Vaneskabende softwareapplikation til at øge engagementet af sårbare befolkninger i det nationale diabetesforebyggende program (NDPP) livsstilsændringsprogram (LCP)
24. marts 2026 opdateret af: The Institute for Iterative Thinking
Videnskabsbaseret vanedannelsesapp som et supplement til National Diabetes Prevention Program (DPP) Lifestyle Change Program (LCP) for at øge engagement, deltagelse og resultater af undertjente befolkninger og andre, der er berettiget til DPP LCP
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en ledsagende softwareapplikation kan forbedre programmets engagement i National Diabetes Prevention Program hos voksne med prædiabetes. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:
Har deltagere, der bruger softwareapplikationen (interventionsgruppen), et bedre engagement i diabetesforebyggelsesprogrammet end dem, der ikke bruger den ledsagende softwareapplikation (kontrolgruppen)? Er deltagere, der bruger softwareapplikationen (interventionsgruppen), mere tilbøjelige til at blive i diabetesforebyggelsesprogrammet længere end dem, der ikke bruger den ledsagende softwareapplikation (kontrolgruppen)?
Deltagerne er dem, der har tilmeldt sig deres lokale diabetesforebyggelsesprogram og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Felton, California, Forenede Stater, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er berettiget til og tilmelder sig en live- eller fjern-LCP på et udpeget studiested i studiets tilmeldingsperiode
- har en smartphone eller anden enhed, der kan interagere med FT LCP-appen
- kan læse grundlæggende 5. klasse engelsk, som det bruges i FT LCP-appen
Ekskluderingskriterier:
- Kohorter og websteder, der er tilmeldt samtidige, lignende sundhedsapp-baserede undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FT LCP
|
FT LCP er en adfærdsændringssoftwareapplikation, der bruges som et supplement til standard National Diabetes Prevention Program
|
|
Ingen indgriben: Standard LCP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement målt ved antallet af klasser, som deltageren har deltaget i
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af Livsstilsændringsprogrammet, op til 12 måneder.
|
Det primære mål for deltagernes engagement vil være antallet af klasser, en deltager har deltaget i.
|
Fra tilmelding til afslutningen af Livsstilsændringsprogrammet, op til 12 måneder.
|
|
Opbevaring målt ved procentdelen af deltagere, der forbliver tilmeldt ved studiet afslutning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af Livsstilsændringsprogrammet, op til 12 måneder.
|
Det primære mål for fastholdelse vil være procentdelen af deltagere, der fortsat er tilmeldt LCP ved slutningen af undersøgelsesperioden.
|
Fra tilmelding til afslutning af Livsstilsændringsprogrammet, op til 12 måneder.
|
|
Effektivitet målt ved procentdelen af deltagere, der opnår målet om >/= 5 % vægttab ved afslutningen af undersøgelsen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af Livsstilsændringsprogrammet, op til 12 måneder.
|
Den primære effektmåling vil være procentdelen af deltagere, der når LCP-målet om ≥5 % vægttab ved afslutningen af undersøgelsesperioden.
|
Fra tilmelding til afslutning af Livsstilsændringsprogrammet, op til 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .