Aplikacja do budowania nawyków w celu zwiększenia zaangażowania bezbronnych populacji w Narodowy Program Zapobiegania Cukrzycy (NDPP) Program Zmiany Stylu Życia (LCP)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: The Institute for Iterative Thinking
Oparta na nauce aplikacja do kształtowania nawyków jako uzupełnienie Narodowego Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP) Programu Zmiany Stylu Życia (LCP) w celu zwiększenia zaangażowania, uczestnictwa i wyników populacji o niedostatecznym wsparciu i innych osób kwalifikujących się do programu DPP LCP
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja towarzysząca może poprawić zaangażowanie w program Krajowego Programu Zapobiegania Cukrzycy u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, [to/są]:
Czy uczestnicy korzystający z aplikacji (grupa interwencyjna) wykazują większe zaangażowanie w Program Profilaktyki Cukrzycy niż ci, którzy nie korzystają z aplikacji towarzyszącej (grupa kontrolna)? Czy uczestnicy korzystający z aplikacji (grupa interwencyjna) mają większe szanse na pozostanie w Programie Profilaktyki Cukrzycy dłużej niż ci, którzy nie korzystają z aplikacji towarzyszącej (grupa kontrolna)?
Uczestnikami są osoby, które zapisały się do lokalnego Programu Profilaktyki Cukrzycy i wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Felton, California, Stany Zjednoczone, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- kwalifikuje się do udziału w LCP na żywo lub na odległość w wyznaczonym ośrodku badawczym i zapisuje się na niego w okresie rejestracji na badanie
- ma smartfon lub inne urządzenie, które może współpracować z aplikacją FT LCP
- potrafi czytać podstawowy język angielski dla piątej klasy, używany w aplikacji FT LCP
Kryteria wykluczenia:
- Kohorty i witryny uczestniczące w równoległych, podobnych badaniach opartych na aplikacjach zdrowotnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FTLCP
|
FT LCP to aplikacja zmieniająca zachowanie, używana jako dodatek do standardowego Narodowego Programu Zapobiegania Cukrzycy
|
|
Brak interwencji: Standardowy LCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie mierzone liczbą zajęć, w których uczestniczył badany
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia Programu Zmiany Stylu Życia, do 12 miesięcy.
|
Głównym wskaźnikiem zaangażowania uczestnika będzie liczba zajęć, w których uczestnik wziął udział.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia Programu Zmiany Stylu Życia, do 12 miesięcy.
|
|
Retention as measured by percentage of participants that remain enrolled at end of study
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca Programu Zmiany Stylu Życia, do 12 miesięcy.
|
Główną miarą retencji będzie odsetek uczestników, którzy pozostaną zapisani w LCP na koniec okresu badania.
|
Od rejestracji do końca Programu Zmiany Stylu Życia, do 12 miesięcy.
|
|
Skuteczność mierzona odsetkiem uczestników, którzy osiągnęli cel utraty >/= 5% masy ciała do końca badania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu zmiany stylu życia, do 12 miesięcy.
|
Podstawową miarą skuteczności będzie odsetek uczestników, którzy osiągną cel LCP wynoszący ≥5% utraty masy ciała do końca okresu badania.
|
Od rekrutacji do zakończenia programu zmiany stylu życia, do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Inny numer grantu/finansowania: The Centers for Disease Control and Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .