Программное приложение для формирования привычек для увеличения участия уязвимых групп населения в Национальной программе профилактики диабета (NDPP) и Программе изменения образа жизни (LCP)
24 марта 2026 г. обновлено: The Institute for Iterative Thinking
Научное приложение для формирования привычек в качестве дополнения к Национальной программе профилактики диабета (DPP) и программе изменения образа жизни (LCP) для повышения вовлеченности, участия и результатов малообеспеченных групп населения и других лиц, имеющих право на DPP LCP
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли сопутствующее программное обеспечение улучшить участие в Национальной программе профилактики диабета у взрослых с предиабетом. Основной вопрос(ы), на который он призван ответить:
Имеют ли участники, использующие это программное приложение (группа вмешательства), лучшее взаимодействие с Программой профилактики диабета, чем те, кто не использует сопутствующее программное приложение (контрольная группа)? Имеют ли участники, использующие это программное приложение (группа вмешательства), больше шансов остаться в программе профилактики диабета дольше, чем те, кто не использует сопутствующее программное приложение (контрольная группа)?
Участники — это те, кто подписался на местную программу профилактики диабета и согласился участвовать в исследовании.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Felton, California, Соединенные Штаты, 95018
- The Institute of Iterative Thinking
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- имеет право на участие в живом или дистанционном LCP и записывается на него в указанном учебном центре в течение периода регистрации на исследование
- имеет смартфон или другое устройство, способное взаимодействовать с приложением FT LCP
- может читать базовый английский для 5-го класса, используемый в приложении FT LCP
Критерии исключения:
- Когорты и сайты, участвующие в параллельных аналогичных исследованиях с использованием приложений для здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФТ ЛКП
|
FT LCP — это программное приложение для изменения поведения, используемое в качестве дополнения к стандартной Национальной программе профилактики диабета.
|
|
Без вмешательства: Стандартная ЛКП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность, измеряемая количеством занятий, посещенных участником
Временное ограничение: От начала включения в программу до завершения Программы изменения образа жизни, до 12 месяцев.
|
Основным показателем вовлеченности участников будет количество занятий, посещенных участником.
|
От начала включения в программу до завершения Программы изменения образа жизни, до 12 месяцев.
|
|
Удержание, измеряемое как процент участников, остающихся включенными в исследование к его окончанию
Временное ограничение: С момента включения в программу до завершения Программы изменения образа жизни, до 12 месяцев.
|
Основным показателем удержания будет процент участников, которые останутся зачисленными в LCP по окончании периода исследования.
|
С момента включения в программу до завершения Программы изменения образа жизни, до 12 месяцев.
|
|
Эффективность, измеряемая процентом участников, достигших цели потери веса >/= 5% к концу исследования
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения Программы изменения образа жизни, до 12 месяцев.
|
Основным показателем эффективности будет процент участников, достигших цели ЛКП (LCP) в виде потери веса ≥5% к концу периода исследования.
|
С момента включения в исследование до завершения Программы изменения образа жизни, до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1300367-20210112
- 75D30119C06604 (Другой номер гранта/финансирования: The Centers for Disease Control and Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .