¾" trin, blindfold, tape.

Elementer (14):

  1. siddende til stående
  2. står ustøttet
  3. siddende ustøttet med fødderne på gulvet
  4. stående til siddende
  5. overførsler
  6. stående ustøttet med lukkede øjne
  7. står ustøttet med fødderne samlet
  8. rækker frem med strakt arm
  9. Saml en genstand op fra gulvet
  10. vend for at se bagud over hver skulder
  11. dreje 360 ​​grader
  12. dynamisk vægtskift, mens du står ustøttet
  13. står ustøttet en fod foran
  14. stående på et ben
Ved indskrivning og derefter ved 1, 2 og 3 måneders behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scott Getsoian

Samarbejdspartnere

Governors State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIL20240041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangrehabilitering af slagtilfælde

Kliniske forsøg med Tør statisk cupping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner