Softwareanwendung zum Aufbau von Gewohnheiten zur Steigerung des Engagements gefährdeter Bevölkerungsgruppen im National Diabetes Prevention Program (NDPP) und im Lifestyle Change Program (LCP)
24. März 2026 aktualisiert von: The Institute for Iterative Thinking
Wissenschaftlich fundierte App zur Gewohnheitsbildung als Ergänzung zum Lifestyle Change Program (LCP) des National Diabetes Prevention Program (DPP) zur Steigerung des Engagements, der Teilnahme und der Ergebnisse unterversorgter Bevölkerungsgruppen und anderer Personen, die für das DPP LCP in Frage kommen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob eine begleitende Softwareanwendung die Programmbeteiligung im Nationalen Diabetes-Präventionsprogramm bei Erwachsenen mit Prädiabetes verbessern kann. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:
Haben Teilnehmer, die die Softwareanwendung verwenden (die Interventionsgruppe), ein besseres Engagement im Diabetes-Präventionsprogramm als diejenigen, die die begleitende Softwareanwendung nicht verwenden (die Kontrollgruppe)? Verbleibt die Wahrscheinlichkeit, dass Teilnehmer, die die Softwareanwendung verwenden (die Interventionsgruppe), länger im Diabetes-Präventionsprogramm bleiben, als diejenigen, die die begleitende Softwareanwendung nicht verwenden (die Kontrollgruppe)?
Teilnehmer sind diejenigen, die sich für ihr lokales Diabetes-Präventionsprogramm angemeldet haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Felton, California, Vereinigte Staaten, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ist während des Anmeldezeitraums der Studie für ein Live- oder Fern-LCP an einem bestimmten Studienort berechtigt und meldet sich dort an
- über ein Smartphone oder ein anderes Gerät verfügt, das mit der FT LCP-App interagieren kann
- kann grundlegendes Englisch der 5. Klasse lesen, wie es in der FT LCP-App verwendet wird
Ausschlusskriterien:
- Kohorten und Standorte, die an gleichzeitigen, ähnlichen, auf Gesundheits-Apps basierenden Studien teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FT LCP
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FT LCP ist eine Softwareanwendung zur Verhaltensänderung, die als Ergänzung zum standardmäßigen National Diabetes Prevention Program verwendet wird
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Kein Eingriff: Standard-LCP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement, gemessen an der Anzahl der von den Teilnehmern besuchten Kurse
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende des Lifestyle-Change-Programms, bis zu 12 Monate.
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Das primäre Maß für die Teilnehmerbindung wird die Anzahl der von einem Teilnehmer besuchten Klassen sein.
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Von der Aufnahme bis zum Ende des Lifestyle-Change-Programms, bis zu 12 Monate.
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Retention, gemessen anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die am Ende der Studie eingeschrieben bleiben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Lebensstiländerungsprogramms, bis zu 12 Monate.
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Das primäre Maß für die Teilnehmerbindung wird der Prozentsatz der Teilnehmer sein, die am Ende des Studienzeitraums noch im LCP eingeschrieben sind.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Lebensstiländerungsprogramms, bis zu 12 Monate.
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Wirksamkeit gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer, die das Ziel eines Gewichtsverlusts von >/= 5% bis Studienende erreichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Lebensstiländerungsprogramms, bis zu 12 Monate.
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Das primäre Wirksamkeitsmaß ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die am Ende der Studiendauer das LCP-Ziel von ≥5 % Gewichtsverlust erreichen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Lebensstiländerungsprogramms, bis zu 12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Centers for Disease Control and Prevention)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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