Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv baňkování na spasticitu a funkci dolní končetiny během rehabilitace po mrtvici

10. prosince 2024 aktualizováno: Scott Getsoian
Fyzioterapeuti používají suché statické baňkování k léčbě mnoha stavů, včetně spasticity u pacientů po mrtvici. Zatímco výzkum lépe popisuje účinky suchého statického baňkování pro osoby s ortopedickými stavy, chybí informace o centrálních stavech, jako je mrtvice a výsledná spasticita.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Baňkování je starověká alternativní medicína.1 Běžná forma baňkování, nazývaná suché statické baňkování, zahrnuje vytvoření podtlaku uvnitř terapeutického pohárku.2 Kalíšek se poté přiloží na pokožku a vytvoří lehký sací efekt. Ve východní medicíně se baňkování používá k léčbě různých onemocnění.1 V poslední době se v západní společnosti baňkování používá po zranění a kromě jiných účinků bylo zjištěno, že zlepšuje objem krve a okysličení tkání v určité oblasti.3 Původně se předpokládalo, že tyto účinky jsou periferní povahy a vyskytují se v místě baňkování, a proto se baňkování používá k léčbě stavů, jako je syndrom karpálního tunelu4, bolesti páteře5, osteoartróza kolena6 a další muskuloskeletální stavy.3,7

Nedávný systematický přehled však zjistil, že baňkování je prospěšné pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.8 Tyto závěry nastolují otázku možného mechanismu baňkování ke zlepšení poškození souvisejících s centrálním nervovým systémem, jako je spasticita po mrtvici. Mnohé z dosavadních studií však mají vážné metodologické nedostatky, které omezují přímou příčinu baňkování na snížení spasticity.8 Většina studií také zahrnuje pouze horní končetinu. Pokud je nám známo, žádná studie se dosud nezabývala terapeutickými účinky suchého statického baňkování na snížení spasticity dolních končetin po cévní mozkové příhodě.

  1. Qureshi NA, Ali GI, Abushanab TS a kol. Historie baňkování ( Hijama ): narativní přehled literatury. J Integr Med. 2017;15(3):172-181. doi:10.1016/S2095-4964(17)60339-X
  2. Al-Bedah A, Aboushanab TS, Alqaed M, et al. Klasifikace baňkové terapie: Nástroj pro modernizaci a standardizaci. J Complement Altern Med Res. 2016;1(1):1-10. doi:10.9734/JOCAMR/2016/27222
  3. Kim JI, Lee MS, Lee DH, Boddy K, Ernst E. Baňkování pro léčbu bolesti: Systematický přehled. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:1-7. doi:10.1093/ecam/nep035
  4. Michalsen A, Bock S, Lüdtke R, et al. Účinky tradiční baňkové terapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie. J Bolest. 2009;10(6):601-608. doi:10.1016/j.jpain.2008.12.013
  5. Shen WC, Jan YK, Liau BY, et al. Efektivita samostatného řízení suché a mokré baňkové terapie pro bolesti v kříži: Systematický přehled a metaanalýza. Medicína (Baltimore). 2022;101(51):e32325. doi:10.1097/MD.0000000000032325
  6. Pontes NS, Barbosa GM, Almeida Silva HJ a kol. Účinky suchého baňkování na bolest, funkci a kvalitu života u žen s osteoartrózou kolena: protokol pro falešně kontrolovanou randomizovanou studii. Otevřeno BMJ. 2020;10(12):e039857. doi:10.1136/bmjopen-2020-039857
  7. Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Mapa důkazů baňkové terapie. J Clin Med. 2021;10(8):1750. doi: 10,3390/jcm10081750
  8. Kim M, Han C ho. Účinnost a bezpečnost baňkové terapie u pacientů, kteří přežili mrtvici: Systematický přehled a metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií. J Korean Med. 2021;42(4):75-101. doi:10.13048/jkm.21039

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 30-80 let
  • Akutní cévní mozková příhoda (do 6 měsíců po cévní mozkové příhodě), se spasticitou a hemiparézou LE
  • Jejich lékař doporučil rehabilitaci pro stav související s mrtvicí
  • Účast na Ascension Rehabilitation of Joliet pro jejich rehabilitaci
  • Umí číst nebo verbálně rozumět angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící pocit oblastí, které mají být baňkovány
  • Významná kognitivní porucha
  • Těhotenství
  • Antikoagulační léky na předpis
  • Porucha srážlivosti krve
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Otevřené rány v oblasti baňkování
  • Aktuální DVT
  • Hematom nad baňkovou oblastí
  • Zlomenina v oblasti baňkování
  • Aktivní rakovina v oblasti baňkování
  • Současné užívání baklofenu
  • Současné použití botoxu
  • Současné užívání léků proti spasticitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Baňková skupina
Tato skupina (paže) dostane suchou statickou baňkovou intervenci spolu se standardní fyzikální terapií.
Jiný: Suché statické baňkování
Myofasciální dekompresní baňková souprava s přesnou tlakovou pumpou bude použita k provádění suchého statického baňkování do svalových skupin adduktorů a hamstringů postižené končetiny s použitím podtlaku 300 mmHg po dobu 8 minut.
Jiný: Standardní fyzikální terapie

Léčba bude sestávat z typických fyzioterapeutických intervencí prováděných u pacientů se spasticitou dolní končetiny po cévní mozkové příhodě. Ty mohou mimo jiné zahrnovat:

  • Balanční cvičení
  • Terapeutické cvičení
  • Cvičení neuromuskulární/svalové koordinace
  • Manuální (hands on) terapie
  • Trénink chůze

Ošetřujícímu fyzioterapeutovi je ponechána autonomie standardní fyzikální terapie (v rámci výše uvedených skupin intervencí), protože ne všichni pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody mají stejný typ nebo úroveň postižení. Kromě toho komorbidity (např. hypertenze) a/nebo funkční úroveň (vozík upoutaný vs. nezávislý ambulant) mohou vyžadovat různé léčebné strategie. Proto, zatímco obecné kategorie léčby zůstanou u všech pacientů ve studii stejné, očekává se, že ošetřující fyzioterapeut poskytne specifické intervence pro pacienta.
Falešný srovnávač: Skupina baňkování placeba
Tato skupina (paže) obdrží placebo formou baňkování (nízký a neterapeutický tlak v baňkách) spolu se standardní fyzikální terapií.
Jiný: Placebo baňkování
Použije se stejný protokol, jaký je uveden pro intervenci statického baňkování za sucha, pouze s tím rozdílem, že pohárek bude napumpován na 50 mmHg namísto 300 mmHg.
Jiný: Standardní fyzikální terapie

Léčba bude sestávat z typických fyzioterapeutických intervencí prováděných u pacientů se spasticitou dolní končetiny po cévní mozkové příhodě. Ty mohou mimo jiné zahrnovat:

  • Balanční cvičení
  • Terapeutické cvičení
  • Cvičení neuromuskulární/svalové koordinace
  • Manuální (hands on) terapie
  • Trénink chůze

Ošetřujícímu fyzioterapeutovi je ponechána autonomie standardní fyzikální terapie (v rámci výše uvedených skupin intervencí), protože ne všichni pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody mají stejný typ nebo úroveň postižení. Kromě toho komorbidity (např. hypertenze) a/nebo funkční úroveň (vozík upoutaný vs. nezávislý ambulant) mohou vyžadovat různé léčebné strategie. Proto, zatímco obecné kategorie léčby zůstanou u všech pacientů ve studii stejné, očekává se, že ošetřující fyzioterapeut poskytne specifické intervence pro pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.

Modifikovaná Ashworthova škála měří spasticitu na ordinální škále 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spasticitu. Stupeň je určen pasivním pohybem kloubu/svalu vysokorychlostním jednosměrným rychlým protažením. Pro tuto studii bude hodnocena spasticita pro adduktory kyčle a hamstringy postižené strany.

Zařízení:

Mat stůl

Správa:

Pacient leží vleže na podložce na stole.

Pro addukci kyčle: Fyzioterapeut pasivně přesune postiženou dolní končetinu do abdukce kyčle a rychle udržuje koleno v extenzi.

Pro hamstringy: Fyzioterapeut pasivně pohybuje kyčlí do 90 stupňů flexe a umožňuje koleno ohnout do flexe kolena. Poté terapeut pasivně přesune postižené koleno rychle do extenze.
Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.

Šestiminutový test chůze je měřítkem aerobní kapacity a chůze. Měří se ve stopách na poměrové stupnici.

Správa:

Pacient je instruován, aby šel po volné cestě po dobu šesti minut, zatímco fyzioterapeut jde za ním se stopkami a rolovacím metrem, aby sledoval čas a kroky pacienta během testu. Vzdálenost (ve stopách), kterou pacient ušel po šesti minutách, se použije jako skóre testu.

Poznámka: krevní tlak bude změřen před a po testu.
Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.

TUG hodnotí mobilitu, schopnosti a riziko pádu u starších dospělých. Měří se v sekundách na poměrové stupnici.

Zařízení:

  • Křeslo s područkami
  • Stopky
  • Značka k označení bodu obratu o 10'

Správa:

  • Pacient sedí v křesle
  • Na povel "připrav se a jdi" pacient vstane ze židle, ujde 10 stop pohodlným a bezpečným tempem, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
  • Měření času začíná pokynem „jdi“ a končí, když se pacient posadí
  • Pacient musí používat stejné asistenční zařízení pro každou dobu hodnocení, ale je schopen dokončit test s více zařízeními nebo bez zařízení.
  • Fyzioterapeut předvede aktivitu pacientovi.
Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.

Berg Balance Scale je 14bodový test, který měří statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých. Každá položka je hodnocena na ordinální stupnici 0-4. Na závěr ze 14 položek se sečte skóre.

Vybavení: Židle s područkami, Židle bez područek, Podložka, Stopky, Měřítko, Pantofle/sandál, 7 ¾" schod, Blind fold, Páska.

Položky (14):

  1. sezení až stání
  2. stojící bez podpory
  3. sedí bez opory s nohama na podlaze
  4. stát až sedět
  5. převody
  6. stojí bez opory se zavřenýma očima
  7. stojící bez opory s nohama u sebe
  8. nataženou paží dopředu
  9. sebrat předmět z podlahy
  10. otočte se a ohlédněte se přes každé rameno
  11. otočení o 360 stupňů
  12. dynamické přesouvání hmotnosti ve stoje bez opory
  13. stojí bez opory jednou nohou vpředu
  14. stojící na jedné noze
Při zápisu a poté po 1, 2 a 3 měsících léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scott Getsoian

Spolupracovníci

Governors State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIL20240041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace chůze při mrtvici

Klinické studie na Suché statické baňkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit