Softwarová aplikace pro vytváření návyků ke zvýšení zapojení zranitelných populací v Národním programu prevence diabetu (NDPP) Programu změny životního stylu (LCP)
24. března 2026 aktualizováno: The Institute for Iterative Thinking
Vědecky založená aplikace Habit Formation Jako doplněk k programu změny životního stylu (LCP) národního programu prevence diabetu (DPP) ke zvýšení zapojení, účasti a výsledků populací s nedostatečným pokrytím a dalších způsobilých pro DPP LCP
Cílem této klinické studie je zjistit, zda doprovodná softwarová aplikace může zlepšit zapojení programu do Národního programu prevence diabetu u dospělých s prediabetem. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Mají účastníci používající softwarovou aplikaci (intervenční skupina) lepší zapojení do Programu prevence diabetu než ti, kteří doprovodnou softwarovou aplikaci (kontrolní skupina) nepoužívají? Je u účastníků používajících softwarovou aplikaci (intervenční skupina) pravděpodobnější, že zůstanou v programu prevence diabetu déle než ti, kteří doprovodnou softwarovou aplikaci (kontrolní skupina) nepoužívají?
Účastníky jsou ti, kteří se přihlásili do svého místního programu prevence diabetu a souhlasí s účastí ve studii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
450
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Felton, California, Spojené státy, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- je způsobilý a zapisuje se do živého nebo dálkového LCP na určeném místě studie během období zápisu do studie
- má smartphone nebo jiné zařízení schopné pracovat s aplikací FT LCP
- umí číst základní angličtinu 5. třídy, jak se používá v aplikaci FT LCP
Kritéria vyloučení:
- Kohorty a weby zapsané do souběžných podobných studií založených na zdravotních aplikacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FT LCP
|
FT LCP je softwarová aplikace pro změnu chování, která se používá jako doplněk ke standardnímu Národnímu programu prevence diabetu
|
|
Žádný zásah: Standardní LCP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení měřené počtem navštívených lekcí účastníkem
Časové okno: Od zápisu do konce programu změny životního stylu, až 12 měsíců.
|
Primárním měřítkem pro zapojení účastníků bude počet tříd, kterých se účastník zúčastní.
|
Od zápisu do konce programu změny životního stylu, až 12 měsíců.
|
|
Retence měřená procentem účastníků, kteří zůstávají zapojeni do konce studie
Časové okno: Od zápisu do konce programu změny životního stylu, až 12 měsíců.
|
Primárním měřítkem pro udržení účastníků bude procento účastníků, kteří zůstanou zařazeni do LCP na konci sledovaného období.
|
Od zápisu do konce programu změny životního stylu, až 12 měsíců.
|
|
Účinnost měřená procentem účastníků, kteří dosáhnou cíle >/= 5% úbytku hmotnosti do konce studie
Časové okno: Od zařazení do programu do konce programu změny životního stylu, až 12 měsíců.
|
Primárním měřítkem účinnosti bude procento účastníků, kteří do konce sledovaného období dosáhnou cíle LCP, tj. snížení hmotnosti o ≥5 %.
|
Od zařazení do programu do konce programu změny životního stylu, až 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Jiné číslo grantu/financování: The Centers for Disease Control and Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .