Applicazione software per lo sviluppo di abitudini per aumentare il coinvolgimento delle popolazioni vulnerabili nel programma nazionale di prevenzione del diabete (NDPP) e nel programma di cambiamento dello stile di vita (LCP)
24 marzo 2026 aggiornato da: The Institute for Iterative Thinking
App per la formazione di abitudini basata sulla scienza in aggiunta al programma di cambiamento dello stile di vita (LCP) del Programma nazionale di prevenzione del diabete (DPP) per aumentare il coinvolgimento, la partecipazione e i risultati delle popolazioni svantaggiate e di altri idonei al DPP LCP
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se un'applicazione software complementare può migliorare il coinvolgimento del programma nel Programma nazionale di prevenzione del diabete negli adulti con prediabete. Le principali domande a cui si intende rispondere [sono/sono]:
I partecipanti che utilizzano l'applicazione software (il gruppo di intervento) hanno un coinvolgimento migliore con il Programma di prevenzione del diabete rispetto a quelli che non utilizzano l'applicazione software complementare (il gruppo di controllo)? I partecipanti che utilizzano l'applicazione software (il gruppo di intervento) hanno maggiori probabilità di rimanere nel Programma di prevenzione del diabete più a lungo rispetto a quelli che non utilizzano l'applicazione software complementare (il gruppo di controllo)?
I partecipanti sono coloro che si sono iscritti al Programma locale di prevenzione del diabete e accettano di partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Felton, California, Stati Uniti, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- è idoneo e si iscrive a un LCP dal vivo o a distanza presso un sito di studio designato durante il periodo di iscrizione allo studio
- dispone di uno smartphone o altro dispositivo in grado di interagire con l'app FT LCP
- può leggere l'inglese di base di 5a elementare, come utilizzato nell'app FT LCP
Criteri di esclusione:
- Coorti e siti arruolati in studi simultanei simili basati su app sanitarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FTLCP
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FT LCP è un'applicazione software per il cambiamento del comportamento, utilizzata in aggiunta al Programma nazionale standard di prevenzione del diabete
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Nessun intervento: LCP standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento misurato dal numero di lezioni frequentate dal partecipante
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del Programma di Cambiamento dello Stile di Vita, fino a 12 mesi.
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La misura principale per l'impegno dei partecipanti sarà il numero di lezioni frequentate da un partecipante.
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Dall'arruolamento alla fine del Programma di Cambiamento dello Stile di Vita, fino a 12 mesi.
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Ritenzione misurata in base alla percentuale di partecipanti che rimangono iscritti alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del Programma di Cambiamento dello Stile di Vita, fino a 12 mesi.
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La misura primaria per la ritenzione sarà la percentuale di partecipanti che rimarranno iscritti all'LCP alla fine del periodo di studio.
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Dall'arruolamento alla fine del Programma di Cambiamento dello Stile di Vita, fino a 12 mesi.
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Efficacia misurata in base alla percentuale di partecipanti che raggiungono l'obiettivo di perdita di peso ≥5% alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del Programma di Cambiamento dello Stile di Vita, fino a 12 mesi.
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La misura primaria di efficacia sarà la percentuale di partecipanti che raggiungerà l'obiettivo LCP di ≥5% di perdita di peso entro la fine del periodo di studio.
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Dall'arruolamento alla fine del Programma di Cambiamento dello Stile di Vita, fino a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Centers for Disease Control and Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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