- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06656273
Habit Building Software -sovellus, joka lisää haavoittuvien väestöryhmien sitoutumista kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (NDPP) Lifestyle Change Programme (LCP)
Tieteeseen perustuva tottumusten muodostussovellus kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) elämäntapamuutosohjelman (LCP) lisänä, jotta voidaan lisätä alipalveltujen väestöryhmien ja muiden DPP-ohjelmaan oikeutettujen sitoutumista, osallistumista ja tuloksia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kumppaniohjelmisto parantaa ohjelman osallistumista kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan aikuisilla, joilla on esidiabetes. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan [on/ovat]:
Onko ohjelmistosovellusta (interventioryhmä) käyttävillä osallistujilla parempi sitoutuminen diabeteksen ehkäisyohjelmaan kuin niillä, jotka eivät käytä oheisohjelmistoa (kontrolliryhmä)? Pysyvätkö ohjelmistosovellusta käyttävät osallistujat (interventioryhmä) todennäköisemmin diabeteksen ehkäisyohjelmassa pidempään kuin ne, jotka eivät käytä oheisohjelmistoa (kontrolliryhmä)?
Osallistujia ovat ne, jotka ovat ilmoittautuneet paikalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Felton, California, Yhdysvallat, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- on oikeutettu suora- tai etä-LCP:hen ja ilmoittautuu siihen nimetyssä tutkimuspaikassa tutkimuksen ilmoittautumisjakson aikana
- on älypuhelin tai muu laite, joka voi olla yhteydessä FT LCP -sovellukseen
- osaa lukea 5. luokan englantia, kuten FT LCP -sovelluksessa käytetään
Poissulkemiskriteerit:
- Kohortit ja sivustot, jotka osallistuvat samanaikaisiin, samankaltaisiin terveyssovelluspohjaisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FT LCP
|
FT LCP on käyttäytymistä muuttava ohjelmistosovellus, jota käytetään yleisen kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman lisänä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali LCP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan osallistumista mitattuna osallistumiskertojen lukumäärällä
Aikaikkuna: Osallistumisesta elämäntapamuutosohjelman loppuun asti, enintään 12 kuukautta.
|
Osallistujan sitoutumisen ensisijainen mittari on osallistujan käymien tuntien määrä.
|
Osallistumisesta elämäntapamuutosohjelman loppuun asti, enintään 12 kuukautta.
|
|
Pitoisuus mitattuna osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat edelleen mukana tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä elämäntapamuutosohjelman loppuun, enintään 12 kuukautta.
|
Ensisijainen säilyttämisen mittari on prosenttiosuus osallistujista, jotka pysyvät LCP-ohjelmassa rekisteröityinä tutkimusjakson päättyessä.
|
Rekisteröinnistä elämäntapamuutosohjelman loppuun, enintään 12 kuukautta.
|
|
Tehokkuus mitattuna prosenttiosuutena tutkimukseen osallistuneista, jotka saavuttavat tutkimuksen lopussa tavoitteen >/= 5 %:n painonpudotuksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta elämäntapamuutosohjelman loppuun, enintään 12 kuukautta.
|
Ensisijainen tehokkuuden mittari on prosenttiosuus tutkimusjakson loppuun mennessä LCP-tavoitteeseen eli vähintään 5 %:n painonpudotukseen pääsevistä osallistujista.
|
Ilmoittautumisesta elämäntapamuutosohjelman loppuun, enintään 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Centers for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .