国家糖尿病予防プログラム (NDPP) ライフスタイル変革プログラム (LCP) への脆弱な人々の参加を増やすための習慣構築ソフトウェア アプリケーション
2026年3月24日 更新者：The Institute for Iterative Thinking
国家糖尿病予防プログラム (DPP) ライフスタイル変革プログラム (LCP) の補助として科学に基づいた習慣形成アプリを提供し、十分なサービスを受けていない人々やその他の DPP LCP の対象者の関与、参加、成果を向上させる
この臨床試験の目的は、コンパニオン ソフトウェア アプリケーションが前糖尿病の成人における国家糖尿病予防プログラムへの参加を改善できるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
ソフトウェア アプリケーションを使用している参加者 (介入グループ) は、付随ソフトウェア アプリケーションを使用していない参加者 (対照グループ) よりも糖尿病予防プログラムへの取り組みが優れていますか? ソフトウェア アプリケーションを使用している参加者 (介入グループ) は、付随ソフトウェア アプリケーションを使用していない参加者 (対照グループ) よりも糖尿病予防プログラムに長く留まる可能性が高くなりますか?
参加者は、地域の糖尿病予防プログラムに登録し、研究に参加することに同意した人たちです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Felton、California、アメリカ、95018
- The Institute of Iterative Thinking
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究の登録期間中に、指定された研究施設でのライブまたは遠隔LCPの参加資格があり、登録している
- FT LCP アプリと連携できるスマートフォンまたはその他のデバイスを持っている
- FT LCP アプリで使用される、基本的な 5 年生の英語を読むことができる
除外基準:
- 同時の同様の健康アプリベースの研究に登録されたコホートと施設
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FTLCP
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FT LCP は、標準的な国家糖尿病予防プログラムの補助として使用される行動変容ソフトウェア アプリケーションです。
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介入なし：標準LCP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者が出席したクラス数で測定される参加度
時間枠：登録からライフスタイル変更プログラム終了まで、最大12ヶ月。
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参加者の参加度合いの主要な指標は、参加者が受講したクラスの数となります。
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登録からライフスタイル変更プログラム終了まで、最大12ヶ月。
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研究終了時まで登録を維持した参加者の割合として測定される継続率
時間枠：登録からライフスタイル変更プログラム終了まで、最大12ヶ月間。
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主要な維持指標は、研究期間終了時にLCPに登録を継続している参加者の割合です。
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登録からライフスタイル変更プログラム終了まで、最大12ヶ月間。
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研究終了時までに目標体重減少率>／=5%を達成した参加者の割合で測定した有効性
時間枠：登録からライフスタイル変更プログラム終了まで、最大12ヶ月。
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主要な有効性評価指標は、研究期間終了までに体重の5%以上の減少（LCP目標）を達成した参加者の割合となります。
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登録からライフスタイル変更プログラム終了まで、最大12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年4月13日
研究の完了 (実際)
2022年10月12日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (その他の助成金/資金番号：The Centers for Disease Control and Prevention)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。